浙江國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價

當(dāng)前臨床主要采用髖關(guān)節(jié)置換術(shù)髖部骨折患者，但多數(shù)老年患者身體素質(zhì)差、機能衰退和皮膚清潔度差，受多種因素的影響易引發(fā)術(shù)后切口。據(jù)王清妍等報道，術(shù)前良好的皮膚準(zhǔn)備方法可有效保持患者術(shù)區(qū)皮膚完整性、皮膚污垢與局部毛發(fā)，減少皮膚細菌數(shù)量，保持皮膚清潔度，從而減少術(shù)后切口的發(fā)生。皮膚準(zhǔn)備方法的種類繁多，而改良式皮膚準(zhǔn)備方法是繼常規(guī)皮膚準(zhǔn)備方法之后的新型備皮方式，可有效去除污垢和清潔皮膚。臨床中，骨科手術(shù)對無菌的要求極為嚴(yán)格，術(shù)前通常需剔除患者術(shù)區(qū)毛發(fā)，既往常規(guī)皮膚準(zhǔn)備方法為采用普通沐浴液沐浴，并以刀片刮除術(shù)區(qū)毛發(fā)，存在清潔不到位、滅菌不徹底和皮膚破損等弊端。在使用過程中，需要根據(jù)患者的具體情況和手術(shù)需求，選擇適合的備皮刀類型和規(guī)格。浙江國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價

手術(shù)區(qū)皮膚的準(zhǔn)備又稱備皮，方法是去除手術(shù)區(qū)毛發(fā)和污垢，為手術(shù)時皮膚消毒做好準(zhǔn)備，以達到預(yù)防切口的目的。由于頭部、腋下、會陰等部位的毛發(fā)粗而長，尤其是擬行顱腦手術(shù)患者，術(shù)前要求剃除全部頭發(fā)及頸部毛發(fā)，備皮較為困難。常用的備皮刀其雙面刀片夾于刀頂與底座中間固定，極易夾毛發(fā)于刀片與底座之間，夾發(fā)剃刮用力不均難掌握力度而易剃破皮膚，而操作者反復(fù)摘取夾發(fā)易被刀片所傷。備皮是手術(shù)前皮膚無菌準(zhǔn)備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發(fā)稀松處，而腋下、會陰、頭部等處為使用禁區(qū)。由于備皮刀底座的長邊有一向下彎的弧度，這種結(jié)構(gòu)方便露出刀刃，但剃刮粗、長的毛發(fā)時增加了夾發(fā)(毛發(fā)夾于刀片與底座之間)、帶發(fā)的28機會，以頭發(fā)密集處尤為嚴(yán)重。河南無菌備皮刀備皮刀的設(shè)計獨特，通常采用不銹鋼材質(zhì)制成，具有鋒利的刀刃和舒適的手柄，方便醫(yī)生操作。

    公司研發(fā)部組織與設(shè)計階段有關(guān)的部門及人員對設(shè)計開發(fā)輸出進行評審，評審內(nèi)容包括滿足客戶要求的程度，以及與國家法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)的符合性，結(jié)構(gòu)性能的合理性、風(fēng)險性、安全性，產(chǎn)品在預(yù)定使用和環(huán)境條件下的工作能力等。另對關(guān)鍵外購件、原材料采購的可能性，特殊零部件外協(xié)加工的可行性主要參數(shù)的可檢查性、可試驗性，工藝方案的合理性等，研發(fā)部整理設(shè)計開發(fā)輸出報告，研發(fā)部完善工藝規(guī)程、工藝文件，將關(guān)鍵工序、特殊過程均注明在文件中。風(fēng)險控制過程中，一方面對已分析出的風(fēng)險制定并實施降低風(fēng)險的措施，另一方面對降低風(fēng)險的措施隱患所帶來的影響進行再風(fēng)險評定，以確定是否有因為實施風(fēng)險降低措施而帶來的新的風(fēng)險，和是否有因為實施風(fēng)險降低措施對已識別風(fēng)險或風(fēng)險降低措施的影響，直至所有風(fēng)險的剩余風(fēng)險部可被接受或是醫(yī)療受益大于剩余風(fēng)驗。

