國家新版GMP標準的理念:根據國家新版GMP標準,在實驗室設計時要引入2個理念,分別是:質量風險管理、質量管理體系。 理念1:質量風險管理。這一理念把重點聚焦在了企業(yè)的質量管理體系了,要求企業(yè)必須建立自己的質量管理體系,并且在實際操作中引入風險管理,在實施GMP中要以科學和風險為基礎。理念2:質量管理體系。這一理念把重點聚焦在了企業(yè)質量管理體系的具體要求上,要求這套體系必須完善、系統(tǒng)與嚴謹。為了確保這套體系的有效運作,還要制定合理的管理制度與足夠的人力資源。不得在實驗室飲食、儲存食品、飲料等個人生活物品。杭州pcr實驗室設計裝修工程
檢驗依據不具體不明確。沒有合格供應商名錄,耗品質量無保障。檢驗報告的技術要求欄內未填寫相關檢測項目的標準限值,缺少單項判定依據。無結束標識,無騎縫章。檢驗報告對應的原始記錄等無編號。部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期,無制樣試驗人員簽名,有隨意涂改現象。報告副本存檔不完整,同一編號的委托書、抽樣單、流轉卡和原始記錄分別歸檔。檢測報告中樣品編號與“采樣檢驗協議書/采樣記錄”中的樣品編號不一致。檢測報告由非授權簽字人批準。江蘇化學實驗室裝修設計工程根據實驗室潔凈等級、通風要求等要素,實驗室裝修價格也有所不同。
中涂施工;5.2.1依照正確比例將主劑和硬化劑充分混合均勻,迅速送往施工區(qū)域。5.2.2采用鋸齒將混合好的材料均勻涂抹保持平整。5.2.3中途面化后,視實際情況按上一道工序再涂一次。5.2.4達到下一次施工標準后,方可施工下道工序。5.2.5由于地面坡度小,中途施工時進行找坡。5.3面涂施工5.3.1依照正確比例將主劑和硬化劑充分混合均勻,迅速送往施工區(qū)域。5.3.2采用鋸齒鏝刀將混合好的材料均勻涂抹保持平整,但表面不容許有目視之雜質。5.3.3面涂必須是一次性完工,而且前后相應連續(xù)銜接,以免材料表面接近固化而無法流平。
實驗室裝修地面工程之一:環(huán)氧樹脂地坪漆地面施工及驗收。實驗室裝修地面一般選用環(huán)氧樹脂地坪(環(huán)氧樹脂平涂型地坪、環(huán)氧樹脂自流平地坪、防靜電環(huán)氧平涂地坪、防靜電環(huán)氧自流平地坪)、拋光磚地面以及PVC膠地板等。平涂型環(huán)氧地坪涂裝系統(tǒng)具有平坦無縫、耐磨耐壓、耐酸耐堿、防水耐油、抗沖擊力強,抗化學藥品、防潮止滑。環(huán)氧樹脂自流平地坪是用無溶劑環(huán)氧樹脂材料經過專業(yè)施工而成的高密度,高亮光,抗壓耐磨,抗酸堿,抗老化,免維護,環(huán)保節(jié)能型的好的環(huán)氧樹脂地坪,被多使用于許多潔凈工廠,無塵車間,無菌車間等地面裝飾。裝有腐蝕性液體容器的儲存位置應當盡可能低,并加墊收集盤,以防傾灑引起安全事故。
實驗室儀器設備的問題與風險:1、相互有影響的儀器設備放置在一起,相互干擾,數據不準。 2、儀器設備長期不校準/檢定,準確性無保障。3、儀器設備不做期間核査,性能不撐控。4、儀器設備無狀態(tài)標識或標識混亂,容易錯用。5、儀器設備無安全保護裝備,對操作員有安全風險。6、氣瓶沒有分類貯存,無固定和防漏設施,有爆燃隱患。7、儀器設備氣路交叉雜亂,有火災安全隱患。8、儀器設備使用無記錄,出現異常無法追溯。9、儀器設備檔案信息不全,對維護造成困擾。10、儀器設備無強排風裝置,對操作人員有傷害。在方案大同小異的前提下,各公司報價不同,通常是針對實驗室建工用料不同。無錫環(huán)境實驗室裝修工程公司
離開實驗室前須洗手,不可穿實驗服、戴手套進入餐廳、圖書館、會議室、辦公室等公共場所。杭州pcr實驗室設計裝修工程
內部監(jiān)督的問題與風險:監(jiān)督工作在個別實驗室未發(fā)揮應有的作用。主要表現在缺少監(jiān)督員任命文件,監(jiān)督員數量不足,監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領域。體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序,未制定監(jiān)督工作計劃,不重視日常監(jiān)督,對監(jiān)督中發(fā)現的問題未分析原因制定糾正措施,或實施糾正措施后未進行效果驗證。一些實驗室未建立和實施對在用標準進行不間斷和定期清理檢查的標準查新制度,檢驗中仍然使用過期作廢標準。有相當一部分實驗室未做標準變更確認,未及時到資質認定管理部門辦理標準變更手續(xù)。杭州pcr實驗室設計裝修工程