關(guān)于保健食品的問題媒體常有報(bào)道，其有效性和安全性常受到大眾的質(zhì)疑，保健食品遭到前所未有的信任危機(jī)，歸納起來可能的原因有；1.假冒偽劣產(chǎn)品：部分打著保健食品旗號的假冒偽劣產(chǎn)品，實(shí)際上沒有通過國家藥監(jiān)局的審核審查。目前關(guān)于保健食品的生產(chǎn)企業(yè)，國家有嚴(yán)格的準(zhǔn)入門檻和...

使用病情與時(shí)間的曲線下面積的比較評價(jià)藥物有效性有時(shí)反映病情的輕重的療效觀測指標(biāo)容易出現(xiàn)隨著時(shí)間波動(dòng)，而臨床試驗(yàn)又需要關(guān)注不同的觀察時(shí)點(diǎn)的療效指標(biāo)(病情輕重)的整體變化情況，這時(shí)，可以使用相關(guān)指標(biāo)組成的曲線下面積組間比較作為有效性評價(jià)的方法。如止痛藥物對慢性長期...

主要應(yīng)用生理學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)和病理學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的理論和技術(shù)；通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床觀察和流行病學(xué)調(diào)查方法。研究外來物質(zhì)的吸收、分布、代謝和排泄、毒性作用及其機(jī)制和中毒，不僅為保護(hù)人類和其他生物，免遭化學(xué)物質(zhì)的有害作用。保障人民身體健康，而且也是直接為研...

總局2016年啟動(dòng)了保健食品檢驗(yàn)和評價(jià)方法的修訂工作，主要涉及功能、毒理、人體試食等領(lǐng)域，之所以啟動(dòng)修訂工作是因?yàn)楸O(jiān)管制度的變革與保健食品市場需求發(fā)生了變化?！笆紫仁强茖W(xué)技術(shù)發(fā)展的需要。分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、蛋白組學(xué)以及高分辨質(zhì)、核磁共振等學(xué)科的發(fā)展，推動(dòng)了...

由于高通量篩選（HTS）具有微量、快速、靈敏和準(zhǔn)確等特點(diǎn)，從二十世紀(jì)九十年代開始，海外各大藥企已經(jīng)開始積累擴(kuò)大化合物庫和使用HTS技術(shù)來支持新藥研發(fā)。隨著用于HTS的操作設(shè)備和檢測儀器的發(fā)展，自動(dòng)化控制和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)分析軟件的開發(fā)，HTS的效率和結(jié)果的準(zhǔn)確性得到...

藥物評價(jià)是研究藥物與人體之間的相互作川及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應(yīng)及其監(jiān)測方法。藥物應(yīng)用評價(jià)的基本內(nèi)容：（1）運(yùn)用客觀的可以衡量的標(biāo)準(zhǔn)來評述一個(gè)藥物合理使用。（2）用不斷發(fā)展的、有計(jì)劃的、系統(tǒng)的監(jiān)測和分析方法來...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用焦慮改善劑組。其中正常對照組未經(jīng)任何處理，模型對照組與服用焦慮改善劑組都攝入了等量的mCPP（mCPP通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用焦慮改善劑組在攝入mCPP的同時(shí)攝入司來吉蘭之...

生殖毒理試驗(yàn)，現(xiàn)在作為ICH成員國，IND前可以不做生殖毒理，但需要符合以下要求：申請臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)例數(shù)不超過150例，且長毒試驗(yàn)中生殖沒有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分，是綜合性強(qiáng)、獲得信息多、對臨床指導(dǎo)意義比較大的一項(xiàng)毒理學(xué)...

環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)：急性毒性試驗(yàn)探明環(huán)境污染物和機(jī)體作在短時(shí)間接觸后所引起的損害作用是急性毒性試驗(yàn)的目的，找到污染物的作用途徑、劑量和效應(yīng)的關(guān)系，并為進(jìn)行各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供設(shè)計(jì)依據(jù)。通常用一半致死量、一半致死濃度或一半有效量來表示急性毒作用的程度。環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)：亞...

高通量篩選的實(shí)驗(yàn)方法分子水平和細(xì)胞水平的實(shí)驗(yàn)方法（或稱篩選模型）是實(shí)現(xiàn)藥物高通量篩選的技術(shù)基礎(chǔ)。由于藥物高通量篩選要求同時(shí)處理大量樣品，實(shí)驗(yàn)體系必須微量化，而這些微量化的實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)根據(jù)新的科研成果來建立。第四軍醫(yī)大學(xué)周四元研究認(rèn)為，藥物高通量篩選模型的實(shí)驗(yàn)方法...