備皮刀在臨床上備皮的主要部件為刀片，而刀片非常鋒利，醫(yī)護人員難以直接用手接觸把持，因此，備皮刀在設(shè)計時，設(shè)計了刀架和頂蓋來有效控制刀片，便于醫(yī)護人員對刀片的安全使用。考慮到臨床對備皮刀的使用的實際，設(shè)計了單刃和雙刃。為了預(yù)防備皮刀在使用過程中出現(xiàn)交叉和使用后成為污染源，設(shè)計為以無菌型式提供和一次性使用。3、同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品）在工作原理、結(jié)構(gòu)組成、制造材料、性能指標(biāo)、作用方式，以及適用范圍等方面的異同見表1的。備皮刀以無菌形式提供，依據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定，無菌醫(yī)療器械應(yīng)該按二類或三類注冊，因此，我公司的備皮刀本次按二類進行注冊。總的來說，選擇適合使用需求的備皮刀材質(zhì)能夠提高使用的舒適度和安全性，延長產(chǎn)品的使用壽命。

    減少上壓蓋與刀片的接觸面積，使刀片易于滑動。進一步，所述下壓板為長條形，沿下壓板的長度方向的側(cè)邊設(shè)有多個間距分布的梳齒。有益效果：梳齒的設(shè)置是防止刀片直接接觸到患者的皮膚，使得安全隱患增大。進一步，所述刀柄為空心結(jié)構(gòu)，刀柄內(nèi)設(shè)有消毒袋，消毒袋頂部連通有出液管。有益效果：通過設(shè)置消毒袋和出液管，通過出液管將消毒袋內(nèi)的消毒液導(dǎo)向梳齒處，從而對患者備皮處進行消毒處理。進一步，所述出液管上設(shè)有出液單向閥。有益效果：通過設(shè)置閥門能夠避免當(dāng)備皮刀未使用時，外界的水分或其他污染物進入到消毒袋內(nèi)。進一步，所述安裝座的頂面沿下壓板的長度方向開設(shè)有導(dǎo)液槽，所述出液管與導(dǎo)液槽連通。有益效果：出液管排出的消毒液首先進入導(dǎo)液槽內(nèi)，再經(jīng)過導(dǎo)液槽緩慢流動至各梳齒之間，后流至患者的皮膚上，進而對患者備皮處進行消毒。附圖說明圖1為本發(fā)明實施例1的正向局剖圖；圖2為本發(fā)明實施例1的左向局剖圖；圖3為圖2中a部分的放大示意圖；圖4為本發(fā)明實施例2的左向局剖圖。揚州市永安醫(yī)療器械有限公司，備皮刀由備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、無菌。青海無菌備皮刀源頭廠家

總的來說，備皮刀在各種手術(shù)和醫(yī)療場景中都有多方面的應(yīng)用，為醫(yī)生的手術(shù)操作提供了必要的幫助。浙江國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價

2.1備皮刀的基本尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定2.2備皮刀刀架應(yīng)塑化均勻、光滑、無鋒棱、毛刺和裂紋。2.3備皮刀刀片表面應(yīng)色澤均勻，刃口應(yīng)無銹斑、缺口，精磨層連續(xù)不斷。2.4鋒利度備皮刀刀片刃口應(yīng)鋒利，當(dāng)切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為0.21mm-0.22mm)時，其切割力應(yīng)不大于0.80N。2.5刀片固定應(yīng)穩(wěn)固，無明顯歪斜。2.6無菌滅菌提供的備皮刀應(yīng)無菌。2.7環(huán)氧乙烷殘留量滅菌提供的備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。浙江國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價