廣西藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)

藥包材密封性指導(dǎo)原則：給出了常用的密封性檢查方法及其檢測(cè)限級(jí)別。給出了氣體泄漏率與泄漏孔徑尺寸關(guān)系。密封性檢查方法能檢測(cè)出產(chǎn)品較大允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無(wú)法達(dá)到產(chǎn)品較大允許泄露限度水平或產(chǎn)品較大允許泄露限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法）進(jìn)行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時(shí)需關(guān)注微生物的種類、菌液濃度、培養(yǎng)基種類和暴露時(shí)間等。關(guān)于允許的較大允許泄漏限度，剛性包裝上直徑約為0.1μm的孔隙，液體泄漏的風(fēng)險(xiǎn)很小。藥品包裝材料的使用需要嚴(yán)格按照藥品包裝說(shuō)明書進(jìn)行，以確保藥品質(zhì)量和用戶安全。廣西藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司憑借精密檢測(cè)設(shè)備和高級(jí)技術(shù)力量，能夠幫助客戶進(jìn)行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測(cè)，以保障藥品包裝對(duì)藥品質(zhì)量的保護(hù)作用。檢測(cè)能力：力學(xué)性能：拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度（膜/袋）、破裂強(qiáng)度等；阻隔性能：水蒸氣透過(guò)量、氮?dú)馔高^(guò)量等；使用性能：保護(hù)層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等；材質(zhì)鑒別：紅外光譜、密度等；安全性能：紙袋熒光、熾灼殘?jiān)?、溶出物試?yàn)、溶劑殘留量、金屬離子等；微生物限度：細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等河南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00022002-2015包裝材料應(yīng)具有良好的物理性能，如耐壓、耐磨、耐撕裂等。

藥品包裝材料的要求：1、一定的機(jī)械性能　包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品，因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等，以適應(yīng)壓力、沖擊．振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。2、阻隔性能　根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能　包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護(hù)產(chǎn)品安全。

藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎？物理機(jī)械性能，物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。厚度的測(cè)試，藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻，會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能；對(duì)材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。在藥品包裝材料的選擇時(shí)，應(yīng)優(yōu)先考慮其對(duì)藥品質(zhì)量的影響。

藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)：針的孔度，鋁箔生產(chǎn)過(guò)程中采用軋制工藝，不可避免會(huì)出現(xiàn)缺陷，針的孔就是其中主要的一種。檢測(cè)：鋁箔針的孔的大小和數(shù)量對(duì)鋁箔及其復(fù)合材料的防潮性、阻氣性和遮光性有著決定性的影響。鋁箔不應(yīng)該有密集的、連續(xù)性的、周期性的針的孔；每一平方米中，直徑大于0.3mm的針的孔不允許有，直徑為0.1~0.3mm的針的孔數(shù)不得過(guò)1個(gè)。阻隔性能，以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量衡量包裝材料的阻隔性能。檢測(cè)：鋁箔的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。 阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可以避免藥品吸潮及有效成分被氧化變質(zhì)，很大程度的延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。檢測(cè)材料的耐高溫和耐低溫性能，以確定其可在不同溫度下使用。四川藥品包材熱合強(qiáng)度檢測(cè)

測(cè)試材料的化學(xué)穩(wěn)定性，以確定其是否與藥品產(chǎn)生反應(yīng)。廣西藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)

藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)：揮發(fā)物，在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下，鋁箔在隔絕空氣的容器中加熱到極高溫后所減少的質(zhì)量，扣除水分，即為其所含的揮發(fā)物。檢測(cè)：鋁箔生產(chǎn)過(guò)程可能涂硅油，硅油不純，會(huì)含有其它揮發(fā)物。微生物，檢驗(yàn)鋁箔中微生物的種類、數(shù)量、性質(zhì)及其對(duì)人的健康的影響，以判別是否符合質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)：主要對(duì)生產(chǎn)鋁箔的環(huán)境和人員健康的監(jiān)控，是否對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染。異常毒性，異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產(chǎn)過(guò)程中引入或其他原因所致的毒性。檢測(cè)：異常毒性考察包裝材料選擇不當(dāng)，造成藥物污染，進(jìn)而影響生物生理的影響。廣西藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務(wù)于一體的服務(wù)型企業(yè)。公司成立于2016-06-22，多年來(lái)在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系。在孜孜不倦的奮斗下，公司產(chǎn)品業(yè)務(wù)越來(lái)越廣。目前主要經(jīng)營(yíng)有輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)等產(chǎn)品，并多次以商務(wù)服務(wù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛(ài)仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)為用戶提供真誠(chéng)、貼心的售前、售后服務(wù)，產(chǎn)品價(jià)格實(shí)惠。公司秉承為社會(huì)做貢獻(xiàn)、為用戶做服務(wù)的經(jīng)營(yíng)理念，致力向社會(huì)和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心，用的稱心，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實(shí)用為重心，公司真誠(chéng)期待與您合作，相信有了您的支持我們會(huì)以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn)、進(jìn)步。