MD認(rèn)證的技術(shù)文件包含哪些內(nèi)容？

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上海西茵信息科技中心2025-04-08

技術(shù)文件需包括：機(jī)械描述與圖紙、風(fēng)險評估報告、合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)清單、測試報告（EMC、噪音等）、使用說明書（歐盟官方語言）、EU符合性聲明（DoC）副本。文件必須保存至少10年，供市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)隨時核查。

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