食品安全指標(biāo)有理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)。理化指標(biāo)包含各類重金屬，如鋁離子，鈣離子等等，這些指標(biāo)超標(biāo)容易造成人體內(nèi)微量失衡，甚至中毒；微生物指標(biāo)包含各種細(xì)菌，比如菌落總數(shù)、沙門氏菌，大腸菌群等，如果超標(biāo)容易造成食物中毒。食品安全性評(píng)價(jià)是運(yùn)用毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，并結(jié)合...

為進(jìn)一步規(guī)范保健食品功能聲稱，2016年12月14日，總局研究起草了《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見(jiàn)》（征求意見(jiàn)稿）以及緩解視疲勞、增強(qiáng)、抗氧化等3個(gè)保健功能的名稱及釋義（征求意見(jiàn)稿）。此外，《保健食品備案工作細(xì)則》（征求意見(jiàn)稿）亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺(tái)...

斑馬魚(yú)的基因與人類基因的相似度達(dá)到87％，斑馬魚(yú)血液系統(tǒng)與人類血液系統(tǒng)的血小板和凝血因子有許多共同點(diǎn)。大劑量腎上腺素（AH）能夠引起動(dòng)物血管內(nèi)皮損傷和血小板活性增強(qiáng)，造成體內(nèi)處于高凝狀態(tài)。腎上腺素的大量增加模擬人體暴怒、大怒，導(dǎo)致氣機(jī)阻滯，氣滯血瘀。經(jīng)過(guò)特異性...

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和抗血栓藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入花生四烯酸，模型對(duì)照組與服用/注射抗血栓藥物組都攝入了等量的花生四烯酸（花生四烯酸通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中或注射的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）?？寡ㄋ幬锝M在攝入花生四烯酸的同時(shí)...

對(duì)新藥研究開(kāi)發(fā)過(guò)程和系統(tǒng)性的認(rèn)識(shí)：新藥的開(kāi)發(fā)和評(píng)價(jià)是一個(gè)伴隨新藥開(kāi)發(fā)全過(guò)程的表現(xiàn)為不同階段性（臨床前、臨床開(kāi)發(fā)階段）。與各專業(yè)相互關(guān)聯(lián)性的系統(tǒng)工程。但國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)者的認(rèn)識(shí)程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，停留在完成作業(yè)的思維層次。國(guó)內(nèi)新藥開(kāi)發(fā)企業(yè)：有效性綜合性研究和評(píng)價(jià)存在的問(wèn)題...

生態(tài)毒理試驗(yàn)是農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗(yàn)中非常重要的一部分內(nèi)容，試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)進(jìn)行試驗(yàn)以獲得可靠的數(shù)據(jù)并形成試驗(yàn)報(bào)告，以便對(duì)農(nóng)藥的安全性做出評(píng)價(jià)，為預(yù)防和控制農(nóng)藥對(duì)人體、環(huán)境生物產(chǎn)生危害等提供科學(xué)依據(jù)?！掇r(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》將生態(tài)毒理試驗(yàn)分為四大類，同時(shí)增加了多...

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和攝入血管再生促進(jìn)劑組。其中正常對(duì)照組未攝入辛伐他汀，模型對(duì)照組與攝入血管再生促進(jìn)劑組都攝入等量的辛伐他汀（辛伐他汀通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。攝入血管再生促進(jìn)劑組在攝入辛伐他汀后攝入黃...

中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)孟素荷表示，無(wú)限極（中國(guó)）有限公司是有著130多年發(fā)展歷史的李錦記集團(tuán)中的年青企業(yè)。該項(xiàng)目的背后，體現(xiàn)出以“藥食同源”文化為依托的無(wú)限極對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈安全和產(chǎn)品健康內(nèi)涵的重視。在孟素荷看來(lái)，這是一個(gè)接地氣的項(xiàng)目，斑馬魚(yú)模型的實(shí)驗(yàn)方法在全球應(yīng)...

同時(shí)，一般臨床試驗(yàn)療程應(yīng)該是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍，如偏一般以每個(gè)月的發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較，而其臨床試驗(yàn)療程一般應(yīng)該不少于 3 個(gè)月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較，則針對(duì)穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗(yàn)觀察療效應(yīng)該不少于 4...

毒理數(shù)據(jù)對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的重要指導(dǎo)意義。毒理學(xué)研究是藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)過(guò)程中重要環(huán)節(jié)，目的在于在研新藥用于人體之前以及在臨床研究進(jìn)行過(guò)程中，闡明靶的毒性反應(yīng)、劑量相關(guān)性、毒性與藥物暴露的關(guān)系以及毒性反應(yīng)的可逆性。這些信息有助于估算用于人體試驗(yàn)的安全起始劑量和劑...

