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藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。摩擦系數(shù)測試,摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。我們需要檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,并依此調(diào)整包裝工藝。西安藥品包裝材料檢測項目
近年來,隨著我國藥物研發(fā)重點由仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)變,以及包裝技術(shù)與材料的更新迭代,藥材包裝也開始從藥物不受污染的保障,走向了藥企新藥研發(fā)路上爭雄創(chuàng)新的一個點,未來,毋需置疑藥材包裝也會有更為豐富的附加價值!而藥材包裝作為藥品不可分割的一部分,是保證藥品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(征求意見稿),旨在加強(qiáng)對藥包材企業(yè)的生產(chǎn)活動及質(zhì)量活動規(guī)范引導(dǎo)及監(jiān)管。上海藥品包裝材料第三方檢測機(jī)構(gòu)封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)。
阻隔性能:水蒸氣透過量、氮氣透過量等。使用性能:保護(hù)層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等。材質(zhì)鑒別:紅外光譜、密度等。安全性能:紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等。微生物限度:細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。對藥包材的檢測范圍:塑料類藥包材:瓶類、膜袋類、復(fù)合硬片類、封口墊片類。橡膠類藥包材:注射液用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片。金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋。其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑。
2020年12月30日正式實施的2020版《中國藥典》中,新增了16個通用藥品包裝檢測方法,詳細(xì)闡述了藥包材阻隔性能、物理機(jī)械性能、生物安全性能等方面的藥品包裝檢測規(guī)范,并通過對藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善來助力藥品的發(fā)展。2021年9月1日,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會官網(wǎng)發(fā)布《塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南》(T/CNPPA3017-2021),自發(fā)布之日起實施,該指南被業(yè)界人士稱為是國內(nèi)首部塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南。隨著國內(nèi)藥品的革新,藥品包裝的相應(yīng)監(jiān)管模式也發(fā)生了巨大的變化,從對藥品包裝沒有任何限制到實行生產(chǎn)企業(yè)許可制度,到藥品包裝“注冊管理制度”,再到“關(guān)聯(lián)審評審批制度”,由此可見,對藥品包裝材料的監(jiān)管更加細(xì)化和明確。藥物中含有的這樣的有機(jī)溶劑對人體健康有一定的危害。
當(dāng)下,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從滿足基本需求階段向謀求高質(zhì)量階段的發(fā)展過程中,在傳統(tǒng)包裝之外,市場上開始呼吁一些更穩(wěn)定更安全、性能更加優(yōu)越、更能保障藥品有效期、更加環(huán)保、創(chuàng)新型的包裝材料。而上海樂朗檢測技術(shù)有限公司作為多年來從事藥品包裝檢測的第三方機(jī)構(gòu),也將不斷結(jié)合藥品包裝材料的發(fā)展特色,提供科學(xué)、高質(zhì)的藥品包裝檢測,推進(jìn)藥品包裝的持續(xù)良好發(fā)展之路。常用的藥品包裝材料都有哪些?相信很多朋友都想知道。為此上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編為大家編輯整理了有關(guān)常用的藥品包裝材料都有哪些的相關(guān)內(nèi)容,希望對大家有所幫助。使用硬質(zhì)PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護(hù)藥品的手法已經(jīng)很多年。福建檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00112002-2015
包裝設(shè)計環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),需在測試前明確,否則會按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。西安藥品包裝材料檢測項目
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司的檢測范圍:塑料類藥包材:瓶類、膜袋類、復(fù)合硬片類、封口墊片類;橡膠類藥包材:注射夜用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片;金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋;其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑;藥品與包裝相容性研究。周轉(zhuǎn)器具測試:托盤,根據(jù)國標(biāo)、美標(biāo)、ISO等標(biāo)準(zhǔn),具備全項檢測能力周轉(zhuǎn)箱,根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、具備全項檢測能力。西安藥品包裝材料檢測項目
樂朗檢測,2016-06-22正式啟動,成立了輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等幾大市場布局,應(yīng)對行業(yè)變化,順應(yīng)市場趨勢發(fā)展,在創(chuàng)新中尋求突破,進(jìn)而提升星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)的市場競爭力,把握市場機(jī)遇,推動商務(wù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。樂朗檢測經(jīng)營業(yè)績遍布國內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū),業(yè)務(wù)布局涵蓋輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等板塊。我們在發(fā)展業(yè)務(wù)的同時,進(jìn)一步推動了品牌價值完善。隨著業(yè)務(wù)能力的增長,以及品牌價值的提升,也逐漸形成商務(wù)服務(wù)綜合一體化能力。公司坐落于金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層,業(yè)務(wù)覆蓋于全國多個省市和地區(qū)。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收,進(jìn)一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)、社會協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。