現(xiàn)如今科研實驗外包需求越來越大，外包實驗公司能操作的實驗范圍與種類也是日益所增，先進(jìn)的設(shè)備與技術(shù)，備受有科研實驗作者的追捧，把實驗外包出去，留下更多的經(jīng)歷來思考?？蒲袑嶒炌獍芙o作者帶來哪些好處？人們在將實驗外包出去之前，往往會考慮到外包的成本，總感覺外包出去...

毒理檢測替代試驗的興起除了上述原因，也與傳統(tǒng)動物實驗的缺陷有關(guān)。動物實驗測試周期長，成本高，無法實現(xiàn)高通量，動物試驗外推到人有不確定性，比如藥物動物實驗的毒性結(jié)果與人體臨床試驗存在相當(dāng)比列的差異，動物實驗的暴露劑量和暴露時間與人類實際暴露情況也會存在較大差異。...

提出課題是選題的起點，其過程實際上是一個發(fā)現(xiàn)矛盾和揭示矛盾的過程。不同課題來源，提出課題的方式不同。申報課題要充分理解和領(lǐng)會課題指南要旨，綜合評價機(jī)構(gòu)現(xiàn)有研究基礎(chǔ)和成果，選擇有把握的課題申報。接受上級主管部門或信息用戶委托的課題，要通過與委托方反復(fù)溝通，明確課...

一個高通量藥物篩選體系包括微量和半微量的藥理實驗?zāi)Ｐ?、樣品庫管理系統(tǒng)、自動化的實驗操作系統(tǒng)、高靈敏度檢測系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)采集和處理系統(tǒng)，這些系統(tǒng)的運行保證了篩選體系能夠并行操作搜索大量候選化合物。高通量篩選技術(shù)結(jié)合了分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、計算科學(xué)以及自動化技術(shù)等...

多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c的自身免疫病，可能是遺傳易感個體與環(huán)境因素作用而發(fā)生的神經(jīng)免疫過程，由于其發(fā)病率較高，成慢性病程和傾向于年輕人罹患，而成為重要的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。研究表明斑馬魚的髓鞘少突膠質(zhì)細(xì)胞的結(jié)構(gòu)特性和細(xì)胞譜系關(guān)系與哺乳動物具...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和抗心衰藥物組。其中正常對照組未攝入維拉帕米，模型對照組與抗心衰藥物組都攝入了等量的維拉帕米（維拉帕米通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？剐乃ニ幬锝M在攝入維拉帕米的同時加入地高辛、美托洛爾類的...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用心肌保護(hù)劑組。其中正常對照組未經(jīng)任何處理，模型對照組與服用心肌保護(hù)劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素（鹽酸異丙腎上腺素通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用心肌損傷保護(hù)劑組在攝入鹽酸異丙...

同時，一般臨床試驗療程應(yīng)該是臨床試驗設(shè)計的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍，如偏一般以每個月的發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測和療效比較，而其臨床試驗療程一般應(yīng)該不少于 3 個月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測和療效比較，則針對穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗觀察療效應(yīng)該不少于 4...

為進(jìn)一步規(guī)范保健食品功能聲稱，2016年12月14日，總局研究起草了《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見》（征求意見稿）以及緩解視疲勞、增強(qiáng)、抗氧化等3個保健功能的名稱及釋義（征求意見稿）。此外，《保健食品備案工作細(xì)則》（征求意見稿）亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺...

同一療效觀測指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標(biāo)，不同的療效評價指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另...

在分析論證的基礎(chǔ)上，權(quán)衡機(jī)構(gòu)綜合實力，發(fā)揮多學(xué)科背景的信息服務(wù)專家團(tuán)隊、信息用戶、學(xué)科或行業(yè)**、決策機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)等的綜合優(yōu)勢，推薦信息分析與預(yù)測課題。選定的課題一般要以開題報告的形式反映出來。開題報告的內(nèi)容包括所選課題所屬領(lǐng)域的研究概況和發(fā)展趨勢、主要存在的問題...

毒理檢測的意義毒理檢測的目的是測試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學(xué)物在特定使用方式或者暴露條件下，是否對人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導(dǎo)原則進(jìn)行。毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價、化學(xué)物危害評估、環(huán)境危害評估等的具體支持手段，也...

教研是對教學(xué)過程的某一個因素、某一個環(huán)節(jié)的微觀研究，其研究成果一般表現(xiàn)為課例、教學(xué)設(shè)計、教學(xué)反思、成功教學(xué)經(jīng)驗總結(jié)、教學(xué)規(guī)范管理等直接可以運用到教學(xué)實踐中的成果，其應(yīng)用范圍也于一所學(xué)校、一個學(xué)科、一個區(qū)域。教研一般是以各級教研機(jī)構(gòu)為主，以學(xué)科為單位，通過正式文...

在功能聲稱方面，輔助、***等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關(guān)聯(lián)；95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液，與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外，保健食品沒有的功能評價體系，在原料方面有一些安全性評價，對保健食品功能的評價則用到了藥品評價方法。 為進(jìn)一步規(guī)范保健...

使用期間某臨床終點結(jié)局或重要臨床事件發(fā)生率的組間比較作為有效性評價的方法如疾病死亡率、心肌梗死、骨折、腦卒中發(fā)生率等。因為這類指標(biāo)多具有重要的臨床意義，因此，該類臨床結(jié)局指標(biāo)中的多數(shù)為臨床試驗的主要療效指標(biāo)。但如果該類指標(biāo)發(fā)生率較低，臨床試驗需要的時間足夠長，...

