近幾年來(lái),基于對(duì)無(wú)菌室潔凈程度的要求及對(duì)從業(yè)人員的保護(hù),可滅菌眼罩的使用越來(lái)越普遍,不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對(duì)產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當(dāng)不但起不到理想的滅菌效果還會(huì)對(duì)使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解,一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命,另一方面還增加了污...
滅菌方式:蒸氣滅菌 121°C 15-30min 輻照滅菌 伽馬射線25kgy 儲(chǔ)存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。 清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干, 切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗...
我們的無(wú)菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級(jí)的無(wú)塵室中以確保清潔。 易于使用:只需解開(kāi)勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成...
生物制藥領(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。 工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng),其式樣和穿著方式應(yīng)能滿足保護(hù)產(chǎn)品和人員的要求,各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下: D 級(jí)區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡...
PC材質(zhì)雙層無(wú)菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì): 聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml) 產(chǎn)品特點(diǎn): 扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放; 加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適 ...
產(chǎn)品測(cè)試: 測(cè)試項(xiàng)目 測(cè)試方法 合格標(biāo)準(zhǔn) 測(cè)試結(jié)果 ...
同行們都說(shuō)說(shuō)自家生產(chǎn)過(guò)程中,潔凈區(qū)操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄? 滅菌方式: 蒸汽滅菌:121°C 15-30min。 輻照滅菌:伽馬射線25kgy。 清潔保養(yǎng): ...
為什么要使用一次性取樣? · 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · ...
產(chǎn)品特點(diǎn): 亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度 后拉式扣件,配戴更方便 間接...
近幾年來(lái),基于對(duì)無(wú)菌室潔凈程度的要求及對(duì)從業(yè)人員的保護(hù),可滅菌眼罩的使用越來(lái)越普遍,不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對(duì)產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當(dāng)不但起不到理想的滅菌效果還會(huì)對(duì)使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解,一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命,另一方面還增加了污...
熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。 dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(...
無(wú)菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個(gè)滅菌包裝 ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過(guò)伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯材質(zhì),塑料袋單個(gè)包裝; ◆每個(gè)單個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào),可提供滅菌證明; ◆堅(jiān)固手柄,降低污染風(fēng)險(xiǎn); ◆采...
B級(jí)潔凈區(qū)是指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。 進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套...
同行們都說(shuō)說(shuō)自家生產(chǎn)過(guò)程中,潔凈區(qū)操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄? 滅菌方式: 蒸汽滅菌:121°C 15-30min。 輻照滅菌:伽馬射線25kgy。 清潔保養(yǎng): ...
無(wú)菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個(gè)滅菌包裝 ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過(guò)伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯材質(zhì),塑料袋單個(gè)包裝; ◆每個(gè)單個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào),可提供滅菌證明; ◆堅(jiān)固手柄,降低污染風(fēng)險(xiǎn); ◆采...
我們的無(wú)菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級(jí)的無(wú)塵室中以確保清潔。 易于使用:只需解開(kāi)勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質(zhì)量-這符合FDA和EU...
無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求: 1. 取樣區(qū)的空...
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點(diǎn): 亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 寬視野硅膠...
產(chǎn)品測(cè)試: 測(cè)試項(xiàng)目 測(cè)試方法 合格標(biāo)準(zhǔn) 測(cè)試結(jié)果 ...
產(chǎn)品應(yīng)用 用于污染控制和無(wú)菌工作環(huán)境中的防護(hù)面具,如制藥工業(yè)、化學(xué)、生物技術(shù)、食品、化妝品和電子廠或醫(yī)院、化學(xué)和微生物實(shí)驗(yàn)室 可進(jìn)行高壓蒸汽或輻射滅菌,符合人體工程學(xué)、采用全視野設(shè)計(jì),可在光學(xué)近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅...
為什么要使用一次性取樣? · 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)...
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 A級(jí)潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配線或連接操作的區(qū)域...
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì): ? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘; ?表面光滑,無(wú)微粒脫落,不...
UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速 便攜設(shè)...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過(guò)熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達(dá),因此需對(duì)此三項(xiàng)定期驗(yàn)證,持續(xù)關(guān)注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN...
SmartSC 純蒸汽取樣器: 產(chǎn)品用途: SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。 UltraSC純蒸汽冷凝水取樣: 純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪。 自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時(shí)以上。 一鍵滅菌內(nèi)置滅...
榮熠生物MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過(guò)熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)...
人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源: 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%; 潔凈室本身和過(guò)濾器缺陷:5%; 即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時(shí),仍可產(chǎn)...
一次性無(wú)菌量勺 產(chǎn)品特點(diǎn): ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● 可以盛得平滿,可準(zhǔn)確測(cè)量?計(jì)量。 ● 采用不易傾倒的平底形狀 ● 堅(jiān)固手柄,便于取樣 ● 柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。 規(guī)格: ● 材質(zhì):P...