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銷售上海市進(jìn)口醫(yī)療器械銷毀行情上海半片云環(huán)?？萍脊?yīng)
11月26日，記者從北京海關(guān)獲悉，豐臺(tái)海關(guān)近日查獲一批不合格進(jìn)口醫(yī)療器械指引導(dǎo)管，共計(jì)1332個(gè)，貨值4.26萬(wàn)美元。由于被判定為已失效的不合格醫(yī)療器械，該關(guān)已依規(guī)定對(duì)其進(jìn)行銷毀處理。
據(jù)介紹，這批進(jìn)口指引導(dǎo)管為第三類醫(yī)療器械，為***器械的引入提供路徑，用于冠狀或外周血管系統(tǒng)中，屬一次性滅菌使用產(chǎn)品。
現(xiàn)場(chǎng)關(guān)員實(shí)施屬地查檢時(shí)，發(fā)現(xiàn)貨物因受潮導(dǎo)致破損，已無(wú)法正常使用，海關(guān)判定為已失效的不合格醫(yī)療器械，依《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，不得進(jìn)口，該關(guān)已監(jiān)督對(duì)其進(jìn)行銷毀處理。
海關(guān)提醒，醫(yī)療器械直接關(guān)乎人民**的生命健康安全，進(jìn)口醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位或個(gè)人應(yīng)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十七條規(guī)定，禁止進(jìn)口過(guò)期、失效、淘汰等已使用過(guò)的醫(yī)療器械。
來(lái)源：北京日?qǐng)?bào)客戶端
記者：鹿楊
流程編輯：U072
再次提醒大家，不合格醫(yī)療器械應(yīng)遵守環(huán)保與安全要求，1. 環(huán)保合規(guī)禁止行為：嚴(yán)禁將醫(yī)療器械混入生活垃圾或隨意丟棄，避免塑料、重金屬等污染環(huán)境。分類處理：金屬類器械可回收再利用（需經(jīng)專業(yè)處理廠消毒、熔煉）。塑料、橡膠類器械需送至有資質(zhì)的環(huán)保企業(yè)進(jìn)行無(wú)害化焚燒或降解。危險(xiǎn)廢物（如含汞血壓計(jì)、化學(xué)試劑）需交由具備《危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證》的機(jī)構(gòu)處理。2. 人員安全防護(hù)操作人員需穿戴防護(hù)裝備（如手套、口罩、護(hù)目鏡），避免接觸尖銳部件、化學(xué)物質(zhì)或***性物質(zhì)。銷毀現(xiàn)場(chǎng)需配備消防設(shè)施、急救藥品，設(shè)置警示標(biāo)識(shí)，禁止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入。此外還需要做好記錄與追溯管理：1. 銷毀記錄文件必備文件：《醫(yī)療器械銷毀申請(qǐng)表》（含審批簽字）?！朵N毀過(guò)程記錄單》（含時(shí)間、地點(diǎn)、方式、參與人員）。銷毀現(xiàn)場(chǎng)照片或錄像光盤。接收銷毀機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、處理資質(zhì)證書）及交接單據(jù)。電子存檔：建議將紙質(zhì)記錄掃描存檔，同時(shí)備份電子文檔，便于監(jiān)管部門抽查。
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