藥包材密封性指導(dǎo)原則：給出了常用的密封性檢查方法及其檢測(cè)限級(jí)別。給出了氣體泄漏率與泄漏孔徑尺寸關(guān)系。密封性檢查方法能檢測(cè)出產(chǎn)品較大允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品較大允許泄露限度水平或產(chǎn)品較大允許泄露限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種...

在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中，需要特別注意哪些事項(xiàng)呢？上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹，在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中，需要特別注意哪些事項(xiàng)有：如果在真實(shí)運(yùn)輸過程中，包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識(shí)，并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí)，也需要在測(cè)試前明確...

藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎？印刷質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)包裝實(shí)施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費(fèi)者的重要手段，產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量，就需要對(duì)印刷質(zhì)量進(jìn)行控制。藥品的質(zhì)量安全直接影響國(guó)民健康，而包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出...

藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎？上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹，阻隔性能，阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉...

藥品包裝材料的要求：1、一定的機(jī)械性能　包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品，因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等，以適應(yīng)壓力、沖擊．振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。2、阻隔性能　根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻...

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。上海樂朗檢測(cè)技術(shù)...

藥包材密封性指導(dǎo)原則是什么？上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹，藥包材密封性指導(dǎo)原則：密封性檢查方法需進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆椒▽W(xué)驗(yàn)證。重點(diǎn)關(guān)注方法靈敏度的考察，靈敏度是指方法能夠可靠檢測(cè)的較小泄漏率或泄漏尺寸，通過挑戰(zhàn)性重復(fù)測(cè)試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認(rèn)方法靈敏度。熔...

藥品包裝材料質(zhì)量管理，藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員，并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。藥品包裝材料作為藥品不可分割的一部分，是...

阻隔性能：水蒸氣透過量、氮?dú)馔高^量等。使用性能：保護(hù)層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等。材質(zhì)鑒別：紅外光譜、密度等。安全性能：紙袋熒光、熾灼殘?jiān)?、溶出物試?yàn)、溶劑殘留量、金屬離子等。微生物限度：細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金...

藥品包裝材料質(zhì)量管理，藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員，并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。藥品包裝材料作為藥品不可分割的一部分，是...

化裝品包裝阻隔性能檢測(cè)：包裝的阻隔性能是化妝品包裝的重要檢測(cè)項(xiàng)目之一。阻隔性是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用，阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素?；瘖y品成份中的不飽和鍵很易因氧化而引起酸敗變質(zhì)，水分的流失容易使化妝品干結(jié)硬化，同時(shí)化妝品中的芳...

化妝品包裝材料檢測(cè)的目的：確保消費(fèi)者安全：化妝品是直接涂抹在皮膚上的物品，對(duì)人體健康的影響不容忽視。因此，包裝材料必須符合化妝品生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量和安全要求。通過對(duì)化妝品包裝材料的檢測(cè)，可以發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，保證消費(fèi)者的安全。保證產(chǎn)品品質(zhì)：不同的化妝品品牌有不同的...

氣體滲透性測(cè)試是評(píng)估藥品包裝材料防潮、防氧化等方面性能的關(guān)鍵測(cè)試之一。 氣體滲透性分析方法包括氣相色譜、蒸發(fā)法測(cè)量法、氘氣磁場(chǎng)法等，這些方法可以用于測(cè)定藥品包裝材料對(duì)氣體的滲透率，幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)制定藥品包裝方案。接觸角測(cè)試可以用來評(píng)估藥品包裝材料的表面潤(rùn)濕性...

塑化劑的檢測(cè)：塑化劑是一類對(duì)化妝品包裝材料具有很重要意義的成分，它有助于包裝材料的柔韌性和延展性等性質(zhì)。但塑化劑如果存在于包裝材料中的含量過高，就有可能對(duì)人體健康產(chǎn)生影響，如導(dǎo)致某些組織的發(fā)育異常等。因此，在化妝品包裝材料制造過程中，需要采取一系列有效措施來保...

藥品包裝材料檢測(cè)中一個(gè)重要的方面是材質(zhì)檢測(cè)，主要是為了確定材料的成分和組織結(jié)構(gòu)是否符合所需。目前，通過近紅外光反射光譜儀或質(zhì)譜儀等設(shè)備可以對(duì)材質(zhì)進(jìn)行快速檢測(cè)。藥品包裝材料的相容性檢測(cè)主要是為了確定藥品包裝材料與藥品的相容性以及材料對(duì)藥品是否產(chǎn)生負(fù)面影響。在這種...

機(jī)械性能測(cè)試是藥品包裝材料物理檢測(cè)中比較常見的方法之一。通過該方法可以測(cè)定藥品包裝材料的強(qiáng)度、韌性、斷裂伸長(zhǎng)率和各向同性等力學(xué)特性，從而判斷材料的性能是否合格。常見的機(jī)械性能測(cè)試方法包括拉伸試驗(yàn)、壓縮試驗(yàn)、彎曲試驗(yàn)等。光學(xué)性能測(cè)試是藥品包裝材料物理檢測(cè)中關(guān)鍵的...

為了保證化妝品包裝材料的質(zhì)量和安全性，需要通過多種方法對(duì)其物理特性進(jìn)行檢測(cè)分析。常用的化妝品包裝材料物理檢測(cè)方法包括拉伸試驗(yàn)、硬度測(cè)試、沖擊試驗(yàn)、動(dòng)態(tài)機(jī)械分析(DMA)等。拉伸試驗(yàn)：拉伸試驗(yàn)是檢測(cè)化妝品包裝材料抗張強(qiáng)度的常用方法之一。它將一系列的拉伸荷載施加在...

