可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產(chǎn)品簡介:
該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。
可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務!
產(chǎn)品材質(zhì):
護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;
?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境;
?高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴;
?180°寬視野,方便操作;
?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;
? 防霧設計,不影響操作;
?鏡片可更換,有效降低成本;
?頭箍可調(diào)節(jié),兩側卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);
? 可耐受30次以上的反復滅菌
? 重量:130g 國產(chǎn)防霧眼罩使用如何選擇潔凈區(qū)用護目鏡?
1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。
進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調(diào)了應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。
2、A級潔凈區(qū)主要是指:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風速。
這個需要首先確定下潔凈等級,因為生物制藥領域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級進行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下:
D 級區(qū):應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施,以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。
C 級區(qū):應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋,應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當?shù)男踊蛐住9ぷ鞣幻撀淅w維或微粒。
A/B 級區(qū):應用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應塞進衣領內(nèi),應戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時戴防護目鏡。應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應塞進腳套內(nèi),袖口應塞進手套內(nèi),工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。 可高壓蒸汽滅菌防護眼罩。
儲存方式:
置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。
滅菌方式:
蒸汽滅菌:121°C 15-30min。 輻照滅菌:伽馬射線25kgy。
蒸汽滅菌防護眼罩廠家。潔凈室用安全眼罩
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn)
19.工作服及其質(zhì)量應與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應,其穿著方式應能保護產(chǎn)品免遭污染。
潔凈室用安全眼罩