為什么要使用一次性取樣？ · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級潔凈室。請...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時(shí)，速度恒定便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹...

PC材質(zhì)雙層無菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì)： 聚碳酸脂 PC （300ml，1000ml） 產(chǎn)品特點(diǎn)： 扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放； 加固手柄，長度適中，握感舒適 ...

熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。 dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu （Lipoply Saccharide）和微量蛋白（...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 一次性無菌無熱原取樣勺可重復(fù)使用嗎？什么是一次性無菌無熱原取樣勺價(jià)目 減少污染：無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人...

無菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個(gè)滅菌包裝DDA ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì)，塑料袋單個(gè)包裝; ◆每個(gè)包裝上都有貨號和批號，可提供滅菌證明; ◆堅(jiān)固...

一、產(chǎn)品介紹： 法規(guī)依據(jù)； 新版GMP：進(jìn)入A/B區(qū)人員戴防護(hù)目鏡，對材料進(jìn)行描述護(hù)目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條） 全新一代高性能無菌實(shí)驗(yàn)室護(hù)目鏡。超軟構(gòu)造、重量輕、舒適性好?？筛邷馗邏簻缇鷿?..

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn) 19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)，其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染。 防霧，可重復(fù)滅菌護(hù)目鏡廠家。國產(chǎn)潔凈區(qū)用眼罩...

光學(xué)正確的，清晰的視野 這種潔凈室可滅菌護(hù)目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求，經(jīng)過嚴(yán)格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測試。護(hù)目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和 gamma 射線照射，佩戴舒適，里面可以佩戴眼鏡。護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用...

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（...

無菌無熱原取樣瓶： 產(chǎn)品材質(zhì)：高密度聚乙烯 產(chǎn)品特點(diǎn)： 1， 無菌、無熱原、無動(dòng)物來源 2， 進(jìn)口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求 3， 萬級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求 4、P...

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。 ...

使用無菌取樣工具的理由？ 減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣...

SmartSC PRO純蒸汽取樣器 SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等...

無菌取樣勺： 加厚PP材質(zhì)或HDPE 產(chǎn)品特點(diǎn)： 1、加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落; 2， 加固手柄，長度適中，握感舒適 3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用; 4， 單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌 訂貨信息： ...

可滅菌防護(hù)眼罩 產(chǎn)品簡介： 該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。 產(chǎn)品材質(zhì)： 護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械...

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響產(chǎn)品的質(zhì)量. 根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項(xiàng)會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算...

無菌檢測培養(yǎng)基瓶產(chǎn)品用途：用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢：?可整體高溫高壓蒸汽滅菌?螺紋口設(shè)計(jì)，配置方便，取代鋁蓋軋蓋，提高工作效率?密封良好，保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。?帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本。?透明玻璃瓶，便于無菌...

無菌超凈特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋 產(chǎn)品用途： 用于對微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)物品的包裝，如膠塞，生產(chǎn)器具等。 產(chǎn)品材質(zhì)： l 由特衛(wèi)強(qiáng)材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。 產(chǎn)品特點(diǎn)： ...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。 UltraSC純蒸汽冷凝水取樣： 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速。 便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪。 自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時(shí)以上。 一鍵滅菌內(nèi)置滅...

無菌無熱原取樣瓶： 產(chǎn)品材質(zhì)：高密度聚乙烯 1， 無菌、無熱原、無動(dòng)物來源 2， 進(jìn)口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求 3， 萬級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求 4、PE袋雙層包裝 ...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時(shí)，速度恒定便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹...

無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌、無熱原、無動(dòng)物來源316L不銹鋼材質(zhì)單個(gè)雙層包裝，隨貨提供COA報(bào)告訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個(gè)/雙層內(nèi)包無菌取樣勺：產(chǎn)品材質(zhì)：聚丙烯PP（10~100ml）聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）高...

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響產(chǎn)品的質(zhì)量. 根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項(xiàng)會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算...

使用無菌取樣工具的理由？ 減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣...

UltraSC MAX純蒸汽取樣器 UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無...

無菌無熱原取樣瓶： 產(chǎn)品材質(zhì)：高密度聚乙烯 1， 無菌、無熱原、無動(dòng)物來源 2， 進(jìn)口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求 3， 萬級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求 4、PE袋雙層包裝 ...

無菌檢測可驗(yàn)證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。無菌取樣袋產(chǎn)品用途：用于無菌檢測樣品的采集、運(yùn)送及測試，無需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺用于集菌儀...

?不凝氣體 不凝氣體（如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。 ?過熱 根據(jù)HTM2010第3部分的...

無菌聚丙烯取樣勺： 產(chǎn)品特點(diǎn)： · 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落; · 加固手柄，長度適中，握感舒適 · 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，可平放，便于使用; · 耐酸堿，耐腐蝕 ...