調(diào)查研究性課題。這類選題是為了弄清某些疾病在某一時(shí)點(diǎn)或時(shí)期的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸狀況，利用調(diào)查研究的方法和手段，對被調(diào)查研究的對象搜集可靠資料，通過整理、分析、對比、綜合、判斷和推論，從中總結(jié)、概括出具有普遍意義的結(jié)論。這類課題是對某些疾病的一種概括總結(jié)，有利于對...

化合物庫的質(zhì)量包括三個(gè)方面：多樣性、有效濃度、化合物庫大小?；衔飵斓亩鄻有灾萍s著苗頭化合物的新穎性，而化合物的有效濃度則影響著活性化合物的檢出概率。因此化合物庫的多樣性越大，化合物的有效濃度越高意味著苗頭化合物檢出率更有保證。但是兩者之前需要有一個(gè)平衡，一個(gè)...

中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)理事長孟素荷表示，無限極（中國）有限公司是有著130多年發(fā)展歷史的李錦記集團(tuán)中的年青企業(yè)。該項(xiàng)目的背后，體現(xiàn)出以“藥食同源”文化為依托的無限極對產(chǎn)業(yè)鏈安全和產(chǎn)品健康內(nèi)涵的重視。在孟素荷看來，這是一個(gè)接地氣的項(xiàng)目，斑馬魚模型的實(shí)驗(yàn)方法在全球應(yīng)...

很多人認(rèn)為保健食品就是保健品，這種說法其實(shí)是不正確的。保健品可以調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有一般食品的共性，但是不以疾病為目的的；而保健食品是具有特定功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能。保健食品適用于所有人，保健品有特定適用人群。保健品一般食用的...

利用斑馬魚安全性評價(jià)方法，建立了包含112種食品原料和44款產(chǎn)品安全性數(shù)據(jù)的產(chǎn)品原料斑馬魚安全性評價(jià)數(shù)據(jù)庫，為配方篩選、產(chǎn)品優(yōu)化、質(zhì)量控制等提供了技術(shù)方法。**委員會(huì)對這種基于斑馬魚的快速評價(jià)健康產(chǎn)品生物學(xué)安全性的方法表示肯定，認(rèn)為利用這種安全性評價(jià)方法對樣品...

斑馬魚與人類的基因相似率高達(dá)87%,與哺乳類動(dòng)物相比,斑馬魚的信號傳導(dǎo)以及生理結(jié)構(gòu)和功能方面都非常相似。斑馬魚能夠?qū)Ρ＝∑吩隗w內(nèi)的分布情況、吸收情況、代謝以及排泄等生理動(dòng)態(tài)方面提供準(zhǔn)確的信息,尤其對小分子所引起的內(nèi)分泌紊亂、再生毒性、行為缺陷、致畸、心血管毒性...

斑馬魚和哺乳動(dòng)物的心臟有相似的功能，包括血流方向、由專門的心內(nèi)膜肌肉組織驅(qū)動(dòng)的高壓系統(tǒng)、由電子系統(tǒng)調(diào)節(jié)的心律以及與起搏活動(dòng)相關(guān)的心跳。斑馬魚對典型的心臟的藥理學(xué)反應(yīng)與人類相似。斑馬魚受精后48h，心血管系統(tǒng)功能，呈現(xiàn)出例子通道和代謝過程的復(fù)雜性。因此，可以應(yīng)用...

確保數(shù)據(jù)真實(shí)性專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)不會(huì)承諾一定得到什么樣的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，但是可以保證所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是真實(shí)可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項(xiàng)目管理人管理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，由具體的實(shí)驗(yàn)技術(shù)員操作執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會(huì)帶著傾向性操作實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目上...

所謂科研課題就是研究前人或同時(shí)代的人還未認(rèn)識或解決的問題，它具有較為單一而又的特征。課題是科學(xué)研究的基本單元，課題的有機(jī)組合形成項(xiàng)目。一般的課題選擇程序包括：提出課題→課題分析與論證→→課題選擇→課題計(jì)劃等幾個(gè)步驟。1)課題提出提出課題是選題的起點(diǎn)，其過程實(shí)際...

實(shí)驗(yàn)外包的優(yōu)點(diǎn)不外乎節(jié)省科研成本、確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性等方面，簡而言之就是省事兒，你出錢，我出力，結(jié)果雙贏，大家都很滿意。實(shí)驗(yàn)外包近幾年發(fā)展這么迅速不是沒有原因的，首先是方面的政策和財(cái)務(wù)扶持，國家越來越重視科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，一個(gè)國家的科研力量是國際競爭力中的軟實(shí)力...

