注冊人，備案人需在什么環(huán)節(jié)提交醫(yī)療器械標識相關信息的什么？

敖維科技2025-04-05

“注冊人/備案人應當在申請醫(yī)療器械注冊、注冊變更或者辦理備案時，在注冊/備案管理系統(tǒng)中提交其產(chǎn)品標識。注冊人/備案人應當在產(chǎn)品上市銷售前，將產(chǎn)品標識和相關數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械標識數(shù)據(jù)庫。” （《醫(yī)療器械標識系統(tǒng)規(guī)則》第十五條）

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