藥品包裝材料需要檢測(cè)的內(nèi)容有哪些？阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。密封性能是指包裝袋密封的可靠性...

藥品包裝材料檢測(cè)密封性指導(dǎo)原則：注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測(cè)試。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。應(yīng)確定比較大允許泄漏限度。密封性檢查方法的開發(fā)和驗(yàn)證，關(guān)注方法選擇及靈敏度，方法需進(jìn)行合理驗(yàn)證；穩(wěn)定性初期和...

微生物檢測(cè)是針對(duì)化妝品包裝材料中的微生物進(jìn)行檢測(cè)。由于化妝品包裝材料的特殊性質(zhì)，容易滋生各種細(xì)菌等微生物，從而對(duì)化妝品的質(zhì)量和安全造成威脅?；瘖y品包裝材料中的微生物不同于普通的生物，對(duì)人體的損害很大，因此對(duì)該項(xiàng)檢測(cè)要非常重視。微生物檢測(cè)通常用于檢測(cè)化妝品包裝材...

化學(xué)成分是檢測(cè)包裝材料中比較重要的部分之一。因?yàn)榛瘖y品包裝材料的成分直接會(huì)影響到化妝品的安全性?；瘜W(xué)成分檢測(cè)主要是指化妝品包裝材料的添加劑、有害物質(zhì)和殘留物等方面的檢測(cè)。其中添加劑的檢測(cè)非常重要，化妝品包裝材料中的添加劑有著各種各樣的功能，包括防腐、增稠、改良...

藥品包裝材料的化學(xué)檢測(cè)是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。藥品包裝材料的化學(xué)成分和表面性質(zhì)對(duì)藥品的穩(wěn)定性、安全性和療效都有著重要的影響。藥品包裝材料的化學(xué)檢測(cè)涉及到許多方面，如材料組成、化學(xué)性質(zhì)、表面化學(xué)性質(zhì)、對(duì)藥品的相容性、對(duì)環(huán)境的影響等。掃描電子顯微鏡技術(shù)能夠通過高...

化妝品包裝材料運(yùn)輸檢測(cè)的方法：溫度和濕度檢測(cè)：檢測(cè)包裝材料的溫度和濕度，可以使用數(shù)字式溫濕度計(jì)等設(shè)備，監(jiān)測(cè)變化情況，并采取措施以確保其穩(wěn)定性和適用性。振動(dòng)和壓力檢測(cè)：根據(jù)位置限制芯片(PLC)、振動(dòng)系統(tǒng)模擬儀器等設(shè)備進(jìn)行模擬，評(píng)估化妝品包裝材料在運(yùn)輸過程中承受...

藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)：揮發(fā)物，在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下，鋁箔在隔絕空氣的容器中加熱到極高溫后所減少的質(zhì)量，扣除水分，即為其所含的揮發(fā)物。檢測(cè)：鋁箔生產(chǎn)過程可能涂硅油，硅油不純，會(huì)含有其它揮發(fā)物。微生物，檢驗(yàn)鋁箔中微生物的種類、數(shù)量、性質(zhì)及其對(duì)人的健康的影響，以判別是否符...

藥品包裝材料的要求有哪些呢？藥品包裝材料的要求：合適的加工性能　包裝材料應(yīng)易于加工，易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動(dòng)化，以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷，便于印刷包裝標(biāo)志。較好的經(jīng)濟(jì)性能　包裝材料應(yīng)來源普遍、取材方便、成本低廉，使用后的包裝材料和...

藥包材密封性指導(dǎo)原則：1、注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測(cè)試。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。2、應(yīng)確定較大允許泄漏限度。3、密封性檢查方法的開發(fā)和驗(yàn)證，關(guān)注方法選擇及靈敏度，方法需進(jìn)行合理驗(yàn)證。4、穩(wěn)定性初...

藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)：破裂強(qiáng)度，考察鋁箔在實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境中承受靜態(tài)的局部擠壓的能力。檢測(cè)：通過此項(xiàng)檢測(cè)了解藥品包裝成型、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售等過程中，保護(hù)藥品受外界壓力，沖擊力造成的破壞。粘合層熱合強(qiáng)度，泡罩與鋁箔熱粘合強(qiáng)度的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間等熱...

隨著監(jiān)管的日益嚴(yán)格，藥品包裝件以及無菌醫(yī)療器械包裝件在注冊(cè)過程中，均需要在宣稱的有效期內(nèi)以及運(yùn)輸儲(chǔ)存條件下保持其包裝完整性，并提供相應(yīng)的藥品包裝檢測(cè)依據(jù)。醫(yī)藥類藥品包裝檢測(cè)在測(cè)試運(yùn)輸試驗(yàn)的基本流程如下：1、參考標(biāo)準(zhǔn)：參考標(biāo)準(zhǔn)為ASTM D4169-16《Sta...

藥品包裝材料分類：Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。藥包材...

阻隔性能：水蒸氣透過量、氮?dú)馔高^量等。使用性能：保護(hù)層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等。材質(zhì)鑒別：紅外光譜、密度等。安全性能：紙袋熒光、熾灼殘?jiān)?、溶出物試?yàn)、溶劑殘留量、金屬離子等。微生物限度：細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金...