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射頻消融儀目前是否已獲得醫(yī)療器械資質？

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杭州康金來技術有限公司2025-06-29

射頻消融儀作為一種重要的醫(yī)療設備，通常需要通過嚴格的審批和認證才能獲得醫(yī)療器械資質。根據(jù)公開發(fā)布的信息，射頻醫(yī)療儀等相關設備已被歸類為較高風險類別的醫(yī)療器械，并受到國家藥品監(jiān)督管理部門的嚴格監(jiān)管。因此，可以合理推測，市場上銷售的射頻消融儀大多數(shù)已經(jīng)獲得了相應的醫(yī)療器械資質。

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簡介：康金來成立于2013年，位于杭州，擁有知識產(chǎn)權微流控技術，致力于打造先進全自動基因診斷POCT平臺。
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