一款保健食品從研發(fā)到批準(zhǔn)注冊(cè)/備案，往往需要花費(fèi)幾年的時(shí)間。尤其是注冊(cè)類產(chǎn)品，因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外，為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性，其申報(bào)要求和試驗(yàn)項(xiàng)目都更為復(fù)雜和嚴(yán)格，申報(bào)周期也更長(zhǎng)。終能夠拿到保健食品注冊(cè)證書(shū)的產(chǎn)品，都是通過(guò)國(guó)家嚴(yán)格的...

所以從提交資料、試驗(yàn)、考核、審批等環(huán)節(jié)下來(lái)，需要花費(fèi)的時(shí)間很多，同時(shí)也很考驗(yàn)企業(yè)的能力，一個(gè)保健品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)流程下來(lái)，一般的中小企業(yè)是很難有效率地完成上述安全驗(yàn)證的。所以大家無(wú)論是補(bǔ)充還是調(diào)節(jié)身體，在購(gòu)買保健食品時(shí)，為了避免買到假冒偽劣產(chǎn)品，都要通過(guò)正規(guī)...

使用出現(xiàn)某一醫(yī)學(xué)事件或達(dá)到預(yù)先規(guī)定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(疾病好轉(zhuǎn)或加重)的時(shí)間分布情況作為有效性評(píng)價(jià)的方法如藥物臨床試驗(yàn)中常常使用的如總生存期(OS)、無(wú)疾病生存期 ( DFS)、至進(jìn)展時(shí)間(TTP)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)等，另外，對(duì)于某些自限性疾病，可以以疾病達(dá)到痊...

在課題設(shè)計(jì)中我們還需要謹(jǐn)遵以下的原則：1.隨機(jī)原則：即運(yùn)用“隨機(jī)數(shù)字表”實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化;運(yùn)用“隨機(jī)排列表”實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化;運(yùn)用計(jì)算機(jī)產(chǎn)生“偽隨機(jī)數(shù)”實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化。盡量運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)來(lái)設(shè)計(jì)自己的實(shí)驗(yàn)，減少外在因素和人為因素的干擾。2.照原則：空白對(duì)照組的設(shè)立——只有通過(guò)對(duì)...

藥物評(píng)價(jià)是研究藥物與人體之間的相互作用及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應(yīng)及其監(jiān)測(cè)方法。藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容：（1）運(yùn)用客觀的可以衡量的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)述一個(gè)藥物合理使用。（2）用不斷發(fā)展的、有計(jì)劃的、系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)和分析方法來(lái)...

科學(xué)研究始于問(wèn)題 發(fā)現(xiàn)并提出有意義的問(wèn)題是科學(xué)研究的起點(diǎn)，科學(xué)研究始于問(wèn)題。所謂科學(xué)研究，就是對(duì)人類未知的問(wèn)題作出解答?？茖W(xué)研究固然是為了解決問(wèn)題，但往往是引出更深的問(wèn)題。正是"問(wèn)題"的深入導(dǎo)致研究的深入?？梢哉f(shuō)，教育科學(xué)發(fā)展的歷史就是它所研究問(wèn)題發(fā)展的歷史，...

關(guān)于研究?jī)?nèi)容的表述任何研究問(wèn)題都會(huì)涉及到許多具體因素，這些因素構(gòu)成了研究的內(nèi)容。但是，任何課題都不可能同時(shí)對(duì)所有因素逐一進(jìn)行研究，因此，需要界定研究的范圍與具體內(nèi)容，目的是避免課題過(guò)大、過(guò)空，使研究具有可行性和可操作性。比如，關(guān)于醫(yī)生素質(zhì)的研究，可以包括思想素...

也可以將一個(gè)連續(xù)計(jì)量療效觀測(cè)指標(biāo)以比較低改善百分率等于或超過(guò)某一閾值(如“痊愈”或“臨床控制”)患者的比例組間比較作為療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。如結(jié)束時(shí)，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀體征 ACＲ 積分改善要求達(dá)到 20% 及以上為有效，要求比較組間 ACＲ 積分改善達(dá)到 20% 及以...

醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)應(yīng)包括的內(nèi)容：１、醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)提出的依據(jù)和理由，可以從中分析課題的實(shí)用意義、科學(xué)價(jià)值。理由要充足。２、收集與本醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)有關(guān)國(guó)內(nèi)外的研究概況、技術(shù)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，選擇適當(dāng)突破口，易出成果。３、醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)主要研究?jī)?nèi)容，要在收集資料...

