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人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源:
該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。
產(chǎn)品材質(zhì):
護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無(wú)菌操作使用。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;
?表面光滑,無(wú)微粒脫落,不會(huì)污染環(huán)境;
?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴;
?180°寬視野,適合操作;
?員工的近視眼鏡無(wú)需摘除,可直接佩戴;
? 防霧設(shè)計(jì),不影響操作;
?鏡片可更換,有效降低成本;
?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);
? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌
? 重量:130g 可高壓蒸汽滅菌防護(hù)眼罩。進(jìn)口無(wú)菌防護(hù)眼罩生產(chǎn)廠家
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
可提供激光打碼,每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù)。
三款不同可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩訂購(gòu)信息:
WK1001S 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩
WK1001-1 可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片副/袋
WK1002S 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(帶排氣閥)
WK1003S 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(不帶排氣閥)
WK1002S-1蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片
產(chǎn)品材質(zhì):
組成 |
材料 |
鏡片 |
聚碳酸脂(PC) |
鏡框 |
硅膠(Silicone) |
頭帶 |
硅膠(Silicone) 防霧防護(hù)眼罩廠家現(xiàn)貨蒸汽滅菌防護(hù)眼罩滅菌注意事項(xiàng)。 |
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;
?表面光滑,無(wú)微粒脫落,不會(huì)污染環(huán)境;
?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴;
?180°寬視野,適合操作;
?員工的近視眼鏡無(wú)需摘除,可直接佩戴;
? 防霧設(shè)計(jì),不影響操作;
?鏡片可更換,有效降低成本;
?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);
? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌
? 重量:130g
訂購(gòu)信息:
貨號(hào) | 名稱(chēng) | 規(guī)格 |
WK1001S | 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 | 1片 |
WK1001-1 | 可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片 | 副/袋,5袋/盒 |
無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中,人員是大的污染源,也是不穩(wěn)定的因素,如何有效的控制人員的污染風(fēng)險(xiǎn),是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),人在潔凈區(qū)里面的活動(dòng)是無(wú)規(guī)律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對(duì)的問(wèn)題,潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會(huì)高出正常行走數(shù)倍,咳嗽會(huì)突然增加發(fā)菌量,而打一次噴嚏更會(huì)增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會(huì)不正確使發(fā)菌量增加。
無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中,人員是大的污染源,也是不穩(wěn)定的因素,如何有效的控制人員的污染風(fēng)險(xiǎn),是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),人在潔凈區(qū)里面的活動(dòng)是無(wú)規(guī)律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對(duì)的問(wèn)題,潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會(huì)高出正常行走數(shù)倍,咳嗽會(huì)突然增加發(fā)菌量,而打一次噴嚏更會(huì)增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會(huì)不正確使發(fā)菌量增加。 耐121°高溫的防護(hù)眼罩。
1、B級(jí)潔凈區(qū)是指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。
進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過(guò)的腳套(詳見(jiàn)新版GMP附錄1第24條)。
2、A級(jí)潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。
耐高溫蒸汽滅菌防護(hù)眼罩清潔注意事項(xiàng)。國(guó)產(chǎn)鏡片可更換眼罩保養(yǎng)
符合GMP要求的防護(hù)眼罩。進(jìn)口無(wú)菌防護(hù)眼罩生產(chǎn)廠家
無(wú)菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立,由于無(wú)菌生產(chǎn)工藝過(guò)程人員操作是主要微生物污染來(lái)源之一,建立良好的現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范操作,是無(wú)菌保證的前提,包括個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過(guò)程無(wú)菌操作習(xí)慣。日常過(guò)程監(jiān)控點(diǎn),如無(wú)菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無(wú)菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取樣進(jìn)行更衣確認(rèn)程序的表面監(jiān)控,采樣位置包括,雙手手指印,頭部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在設(shè)計(jì)這些取樣點(diǎn)的位置時(shí)應(yīng)充分考慮實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中整個(gè)人員著裝被微生物污染的可能性大小,以及著裝的殘存微生物對(duì)于產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)的高低。
所有取樣點(diǎn)都在身體的正面(迎風(fēng)面),因?yàn)椴僮鲉T在潔區(qū)內(nèi)工作時(shí)大部分時(shí)間都是往前走的,所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點(diǎn)監(jiān)控。要重視雙手的取樣,因?yàn)樯a(chǎn)操作時(shí)大部分的動(dòng)作都通過(guò)雙手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕處。 進(jìn)口無(wú)菌防護(hù)眼罩生產(chǎn)廠家