療效觀測指標(biāo)是指在臨床試驗(yàn)中用于藥物有效性評價(jià)的觀察和測量的指標(biāo)(統(tǒng)計(jì)學(xué)多稱為變量)，療效觀測指標(biāo)可以是疾病臨床終點(diǎn)(如死亡、殘疾、功能喪失)、影響疾病進(jìn)程的重要臨床事件(如心肌梗死、骨折、腦卒中的發(fā)生)，也可以是反映患者社會(huì)參與能力(殘障)、生存能力(殘疾)...

環(huán)特生物，利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥效評價(jià)、藥物功效與安全性評價(jià)、毒性檢測、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù)，證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。助力藥品企業(yè)做好研發(fā)、品控和推廣。多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫病，可...

科研課題設(shè)計(jì)要達(dá)到的指標(biāo)：(1)技術(shù)指標(biāo)和措施。包括動(dòng)物質(zhì)量及數(shù)量、病例數(shù)、研究手段、技術(shù)參數(shù)、操作程序和實(shí)施方案等。(2)效益指標(biāo)，包括社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益和生態(tài)效益。效益高低是衡量科研課題設(shè)計(jì)價(jià)值的客觀指標(biāo)之一，所以要認(rèn)真計(jì)算投入與產(chǎn)出的經(jīng)濟(jì)效益帳。(3)科...

確保數(shù)據(jù)真實(shí)性專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)不會(huì)承諾一定得到什么樣的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，但是可以保證所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是真實(shí)可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項(xiàng)目管理人管理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，由具體的實(shí)驗(yàn)技術(shù)員操作執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會(huì)帶著傾向性操作實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目上...

高通量篩選時(shí)每天要對數(shù)以千萬的樣品進(jìn)行檢測，工作枯燥，步驟單一，操作人員容易疲勞、出錯(cuò)。自動(dòng)化操作系統(tǒng)由計(jì)算機(jī)及其操作軟件、自動(dòng)化加樣設(shè)備、溫孵離心設(shè)備和堆棧4個(gè)部分組成。自動(dòng)化操作系統(tǒng)代替人工操作顯然有諸多優(yōu)勢，它利用計(jì)算機(jī)通過操作軟件控制整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程，編程...

對于發(fā)作性疾病，有效性評價(jià)一般可以使用規(guī)定時(shí)間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評價(jià)的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù)，但該類療效評價(jià)由于是前規(guī)定的時(shí)間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)...

血管新生是指在已有血管結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上長出新血管的生物學(xué)過程，是一個(gè)涉及多種細(xì)胞、基質(zhì)及細(xì)胞因子的復(fù)雜過程。其中血管內(nèi)皮細(xì)胞是循環(huán)血液與血管平滑肌的機(jī)械屏障，在缺血性疾病的中，促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞的增殖，重建缺血區(qū)微循環(huán)，促進(jìn)血管新生是重要的手段之一。羥甲基戊二酸單酰輔酶...

確保數(shù)據(jù)真實(shí)性專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)不會(huì)承諾一定得到什么樣的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，但是可以保證所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是真實(shí)可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項(xiàng)目管理人管理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，由具體的實(shí)驗(yàn)技術(shù)員操作執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會(huì)帶著傾向性操作實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目上...

科研課題研究方案是開題報(bào)告的重要組成部分，是課題研究的總體規(guī)劃及具有指導(dǎo)性的性文件，涵蓋課題研究背景、目標(biāo)、內(nèi)容、方法、人員分工及預(yù)期成果等。研究方案是課題研究的一項(xiàng)重要的階段性實(shí)踐成果，是課題研究的重中之重，需要翔實(shí)撰寫。不少課題主持人在撰寫課題開題報(bào)告時(shí)對...

療效觀測指標(biāo)是指在臨床試驗(yàn)中用于藥物有效性評價(jià)的觀察和測量的指標(biāo)(統(tǒng)計(jì)學(xué)多稱為變量)，療效觀測指標(biāo)可以是疾病臨床終點(diǎn)(如死亡、殘疾、功能喪失)、影響疾病進(jìn)程的重要臨床事件(如心肌梗死、骨折、腦卒中的發(fā)生)，也可以是反映患者社會(huì)參與能力(殘障)、生存能力(殘疾)...