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聚齡醫(yī)療器械WMS用戶心脈醫(yī)療Minos獲歐盟CEMDR認證
近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療?”）研發(fā)的Minos®腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡稱“Minos®腹主動脈支架”）成功獲得歐盟CE MDR（Medical Device Regulation(EU)2017/745）認證。這是心脈醫(yī)療?自研產(chǎn)品獲得的首張歐盟MDR證書。Minos®腹主動脈支架于2019年獲得歐盟醫(yī)療器械指令MDD（Medical Device Directive 93/42/EEC）下的CE認證。相較MDD,歐盟MDR新法規(guī)進一步強化醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管，為患者提供更高水平的產(chǎn)品品質(zhì)保障。
作為國內(nèi)WMS供應商前列的醫(yī)療器械行業(yè)WMS排頭兵，聚齡供應鏈依托20年數(shù)字化供應鏈實戰(zhàn)經(jīng)驗，為心脈醫(yī)療打造了兼具高值耗材特性與柔性管理能力的智慧WMS倉儲管理系統(tǒng)，通過自主研發(fā)的倉儲管理系統(tǒng)實現(xiàn)從原材料入庫到成品出庫的全鏈路數(shù)字化管控。針對心血管介入器械對追溯精度與質(zhì)量管理的嚴苛要求，聚齡創(chuàng)新性部署動態(tài)儲位算法+區(qū)塊鏈溯源技術(shù)，在浦東生產(chǎn)基地建立全流程序列號和批次管理機制，通過電子圍欄與光感定位技術(shù)實現(xiàn)每批次支架產(chǎn)品毫秒級追溯響應，賬實一致率達99.98%在與微創(chuàng)醫(yī)療生態(tài)體系的深度協(xié)同中，聚齡創(chuàng)造性構(gòu)建策略中樞+設(shè)備適配雙引擎架構(gòu)，通過靈活配置的智能調(diào)度平臺無縫對接AGV集群、四向穿梭車等12類智能設(shè)備，在臨港智能工廠實現(xiàn)熄燈倉庫的自動化作業(yè)，使庫容利用率提升25%人員依賴度降低40%
聚齡始終秉持技術(shù)重構(gòu)醫(yī)療生態(tài)的科技基因，其解決方案深度融合數(shù)字孿生與邊緣計算技術(shù)，為心脈醫(yī)療構(gòu)建供應鏈數(shù)字鏡像體。通過實時采集溫濕度傳感器與氮氣濃度監(jiān)測數(shù)據(jù)，動態(tài)優(yōu)化危化品存儲策略，支撐SeaDragon球囊導管通過FDA 510(k)認證。這種以數(shù)據(jù)驅(qū)動智造變革的實踐，不僅助力心脈醫(yī)療斬獲上海市智能工廠稱號，更推動其與微創(chuàng)機器人聯(lián)合研發(fā)的血管介入手術(shù)機器人通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，彰顯聚齡作為WMS供應商領(lǐng)銜者在醫(yī)療裝備領(lǐng)域的賦能價值。通過持續(xù)將AIoT與5G專網(wǎng)技術(shù)融入供應鏈管理系統(tǒng)，聚齡正重新定義醫(yī)療器械行業(yè)智能倉儲標準，為心脈醫(yī)療沖擊百億級血管介入市場構(gòu)筑數(shù)字化基座。
Minos®腹主動脈支架此次獲得MDR認證，標志著該產(chǎn)品符合歐盟MDR法規(guī)對醫(yī)療器械安全性及有效性的嚴格要求。心脈醫(yī)療?目前共有5款產(chǎn)品獲得歐盟CE認證，其中英國子公司Lombard Medical的Aorfix?腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)和Altura?腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)此前已獲得歐盟CE MDR證書。此外，公司其他多款產(chǎn)品也在有序開展MDR認證工作。未來，心脈醫(yī)療?將繼續(xù)加速推進創(chuàng)新產(chǎn)品在歐盟及其他海外地區(qū)的市場準入，助力公司全球化戰(zhàn)略布局和國際市場拓展。
文章部分內(nèi)容轉(zhuǎn)載自：心脈醫(yī)療Endovastec
聚齡供應鏈聚焦于數(shù)字化供應鏈軟件（WMS倉儲管理統(tǒng)、WCS倉庫控制系統(tǒng)、LES物流執(zhí)行系統(tǒng)、TMS運輸管理系統(tǒng)、SPP供應鏈計劃平臺、BMS計費管理系統(tǒng)、OMS訂單管理系統(tǒng)）和自動化硬件集成服務（AGV/四向穿梭車/自動化立庫等）的咨詢管理、實施服務和產(chǎn)品研發(fā)，擁有豐富的供應鏈管理及運營經(jīng)驗。
在過去的20年中將積累多年的行業(yè)最佳實踐，落地應用于多個行業(yè)和領(lǐng)域的企業(yè)。目前聚齡在國內(nèi)服務的企業(yè)有數(shù)百家，其中包括了如歐普照明、飛利浦、方太集團、OPPO、TP-Link、紫光集團、新華三、陜汽集團、徐工集團、山河智能、恒立液壓、萬里揚、禾賽科技、哪吒汽車、長安汽車、理想汽車、天合光能、協(xié)鑫集成、東鵬瓷磚、信義玻璃、中國生物、微創(chuàng)醫(yī)療、博士倫、無限極、特步、斯凱奇、地素時尚、中免集團、DB SCHENKER等。
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