浙江檢測標準YBB00152005-2015

藥品包裝材料：紙制品：紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能，包裝體積可按需要而制造，具有回收使用的價值，是當今使用較普遍的包裝材料之一。金屬：常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好，但是成本比較高。木材：具有耐壓性能，是常用的外包裝材料，由于消耗森林資源，逐步被紙及塑料等材料代替。復合材料：復合材料是包裝材料中的新秀，是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品：主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸，故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性，以確保在有效期內不因空氣及濕氣的進入而變質。醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料。浙江檢測標準YBB00152005-2015

常用的藥品包裝材料都有哪些？玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質比較穩(wěn)定等優(yōu)點，但玻璃也有許多缺點，如較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質和不溶性脫片。為了保證藥品的質量，藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質中性玻璃，在盛裝遇光易變質的藥品時，應選用棕色玻璃制成的容器。塑料：塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優(yōu)點。但是由于塑料在生產中常加入附加劑，如增塑劑、穩(wěn)定劑等，這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學反應，以致藥品質量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點，這些缺點均可加速藥品氧化變質的速度，引起藥品變質。廣西藥品包裝材料第三方檢測機構軟塑復合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分。

醫(yī)藥行業(yè)需要測試包裝密封性的藥品有很多，常見的有如下三大類:1、密閉容器:西林瓶、安部瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質、任何尺寸的密團容器。2、泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。3、小頂空的包裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。此外，還有醫(yī)療器械方面的無菌產品、蒸煮袋等等。隨著藥包材管理越來越規(guī)范化，藥品包裝材料的密封性必須要參照國家相關藥包材試驗標準，如:GB/T15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBO0112002-2015、YB 00122002-2015、YEE00262002-2015，使用專業(yè)的藥品包裝密封性檢測儀器設備。

藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，相容性是藥品包裝必須具備的特性之一，藥品包裝材料的質量優(yōu)劣事關藥品質量，藥品質量控制不能只著眼于終產品，更要注重整個生產過程控制以及藥物制劑中各關鍵要素存在的潛在風險和可能對藥品質量的影響。因此，制藥企業(yè)和藥包材生產企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性，確保藥品裝在包裝材料后不會發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況，以保證藥品有效性和穩(wěn)定性，從而保障國民用藥安全。藥包材的組件很多情況不是單一的，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的等。藥品包裝材料的密封性能關系著藥品的質量和用藥安全。

藥品包裝殘氧儀采用傳感器法，將取樣器插內部，從包裝物內頂空部位采集足夠體積的樣氣。將樣氣注入氣體分析傳感器中，間隔一定的測試時間或者已為您找到11篇相關文檔農度值穩(wěn)定之后記錄試驗數(shù)據(jù)。每種氣體含量的檢測都需要使用不同的氣體分析傳感器，當檢測樣氣中的O2含量時需要將樣氣注入02分析傳感器，而當檢測樣氣中的CO2含量時需要將樣氣注入CO2分析傳感器。隨著技術的水平的提升，熒光法藥品包裝殘氧儀也越來越被大家所關注，熒光法藥品包裝殘氧儀是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。該設備基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓）無要求，較小樣氣量只需0.1ml即可完成分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學、氧化鉛等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應具有的重要性能。天津檢測標準YBB00122002-2015

藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破。浙江檢測標準YBB00152005-2015

藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好，而導致的泄漏、污染、變質等問題。通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。浙江檢測標準YBB00152005-2015

上海樂朗檢測技術有限公司是我國輕工、雜貨產品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測專業(yè)化較早的有限責任公司（自然）之一，公司位于金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層，成立于2016-06-22，迄今已經成長為商務服務行業(yè)內同類型企業(yè)的佼佼者。公司主要提供許可項目：檢驗檢測服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：從事檢測技術領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）等領域內的業(yè)務，產品滿意，服務可高，能夠滿足多方位人群或公司的需要。樂朗檢測將以精良的技術、優(yōu)異的產品性能和完善的售后服務，滿足國內外廣大客戶的需求。