GS1標(biāo)準(zhǔn)滿足我國(guó)UDI要求嗎？為什么？

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敖維科技2025-04-05

滿足。根據(jù)UDI系統(tǒng)規(guī)則第十條，發(fā)碼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為中國(guó)境內(nèi)的法人機(jī)構(gòu)，具備完善的管理制度和運(yùn)行體系，確保按照其標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建的醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)的性，并符合國(guó)家數(shù)據(jù)安全有關(guān)要求。中國(guó)物品編碼中心（GS1 China）是統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)、管理我國(guó)商品條碼、物品編碼與自動(dòng)識(shí)別技術(shù)的專門機(jī)構(gòu)，隸屬于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，負(fù)責(zé)推廣國(guó)際通用的、開放的、跨行業(yè)的全球統(tǒng)一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)和供應(yīng)鏈管理標(biāo)準(zhǔn)，向社會(huì)提供公共服務(wù)平臺(tái)和標(biāo)準(zhǔn)化解決方案，完全符合規(guī)則要求。GS1標(biāo)準(zhǔn)也已在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械追溯領(lǐng)域成功實(shí)施超過十五年。目前，超過92%的國(guó)內(nèi)企業(yè)選擇GS1作為發(fā)碼機(jī)構(gòu)。