安徽2010藥品GMP指南干度檢測法規(guī)

來源: 發(fā)布時間:2025-03-11

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應(yīng),二者之間只有一個單獨變量。理想的飽和蒸汽狀態(tài),指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應(yīng)的關(guān)系,知道其中一個,其他二個值就是定數(shù)。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié),在傳輸過程中如有熱量損失,蒸汽中便有液滴或液霧形成,并導(dǎo)致溫度與壓力的降低。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽。嚴(yán)格來說,飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體,飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質(zhì)量,一般用干度這一參數(shù)來表示。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分?jǐn)?shù),以“x”表示。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測,內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當(dāng)批次檢測完成后,可直接打印結(jié)果。對于干度值的檢測,操作簡單,便捷。上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足EN285需求。安徽2010藥品GMP指南干度檢測法規(guī)

安徽2010藥品GMP指南干度檢測法規(guī),干度

MSQ23S:?操作簡便,一人即可完成?直觀軟件,內(nèi)置EN285計算公式?內(nèi)置打印機,檢測結(jié)果可直接打印?純風(fēng)冷設(shè)計,無需連接冷卻水?可選鋰電池包,無需使用電源?可選推車,便于移動轉(zhuǎn)移?體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程。無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小,方便測量MSQ-23S小巧的主機,內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動便攜式配備推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算,當(dāng)批檢測完成后,可直接打印紙質(zhì)報告單。訂貨信息:貨號:M201重量:15kg尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)安徽2010藥品GMP指南干度檢測法規(guī)EN285標(biāo)準(zhǔn)中干度值的測試方法。

安徽2010藥品GMP指南干度檢測法規(guī),干度

我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾?。?yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。

YY/T 1612—2018《醫(yī)用滅菌蒸汽質(zhì)量的測試方法》本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過熱度、蒸汽冷凝物等質(zhì)量參數(shù)的測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械滅菌過程所使用蒸汽的質(zhì)量測試。示例:壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等滅菌過程中所使用的蒸汽。上海榮熠生物科技有限公司的MSQ23S和MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀用于測量:1.過熱值  2.干燥值  3.不凝結(jié)氣體 。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾?。?yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。影響干燥值測定的因素有哪些?

安徽2010藥品GMP指南干度檢測法規(guī),干度

制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25℃。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾?。?yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。純蒸汽中干度值的計算。國內(nèi)食品行業(yè)蒸汽干度檢測聯(lián)系人

上海榮熠生物的純蒸汽質(zhì)量檢測儀,專注干度值的檢測。安徽2010藥品GMP指南干度檢測法規(guī)

在工業(yè)應(yīng)用中,特別是在滅菌過程中,蒸汽的質(zhì)量是一個關(guān)鍵參數(shù)。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個指標(biāo),它表示為一個介于0和1之間的數(shù)值。具體來說:1.干度值為0:表示蒸汽中含有的100%的水,即完全是液態(tài),沒有蒸汽成分。2.干度值為1.0:表示蒸汽是完全干燥的,不含任何液相水。這是理想的飽和蒸汽狀態(tài),因為液相水的缺失意味著蒸汽可以更有效地傳遞熱量。實際應(yīng)用中的干度值很難達(dá)到1.0,通常會有少量的水滴夾雜在蒸汽中。因此,實際使用的蒸汽干度值通常會低于1.0。為了確保蒸汽的質(zhì)量滿足特定的應(yīng)用要求,會采用各種方法來測量和控制蒸汽的干度值,我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測,內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當(dāng)批次檢測完成后,可直接打印結(jié)果。對于干度值的檢測,操作簡單,便捷。安徽2010藥品GMP指南干度檢測法規(guī)

標(biāo)簽: 棉簽 純蒸汽 取樣