(1)設(shè)計開發(fā)該產(chǎn)品不良事件中的產(chǎn)品材質(zhì)問題,如異味發(fā)出、患者使用過程10中鼻根部出現(xiàn)皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙癢等不良反應,可能原因為:①原材料不合格,今后我司加強對原料供應商的審核及提高產(chǎn)品原材料的抽檢比例;②個別患者對鼻氧管材料過敏,導致相關(guān)皮疹、疼痛和瘙癢等不良反應,考慮我司在設(shè)計開發(fā)過程中風險識別不全。(2)生產(chǎn)管理針對該產(chǎn)品不良事件器械故障表現(xiàn)為“破損、氣體泄漏、設(shè)備內(nèi)或器件內(nèi)阻塞、存有異物和包裝破損”,經(jīng)我司分析,原因可能為:①生產(chǎn)過程中工人在操作粘接時沒有粘接到位造成鼻氧管漏氣;②部分操作人員工作服穿戴不規(guī)范,導致有異物脫落,進入產(chǎn)品內(nèi)部;③工人在操作注塑機臺時,頂針頂不到位,致使極少部分接頭里有毛邊產(chǎn)生,且有個別毛邊偏大就堵住了接頭洞眼,導致使用時出現(xiàn)堵塞現(xiàn)象,或者在裝配過程中,有異物進入導致堵塞。④生產(chǎn)時封包機器故障,隨后檢驗未發(fā)現(xiàn);⑤產(chǎn)品外包裝袋在封口時,封口機的溫度還沒有完全達到就開始封口,導致有個別產(chǎn)品封口不牢??紤]我司在生產(chǎn)過程中風險識別不全。 對于一些需要長時間使用鼻氧管的患者,需要定期更換鼻氧管,以確保產(chǎn)品的衛(wèi)生性和使用效果。湖北一次性使用鼻氧管廠家直銷
⑥工藝用水的管理:生產(chǎn)工藝清洗用水為用自來水經(jīng)過多介質(zhì)凈10化處理后使用,能滿足生產(chǎn)清洗用水要求。自來水為城市公網(wǎng)水。而生產(chǎn)工藝配液用水是在多介質(zhì)凈化處理的基礎(chǔ)上通過超純水儀制備獲得。工藝用水由質(zhì)檢室定期檢測。⑦偏差的管理:在物料平衡超出正常范圍,生產(chǎn)過程工藝條件發(fā)生偏移,生產(chǎn)過程中設(shè)備故障可能影響產(chǎn)品質(zhì)量,外觀發(fā)生偏移,標簽和合格證實用數(shù)、剩余數(shù)、殘存數(shù)之和與領(lǐng)用數(shù)不符時,由當班負責人填寫偏差處理單交生產(chǎn)主管并通知生產(chǎn)、質(zhì)量部,生產(chǎn)、質(zhì)量部會同有關(guān)人員進行調(diào)查分析,根據(jù)分析結(jié)果提出處理措施并備案、歸檔。在本年度,生產(chǎn)能夠按照正常的生產(chǎn)工藝要求,開展日常的生產(chǎn)活動;對于新轉(zhuǎn)產(chǎn)的項目,亦按照轉(zhuǎn)產(chǎn)的有關(guān)要求,進行試生產(chǎn)。福建單側(cè)鼻氧管生產(chǎn)廠家總的來說,選擇適合患者使用需求的鼻氧管材質(zhì)能夠提高使用的舒適度和醫(yī)療效果。
生產(chǎn)自動化程度提升??烧{(diào)式鼻氧管頭通過中間的伸縮部5連接,可以讓鼻氧管頭很方便的伸縮調(diào)節(jié)距離,同時可以調(diào)整角度,傳統(tǒng)的鼻塞是用模具來控制鼻頭角度的,模具的結(jié)構(gòu)會比較復雜??烧{(diào)式鼻塞簡化模具的結(jié)構(gòu),能夠讓鼻氧管頭成型的效率提升。所述伸縮部5的結(jié)構(gòu)為一體波紋管結(jié)構(gòu),波紋數(shù)量為1-18個,所述波紋管結(jié)構(gòu)能夠使所述鼻氧管頭本體具有可伸縮的調(diào)節(jié)功能,進而能夠調(diào)節(jié)兩個吸氧孔4間的距離,對于不同鼻孔間距的使用群體,都可以通過調(diào)節(jié)所述波紋管結(jié)構(gòu)的伸縮部5來使所述兩個吸氧孔4的距離滿足自己的使用需要。