公司制訂了物料儲存狀態(tài)管理及儲存期限規(guī)定。進(jìn)出庫物料、產(chǎn)品,分別掛黃色待驗牌和綠色的合格牌。不合格物料、產(chǎn)品,專區(qū)存11放、有效隔離,并掛有明顯的紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志牌。貨物堆碼分批分區(qū),批與批有便于貨物運(yùn)輸?shù)拈g隔,貨物發(fā)放執(zhí)行先進(jìn)先出的原則。所有物料在臨近儲存期限時,進(jìn)行復(fù)驗,合格者再規(guī)定其儲存時間,不合格者按不合格的處理程序處理。印有文字的標(biāo)簽、說明書、彩盒等包裝材料,設(shè)置專區(qū)、專柜,由專人管理,并根據(jù)要求制定了管理規(guī)程,明確了從設(shè)計、校核、印刷、儲存、保管、發(fā)放、使用、銷毀的管理規(guī)程。標(biāo)簽、說明書、彩盒的入庫、發(fā)放、采用計數(shù)的方法,保證數(shù)據(jù)之間相符。公司設(shè)有成品倉庫;原輔料間設(shè)有專區(qū),標(biāo)簽和說明書等包裝材料,存放于專柜,由專人負(fù)責(zé)管理。各區(qū)容量滿足生產(chǎn)需要。倉庫通風(fēng)良好,溫濕度符合規(guī)范要求,有防鼠、防蟲設(shè)施。 備皮刀的使用場景包括手術(shù)室、診所、醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及家庭護(hù)理和急救場合。福建泌尿科備皮刀
生物相容性評價的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進(jìn)行生物相容性評價的依據(jù):《GB/:體外細(xì)胞毒性試驗》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》。評價的方法是看一次性使用備皮刀是否對使用者是否產(chǎn)生:皮膚刺激、致敏和細(xì)胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評價方法流程如下:該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對材料進(jìn)行定性――材料與市場上器械所用材料相同――該器械與市場上器械具有相同特性,包括:生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評價由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為:用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸,故未對產(chǎn)品的生物相容性提出要求。產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據(jù)產(chǎn)品的包裝驗證和產(chǎn)品滅菌而確定的,根據(jù)本公司的產(chǎn)品包裝驗證和滅菌驗證的結(jié)果顯示:其其失效日期應(yīng)定為兩年(即有效期兩年)。 湖南備皮刀廠家直銷揚(yáng)州永安備皮刀供臨床手術(shù)前備皮用。
①剃毛損傷是諸多護(hù)理過程中造成的護(hù)理損傷之一,屬于護(hù)理差錯,應(yīng)該引起廣大護(hù)士的高度重視。其他的護(hù)理損傷在動(靜)脈穿刺、插胃管、插尿管、灌腸、翻身過程中也可能發(fā)生,均屬于護(hù)理差錯。避免護(hù)理損傷不僅是保護(hù)患者,也是保護(hù)護(hù)士自己,如何避免護(hù)理損傷需要護(hù)士不斷總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),引以為鑒。②一次性塑料剃毛刀具雖然是一次性的,但包裝簡陋非滅菌物品,建議生產(chǎn)廠家提供滅菌的剃毛刀具,增加剃毛的安全性。③發(fā)生剃毛損傷后護(hù)士對傷口處理不規(guī)范是本案例患方投訴的原因之一,因此一旦發(fā)生剃毛損傷,護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格消毒、包扎,不能簡單地用消毒棉簽壓在傷口后用膠布隨便粘貼。
神經(jīng)外科擇期手術(shù)患者,術(shù)區(qū)備皮是必不可少也較為關(guān)鍵的一個環(huán)節(jié)。神經(jīng)外科開顱手術(shù)開展初期,為減少手術(shù)率,術(shù)前備皮往往將整個頭部毛發(fā)剃掉,對患者尤其是年輕女性患者身心帶來了一定的影響。隨著新的影像學(xué)技術(shù)的應(yīng)用,外科的理念不斷發(fā)展,手術(shù)切口的設(shè)計也日趨。神經(jīng)外科開顱手術(shù)的手術(shù)切口因存在大量的和腺體及濃密的毛發(fā),極易滋生細(xì)菌。開顱手術(shù)時會導(dǎo)致皮膚的完整性遭到嚴(yán)重破壞,故增大手術(shù)部位發(fā)生的概率。傳統(tǒng)的神經(jīng)外科備皮方式大多為剔除全部頭發(fā),但現(xiàn)有研究指出,以往備皮方式在降低患者術(shù)區(qū)切29口及促進(jìn)切口愈合方面不具有優(yōu)勢。一些好的備皮刀還會在手柄上增加橡膠或硅膠材質(zhì),進(jìn)一步提高握持舒適度。
⑤設(shè)備情況:車間設(shè)計年生產(chǎn)能力滿足生產(chǎn)要求,采用不銹鋼等符合 GMP 要求的材質(zhì),經(jīng)拋光和鈍化處理。管道設(shè)計無盲管和死角,密封墊采用穩(wěn)定耐熱的硅膠材料。⑥凈化水水源符合飲用水標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過多介質(zhì)過濾、炭濾后經(jīng)RO過濾后進(jìn)入各用水點(diǎn),其中配液用水由超純水儀制備。⑦主要生產(chǎn)、檢驗用儀器、儀表、量器、衡器,都經(jīng)計量監(jiān)督部門校驗。全部設(shè)備均有足夠的操作、維修、保養(yǎng)空間,易于清洗、消6毒,互不影響,互不妨礙。在 2019-2020 年度,公司的設(shè)備基本無使用異常,能夠確保日常的生產(chǎn)和檢驗等相關(guān)工作的開展,其設(shè)備檔案管理完善。備皮刀的材質(zhì)通常采用高質(zhì)量的不銹鋼制成,具有優(yōu)良的耐腐蝕性和耐用性。重慶一次性使用備皮刀源頭廠家
進(jìn)行外科手術(shù)前,需進(jìn)行皮膚準(zhǔn)備,醫(yī)務(wù)人員需先用備皮刀將患者手術(shù)部位的毛發(fā)剔除干凈。福建泌尿科備皮刀
帶限位梳的備皮裝置縮短了備皮時間,減輕了護(hù)士工作負(fù)擔(dān),節(jié)約了醫(yī)療資源,減輕了患者的心理壓力,減少了隱私部位的暴露時間,解除了穿刺點(diǎn)壓迫止血器使用時毛發(fā)牽拉引起的疼痛,因此增加了患者的舒適度。建議盡量選擇肥皂水或其他消毒水清潔。本研究兩組都采用了剪毛備皮,其中帶限位梳的備皮裝置由于修剪較短,且長度基本一致,方便清潔和細(xì)菌,因此穿刺部位皮膚細(xì)菌菌落數(shù)更少。皮膚準(zhǔn)備方法的種類繁多,而改良式皮膚準(zhǔn)備方法是繼常規(guī)皮膚準(zhǔn)備方法之后的新型備皮方式,可有效去除污垢和清潔皮膚。福建泌尿科備皮刀