西安藥品包材氧氣阻隔性能檢測(cè)

常用的藥品包裝材料都有哪些？玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，但玻璃也有許多缺點(diǎn)，如較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量，藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃，在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時(shí)，應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器。金屬：常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好，但是成本比較高。木材：具有耐壓性能，是常用的外包裝材料，由于消耗森林資源，逐步被紙及塑料等材料代替。藥包材必須要經(jīng)過(guò)專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。西安藥品包材氧氣阻隔性能檢測(cè)

此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國(guó)家藥監(jiān)局版藥包材GMP，藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)“大考”，這對(duì)于藥包材企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全、可靠、可控性。在我國(guó)藥包材市場(chǎng)不斷上升的趨勢(shì)下，藥包材的材料作為藥品質(zhì)量的重要部分，不管是在研發(fā)階段還是生產(chǎn)階段，對(duì)于直接接觸藥品的包材各界都非常重視。藥品的質(zhì)量安全直接影響著國(guó)民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全，藥品企業(yè)需將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一。下面我們就來(lái)了解一下藥包材檢測(cè)的相關(guān)事宜。廣西藥品包裝材料第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度，對(duì)于軟包裝的美觀性有重要影響。

醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥包材的檢測(cè)，通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測(cè)方法。那么，你知道藥品行業(yè)包裝形式都有哪些嗎？目前，主要分類有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等，醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)在對(duì)送檢樣品檢測(cè)前，首先會(huì)根據(jù)所屬材料進(jìn)行分門別類。泡罩包裝:又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。

耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損?？谷啻晷阅埽簷z測(cè)包裝材料在試驗(yàn)前后性能的變化，對(duì)材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。大家在吃藥的時(shí)候難免會(huì)摳下這層類似“錫紙”的材質(zhì)，甚至覺(jué)得十分解壓，感到舒適，那你們有沒(méi)有想過(guò)這層“錫紙”是什么材質(zhì)呢？為什么要用這種材質(zhì)呢？，這種藥品包裝叫泡罩包裝，藥用鋁箔與塑料硬片(聚氯乙烯PVC)是泡罩包裝的主要材料，鋁箔，在自然光明亮處，正視目測(cè)檢查樣品是否有破損、裂變等。檢測(cè)：鋁箔表面應(yīng)該清潔、平整、涂層均勻；文字、圖案印刷應(yīng)正確、清晰、牢固。包裝不良會(huì)使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗?jié)n及其他微?；蚣?xì)菌的污染。

藥包材檢測(cè)的物理機(jī)械性能：（1）熱收縮測(cè)試：用來(lái)評(píng)定藥包材的遇熱收縮性能。（2）穿刺力測(cè)試：用來(lái)評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。（3）穿刺器保持性測(cè)試：用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。（4）懸掛力測(cè)試：用來(lái)評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。（5）鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試：用來(lái)測(cè)試鋁塑組合蓋開(kāi)啟力的大小。（6）插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試：用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后，穿刺點(diǎn)的密封性。（7）拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率：通過(guò)檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問(wèn)題。包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù)，需在測(cè)試前明確，否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。蘭州檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015

在醫(yī)藥行業(yè)，對(duì)生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測(cè)必不可少。西安藥品包材氧氣阻隔性能檢測(cè)

藥包材密封性指導(dǎo)原則：給出了常用的密封性檢查方法及其檢測(cè)限級(jí)別。給出了氣體泄漏率與泄漏孔徑尺寸關(guān)系。密封性檢查方法能檢測(cè)出產(chǎn)品較大允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無(wú)法達(dá)到產(chǎn)品較大允許泄露限度水平或產(chǎn)品較大允許泄露限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法）進(jìn)行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時(shí)需關(guān)注微生物的種類、菌液濃度、培養(yǎng)基種類和暴露時(shí)間等。關(guān)于允許的較大允許泄漏限度，剛性包裝上直徑約為0.1μm的孔隙，液體泄漏的風(fēng)險(xiǎn)很小。西安藥品包材氧氣阻隔性能檢測(cè)

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