血管新生是指在已有血管結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上長出新血管的生物學(xué)過程，是一個涉及多種細(xì)胞、基質(zhì)及細(xì)胞因子的復(fù)雜過程。其中血管內(nèi)皮細(xì)胞是循環(huán)血液與血管平滑肌的機(jī)械屏障，在缺血性疾病的中，促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞的增殖，重建缺血區(qū)微循環(huán)，促進(jìn)血管新生是重要的手段之一。羥甲基戊二酸單酰輔酶...

2000年之后，國內(nèi)一些部門和機(jī)構(gòu)開始關(guān)注毒理檢測替代試驗，一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗。但在早期，3R理論和動物福利的意識在國內(nèi)的接受度尚弱，特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動物實驗的概念。隨著理念的進(jìn)步和方法轉(zhuǎn)化的跟進(jìn)， 2008年前后，由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)...

科研課題其實就是科研任務(wù)，有具體的目標(biāo)和要求。有兩類：1.縱向課題：即布置的科研任務(wù)，在網(wǎng)站上定期發(fā)布。比較牛的是國家自然科學(xué)基金、國家社會科學(xué)基金和下屬各部委可能在網(wǎng)站上發(fā)布的科研任務(wù)。全國各有關(guān)高校、科研院所的人都可以申請。2.橫向課題：主要是企業(yè)為了解決...

在疾病病情波動較大而療程較長的慢性疾病的療效觀測和評價中，如果在臨床試驗期間多個時間點(或周期)采集了觀測指標(biāo)數(shù)據(jù)，還可以通過諸如比較開始和結(jié)束時機(jī)體的功能狀態(tài)，比較整個試驗期內(nèi)所有觀察結(jié)果計算得的斜率，比較超過或低于指定界值的患者的比例等方法來進(jìn)行療效評價。...

現(xiàn)如今科研實驗外包需求越來越大，外包實驗公司能操作的實驗范圍與種類也是日益所增，先進(jìn)的設(shè)備與技術(shù)，備受有科研實驗作者的追捧，把實驗外包出去，留下更多的經(jīng)歷來思考?？蒲袑嶒炌獍芙o作者帶來哪些好處？人們在將實驗外包出去之前，往往會考慮到外包的成本，總感覺外包出去...

對于發(fā)作性疾病，有效性評價一般可以使用規(guī)定時間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評價的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù)，但該類療效評價由于是前規(guī)定的時間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時間內(nèi)發(fā)...

藥物評價 是研究藥物與人體之間的相互作用及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應(yīng)及其監(jiān)測方法。評價技術(shù)與方法、監(jiān)管科學(xué)與應(yīng)用、藥物管理（包括證據(jù)與決策、藥物研究的倫理與科學(xué)、警戒與通報）、藥品評價（包括基礎(chǔ)研究、臨床研究、...

環(huán)特生物利用斑馬魚模型實驗，為藥品企業(yè)提供藥效評價、藥物功效與安全性評價、中藥評價與篩選、毒性檢測、臨床前實驗、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗...

保健食品應(yīng)提供包裝完整的定型產(chǎn)品。毒理學(xué)試驗所用樣品批號應(yīng)與功能學(xué)試驗所用樣品批號一致，并且為衛(wèi)生學(xué)試驗所用三批樣品之一（益生菌、奶制品等產(chǎn)品保質(zhì)期短于整個試驗周期的產(chǎn)品除外）。根據(jù)技術(shù)審評意見要求補(bǔ)做試驗的，若原批號樣品已過保質(zhì)期，可使用新批號的樣品開展試驗...

又比如生態(tài)毒理實驗室，因要用到魚類、藻類、溞類和蚯蚓等動植物進(jìn)行研究，因此，其建設(shè)重點又不一樣。再比如，食品毒理實驗室可能更偏重于食品，而對于化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域則可能不大涉及。因此，不同的毒理實驗室其建設(shè)重點和建設(shè)內(nèi)容也會有所不同。毒理實驗室的建...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用心肌保護(hù)劑組。其中正常對照組未經(jīng)任何處理，模型對照組與服用心肌保護(hù)劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素（鹽酸異丙腎上腺素通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用心肌損傷保護(hù)劑組在攝入鹽酸異丙...

當(dāng)前中國的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系雖然還沒有摒棄動物實驗，大部分領(lǐng)域的安全性評價法規(guī)仍然要求動物實驗，但應(yīng)當(dāng)看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度。2014年6月，原國家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號公告)，對于非特殊類化妝品，去除了強(qiáng)制性動物實...

在課題設(shè)計中我們還需要謹(jǐn)遵以下的原則：1.隨機(jī)原則：即運用“隨機(jī)數(shù)字表”實現(xiàn)隨機(jī)化;運用“隨機(jī)排列表”實現(xiàn)隨機(jī)化;運用計算機(jī)產(chǎn)生“偽隨機(jī)數(shù)”實現(xiàn)隨機(jī)化。盡量運用統(tǒng)計學(xué)知識來設(shè)計自己的實驗，減少外在因素和人為因素的干擾。2.照原則：空白對照組的設(shè)立——只有通過對...

專業(yè)的實驗外包機(jī)構(gòu)不會承諾一定得到什么樣的實驗結(jié)果，但是可以保證所有的實驗結(jié)果是真實可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項目管理人管理實驗項目，由具體的實驗技術(shù)員操作執(zhí)行，實驗技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會帶著傾向性操作實驗。實驗技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實驗項目上做過成千上萬次...

需要注意的是雖然該類重要的臨床事件一般都具有明確的醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)，但作為主要療效指標(biāo)判斷時，仍然可能存在判斷上的不同認(rèn)識，因此，較為規(guī)范的大型試驗多設(shè)有終點評審委員會以加強(qiáng)醫(yī)學(xué)事件判斷的準(zhǔn)確性，如疾病死亡率統(tǒng)計中死亡與疾病的相關(guān)性判斷等。使用出現(xiàn)某一醫(yī)學(xué)事件或達(dá)...