寧夏檢測標準YBB00022004-2015

藥包材密封性指導原則是什么？上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹，藥包材密封性指導原則：密封性檢查方法需進行適當?shù)姆椒▽W驗證。重點關(guān)注方法靈敏度的考察，靈敏度是指方法能夠可靠檢測的較小泄漏率或泄漏尺寸，通過挑戰(zhàn)性重復(fù)測試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認方法靈敏度。熔封的產(chǎn)品（如玻璃或塑料安瓿等）應(yīng)當作100%的密封性檢測，其他包裝容器的密封性應(yīng)當根據(jù)操作規(guī)程進行抽樣檢查。對于大容量軟袋包裝等風險較高的產(chǎn)品，建議在工藝驗證中增加一定樣品量的密封性檢查，確認擬定的包裝材料、生產(chǎn)工藝的可行性。檢測材料的耐高溫和耐低溫性能，以確定其可在不同溫度下使用。寧夏檢測標準YBB00022004-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹，根據(jù)對我國以及相關(guān)標準規(guī)范的資料匯總，在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能等。不同的藥包材包裝，檢測項目和檢測設(shè)備有所不同。其中，如果密封性能不達標，外界水汽等就會進去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴格的密封性能測試。長沙檢測標準YBB00112002-2015包裝材料應(yīng)具有良好的抗氧化性，防止藥品被氧化而失效。

藥包材檢測的物理機械性能：熱合強度：是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標。剝離強度：是檢測藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強度。耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生，有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導致破損。耐壓性能：通過模擬包裝在倉儲、運輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測試樣在試驗前后性能的變化，對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷。

藥包材檢測需要檢測哪些內(nèi)容嗎？摩擦系數(shù)測試，摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。溶劑殘留檢測，藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品，將會危害人們的身體健康，因此必須對溶劑殘留量進行檢測。包裝材料的透氧性測試，以確定其防潮、隔氧等特性。

藥用鋁箔包裝材料的檢測：揮發(fā)物，在標準狀態(tài)下，鋁箔在隔絕空氣的容器中加熱到極高溫后所減少的質(zhì)量，扣除水分，即為其所含的揮發(fā)物。檢測：鋁箔生產(chǎn)過程可能涂硅油，硅油不純，會含有其它揮發(fā)物。微生物，檢驗鋁箔中微生物的種類、數(shù)量、性質(zhì)及其對人的健康的影響，以判別是否符合質(zhì)量的標準。檢測：主要對生產(chǎn)鋁箔的環(huán)境和人員健康的監(jiān)控，是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。異常毒性，異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產(chǎn)過程中引入或其他原因所致的毒性。檢測：異常毒性考察包裝材料選擇不當，造成藥物污染，進而影響生物生理的影響。包裝材料應(yīng)符合藥品的特殊要求，如對光線、氧氣、濕度等的敏感性。湖南檢測標準YBB00172002-2015

包裝材料應(yīng)具有良好的透明度，方便用戶觀察藥品的顏色、形態(tài)等。寧夏檢測標準YBB00022004-2015

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司的檢測范圍：塑料類藥包材：瓶類、膜袋類、復(fù)合硬片類、封口墊片類；橡膠類藥包材：注射夜用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片；金屬類藥包材：藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋；其他類：固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑；藥品與包裝相容性研究。周轉(zhuǎn)器具測試：托盤，根據(jù)國標、美標、ISO等標準，具備全項檢測能力周轉(zhuǎn)箱，根據(jù)行業(yè)標準、具備全項檢測能力。寧夏檢測標準YBB00022004-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司是一家許可項目：檢驗檢測服務(wù)。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：從事檢測技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）的公司，是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。樂朗檢測深耕行業(yè)多年，始終以客戶的需求為向?qū)?，為客戶提供高質(zhì)量的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測。樂朗檢測繼續(xù)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。樂朗檢測始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)行業(yè)。滿足市場需求，提高產(chǎn)品價值，是我們前行的力量。