當使用者是嬰兒或者小孩等鼻孔間距較小的人群時,可以將所述伸縮部5的波紋管狀結(jié)構(gòu)壓縮貼合在一起,使得兩個吸氧孔4的距離縮??;當使用者是成人時,將所述伸縮部5的波紋管狀結(jié)構(gòu)拉伸,使得兩個吸氧孔4的距離增大。在本實用新型的可調(diào)式鼻氧管頭的實施例中,所述連接部1和所述鼻氧管頭本體2的材料為樹脂。具體地,由于所述可調(diào)式鼻氧管頭能夠通過所述波紋管狀結(jié)構(gòu)的伸縮部5的壓縮和拉伸來調(diào)節(jié)所述吸氧孔4間的距離,還能夠通過所述波紋數(shù)量較少的波紋部51和波紋數(shù)量較多的第二波紋部52來調(diào)節(jié)所述兩個吸氧孔間的角度,進而使用于不同的使用群體。因此。
(3)流通與儲存該產(chǎn)品不良事件器械故障表現(xiàn)為“破損”、“氣體泄漏”和“包裝破損”。經(jīng)我司分析,原因可能為:運輸過程中受外力撞擊以及貨物內(nèi)部擠壓,導致包裝破損以及產(chǎn)品連接處破損,考慮我司在流通與儲存中風險識別不全。(4)操作使用針對本產(chǎn)品在使用過程中出現(xiàn)相關(guān)不良事件,希望醫(yī)護人員在使11用過程中仔細檢查產(chǎn)品,如有破損、斷裂、堵塞等情況嚴禁使用,考慮我司在產(chǎn)品使用過程中風險識別不全。(5)售后服務(wù)針對該產(chǎn)品不良事件,考慮我司的售后服務(wù)部門對各醫(yī)療機構(gòu)以及經(jīng)銷商的一次性使用鼻氧管臨床使用及注意事項環(huán)節(jié)培訓不足。一些需要長時間臥床或康復的患者,鼻氧管可以提供持續(xù)的氧氣支持,促進身體的恢復。
①生產(chǎn)過程中工人在操作粘接時沒有粘接到位造成鼻氧管漏氣;②部分操作人員工作服穿戴不規(guī)范,導致有異物脫落,進入產(chǎn)品內(nèi)部;③工人在操作注塑機臺時,頂針頂不到位,致使極少部分接頭里有毛邊產(chǎn)生,且有個別毛邊偏大就堵住了接頭洞眼,導致使用時出現(xiàn)堵塞現(xiàn)象,或者在裝配過程中,有異物進入導致堵塞。④生產(chǎn)時封包機器故障,隨后檢驗未發(fā)現(xiàn);⑤產(chǎn)品外包裝袋在封口時,封口機的溫度還沒有完全達到就開始封口,導致有個別產(chǎn)品封口不牢。考慮我司在生產(chǎn)過程中風險識別不全。高質(zhì)量的材質(zhì)能夠保證鼻氧管的韌性和抗拉強度,防止使用過程中斷裂或損壞。河南硅膠鼻氧管廠家直銷
同時,鼻氧管的材質(zhì)也需要具有透氣性和濕度保持性,以確保患者使用的舒適度和醫(yī)療效果。湖北一次性使用鼻氧管廠家直銷
其特征在于:所述母帶5和公帶6的一端分別固定在分氧管4上,另一端自由擺動,所述公帶6上設(shè)有扣子61,所述母帶5上沿長度方向設(shè)有若干個與扣子61相配合的扣孔51。如上所述的一種防脫落鼻氧管,其特征在于:所述扣孔51等距設(shè)置,所述扣子61有兩個且兩個扣子61的間距等于相鄰兩個扣孔51的距離的整數(shù)倍。如上所述的一種防脫落鼻氧管,其特征在于:所述壓鼻桿7的頭部靠向鼻吸管8,在所述鼻吸管8插入鼻孔時,所述壓鼻桿7被鼻翼撐開。如上所述的一種防脫落鼻氧管,其特征在于:所述鼻吸管8和壓鼻桿7分別從內(nèi)外作用而夾在鼻腔的側(cè)壁上。如上所述的一種防脫落鼻氧管,其特征在于:所述壓鼻桿7的頭部設(shè)有放大的球形部71。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本實用新型有如下優(yōu)點:1、本實用新型結(jié)構(gòu)簡單,使用方便,尤其適合嬰幼兒和兒童使用。2、本實用新型通過在鼻吸管8的兩側(cè)設(shè)置壓鼻桿7,通過兩個壓鼻桿7抵靠在鼻翼兩側(cè)來提供一個力,使鼻吸管8不易從鼻孔中脫落,同時母帶5和公帶6相互扣接在一起形成掛環(huán)掛在耳根上,防止壓鼻桿7和鼻吸管8上下松動,使壓鼻桿7更好的抵靠在鼻翼兩側(cè),在使用過程中整個鼻氧管固定牢靠,不易脫落,尤其適合嬰幼兒和兒童使用。湖北一次性使用鼻氧管廠家直銷