如何檢測藥品包裝的密封性?采用真空衰減法、激光法 、質(zhì)量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進(jìn)行密封性驗(yàn)證。主要包括驗(yàn)證藥品包裝容器有無裂縫,如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等;通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。南寧藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長率測試
藥品包裝材料熱合強(qiáng)度的測定法:取試樣,以熱合部位為中心,打開呈180°,把試樣的兩端夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾具上,試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合,并要求松緊適宜,以防止試驗(yàn)前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50mm,試驗(yàn)速度為300 mm/min±20mm/min,讀取試樣分離或斷裂時(shí)的較大載荷(拉力試驗(yàn)機(jī)示值誤差應(yīng)在±1%之內(nèi))。若試樣斷在夾具內(nèi),則此試樣作廢,另取試樣重做。試驗(yàn)結(jié)果,材料以縱向、橫向5個(gè)試樣的算術(shù)平均值,復(fù)合袋以不同熱合部位10個(gè)試樣的平均值作為該樣品的熱合強(qiáng)度,單位以N/15mm表示。藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測服務(wù)方案價(jià)格藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中有可能因外力作用被撕破。
藥品包裝頂空氣體的測試方法:電化學(xué)取樣分析法頂空殘氧分析儀是較常見的檢測原理。其優(yōu)點(diǎn)是操作簡單,不受環(huán)境因素干擾,并且設(shè)備成本相對較低。缺點(diǎn)是需要采樣分析。取樣分析至少需要2ml以上的樣氣量,適用于頂空氣體在6ml以上的包裝容器(因?yàn)榭紤]到密封容器在取樣過程中會(huì)產(chǎn)生負(fù)壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負(fù)壓,只需要頂空樣氣在2ml以上即可)熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀,將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。
藥品包裝摩擦力試驗(yàn)原理:通過一定規(guī)格的滑塊對測試面與摩擦面施加一定的垂直壓力,并利用精密的力值傳感器檢測測試面與摩擦面由相對靜止到發(fā)生相對運(yùn)動(dòng)時(shí)的力值,所測得的兩材料相對運(yùn)動(dòng)之前的較大拉力值、相對運(yùn)動(dòng)時(shí)的拉力值與垂直壓力的比值分別為測試面的靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù)。適用范圍:這款設(shè)備專業(yè)用于測量塑料薄膜和薄片、紡織品、無紡布、鋁箔、鋁塑復(fù)合膜、通信電纜光纜用金屬材料復(fù)合帶、金屬制品、橡膠、紙張、紙板、編織袋、輸送帶、木材、涂層、剎車片、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動(dòng)時(shí)的靜摩擦系數(shù)和動(dòng)摩擦系數(shù),還可以用于化妝品、滴眼液等日化用品的爽滑性測試。藥品包裝材料的質(zhì)量優(yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量。
藥袋是由藥包材料封合而成,在熱合的過程中,材料需要經(jīng)受一定的熱量和壓力,在此過程中將對材料造成不可預(yù)知的損害,而由于對藥品包裝密封性的要求,以及藥包材熱合性能的要求,熱合的壓力以及溫度也是有相應(yīng)要求的,過度的熱封將造成熱封瑕疵,不足的熱封將導(dǎo)致包裝泄漏,之后選擇其中一個(gè)鋁塑復(fù)合的藥袋進(jìn)行目測,可以看到在封口處由于熱合已經(jīng)造成了塑料的瑕疵,這些瑕疵將會(huì)對包裝密封性產(chǎn)生很大影響,故需要從新考慮封口條件。 包裝材料應(yīng)對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。湖北藥品包材懸掛力測試
藥品包裝材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。南寧藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長率測試
使用硬質(zhì)PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護(hù)藥品的手法已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝,為顧客提供了普遍的便利,如產(chǎn)品的可見度、隔絕性和維護(hù)性、易用性和適應(yīng)性。其間聚合物單層聚氯乙烯硬片通常使用于在隔絕性要求較低的產(chǎn)品中,如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊維護(hù),許多增強(qiáng)的隔絕性資料被添加到PVC、PET或其他聚合物資料上,例如PVDC(根據(jù)偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜,它能夠使硬片擁有更高的物理功能。南寧藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長率測試
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的服務(wù)型企業(yè)。公司成立于2016-06-22,自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。本公司主要從事輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測領(lǐng)域內(nèi)的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等產(chǎn)品的研究開發(fā)。擁有一支研發(fā)能力強(qiáng)、成果豐碩的技術(shù)隊(duì)伍。公司先后與行業(yè)上游與下游企業(yè)建立了長期合作的關(guān)系。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才,能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務(wù),并能根據(jù)用戶需求,定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司通過多年的深耕細(xì)作,企業(yè)已通過商務(wù)服務(wù)質(zhì)量體系認(rèn)證,確保公司各類產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。