GSK-3β對(duì)APP的代謝過(guò)程、Tau蛋白的磷酸化過(guò)程以及神經(jīng)元凋亡機(jī)制均有影響。GSK-3β抑制劑有效降低Aβ以及Tau蛋白造成的神經(jīng)毒性作用。通過(guò)對(duì)斑馬魚(yú)表型的觀察，經(jīng)GSK-3β抑制劑處理過(guò)后的斑馬魚(yú)會(huì)產(chǎn)生無(wú)眼無(wú)腦的表型。MAO抑制劑篩選模型通過(guò)抑制MA...

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和攝入血管再生促進(jìn)劑組。其中正常對(duì)照組未攝入辛伐他汀，模型對(duì)照組與攝入血管再生促進(jìn)劑組都攝入等量的辛伐他汀（辛伐他汀通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。攝入血管再生促進(jìn)劑組在攝入辛伐他汀后攝入黃...

為進(jìn)一步規(guī)范保健食品功能聲稱，2016年12月14日，總局研究起草了《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見(jiàn)》（征求意見(jiàn)稿）以及緩解視疲勞、增強(qiáng)、抗氧化等3個(gè)保健功能的名稱及釋義（征求意見(jiàn)稿）。此外，《保健食品備案工作細(xì)則》（征求意見(jiàn)稿）亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺(tái)...

保健食品一般應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)和28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和目標(biāo)人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)、慢性毒性和致試驗(yàn)及毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。以普通食品為原料，采用物理粉碎或水提等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)、食用方法與傳統(tǒng)食用方法...

專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)不會(huì)承諾一定得到什么樣的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，但是可以保證所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是真實(shí)可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項(xiàng)目管理人管理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，由具體的實(shí)驗(yàn)技術(shù)員操作執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會(huì)帶著傾向性操作實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目上做過(guò)成千上萬(wàn)次...

在對(duì)人體進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)前往往經(jīng)過(guò)了大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，以此保證將對(duì)人體的傷害程度降到比較低，有著較充分的科學(xué)依據(jù)，按照科學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法對(duì)人體傷害不會(huì)太大的，一般可以忽略不計(jì)。但也不排除出現(xiàn)特例的可能，畢竟個(gè)人體質(zhì)存在差異，而且動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果也不一定完全符合人體狀況，...

斑馬魚(yú)模型通常應(yīng)用于中醫(yī)藥及其他領(lǐng)域，近年來(lái)，由于其可靠、有效、安全、直觀的諸多優(yōu)點(diǎn)也引起了國(guó)內(nèi)食品界的關(guān)注，并被嘗試應(yīng)用于功能性食品的功效與安全性快速評(píng)價(jià)系統(tǒng)。為什么用斑馬魚(yú)來(lái)檢測(cè)產(chǎn)品的安全性和有效性？“可靠、有效、安全、直觀?！眲ⅧP松解釋，用斑馬魚(yú)來(lái)檢測(cè)產(chǎn)...

食品安全性評(píng)價(jià)是運(yùn)用毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，并結(jié)合人群流行病學(xué)調(diào)查資料來(lái)闡述食品中某種特定物質(zhì)的毒性及潛在危害，對(duì)人體健康的影響性質(zhì)和強(qiáng)度，預(yù)測(cè)人類接觸后的安全程度。對(duì)食品中任何組分可能引起的危害進(jìn)行科學(xué)測(cè)試，得出結(jié)論，以確定該組分究竟能否為社會(huì)或消費(fèi)者所接受，據(jù)...

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用免疫調(diào)節(jié)劑組。其中正常對(duì)照組未注射長(zhǎng)春瑞濱，模型對(duì)照組與服用免疫調(diào)節(jié)劑組都注射了等量的長(zhǎng)春瑞濱（長(zhǎng)春瑞濱通過(guò)靜脈注射的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。服用免疫調(diào)節(jié)劑組在注射長(zhǎng)春瑞濱后攝入異丙肌苷等免疫調(diào)節(jié)劑...

使用達(dá)到某一共識(shí)性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評(píng)價(jià)藥物的有效性在藥物臨床試驗(yàn)中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測(cè)指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價(jià)值情況，這時(shí)，為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價(jià)值，往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗(yàn)?zāi)康?..

藥物安全評(píng)價(jià)—又稱非臨床藥物安全性評(píng)價(jià)，是指通過(guò)實(shí)驗(yàn)室研究和動(dòng)物體外系統(tǒng)研究對(duì)藥物的安全性進(jìn)行評(píng)估，是新藥品進(jìn)入終臨床試驗(yàn)和終的批準(zhǔn)前的必要程序和重要步驟。藥物安全性必須先起草方案和協(xié)議。這些研究包含一般急性慢性毒性研究，病理組織學(xué)研究，生殖毒性試驗(yàn)，遺傳毒性...