PBS-15MAG生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-02-07

當(dāng)涉及到生物制藥的質(zhì)量控制時(shí),PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商,其技術(shù)和產(chǎn)品平臺(tái)經(jīng)過驗(yàn)證,擁有全球200多個(gè)客戶項(xiàng)目的支持。作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù)和服務(wù)提供商之一,PBS Biotech致力于為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質(zhì)量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產(chǎn)品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應(yīng)器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),滿足不同階段的需求。更多關(guān)于PBS Biotech生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是賦能技術(shù)。PBS-15MAG生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

PBS-15MAG生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn),生物反應(yīng)器

獨(dú)特特色的系統(tǒng)設(shè)計(jì)與靈活性。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具備獨(dú)特特色,為用戶提供了極大的靈活性。該系統(tǒng)不僅具備可定制的控制工藝參數(shù),還提供了一次性使用的vessel,使得生產(chǎn)過程更為簡(jiǎn)便和高效。觸摸屏界面的直觀操作、一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器配置以及提供安裝和操作驗(yàn)證服務(wù)的選項(xiàng),進(jìn)一步增強(qiáng)了系統(tǒng)的適用性。這種靈活性使得PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)適用于多種生產(chǎn)需求,從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),均能得心應(yīng)手。更多關(guān)于垂直輪生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!安徽生物反應(yīng)器參考文獻(xiàn)PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:應(yīng)用這個(gè)全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個(gè)新的水平,工作容積為3L。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細(xì)胞培養(yǎng),還特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應(yīng)用范圍使得該系統(tǒng)在細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài),并隨時(shí)調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗(yàn)為制藥企業(yè)提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。該系統(tǒng)經(jīng)過嚴(yán)格的生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,并確保細(xì)胞的生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力。此外,該系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括疫苗和病毒的生產(chǎn)。

生物反應(yīng)器的規(guī)模可以從實(shí)驗(yàn)室的小型裝置到工業(yè)生產(chǎn)中的大型設(shè)備不等。小型生物反應(yīng)器通常用于基礎(chǔ)研究和工藝開發(fā),而大型生物反應(yīng)器則用于大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)。在擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模時(shí),需要考慮生物反應(yīng)器的放大效應(yīng),即如何在保持生物過程性能的同時(shí),實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)規(guī)模的順利過渡。生物反應(yīng)器的材料選擇也非常重要。需要考慮材料的生物相容性、耐腐蝕性、強(qiáng)度等因素。常見的材料包括不銹鋼、玻璃、塑料等。同時(shí),生物反應(yīng)器的清潔和消毒也是必不可少的環(huán)節(jié),以確保每次使用時(shí)的無菌狀態(tài)和生物過程的可靠性。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:應(yīng)用這個(gè)全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個(gè)新的水平,工作容積可至3L。

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驗(yàn)證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證,包括生物測(cè)試、流體動(dòng)力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級(jí)材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù)。PBS Biotech垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了細(xì)胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應(yīng)了從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點(diǎn)在于垂直輪葉輪的設(shè)計(jì),采用了高度安全可靠的USP VI級(jí)材料制造,確保了生物過程的高效進(jìn)行。更多PBS相關(guān)產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!生物反應(yīng)器具有高質(zhì)量和可追溯性。胰島細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器參考文獻(xiàn)

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PBS-80立式輪式生物反應(yīng)器:是大規(guī)模生產(chǎn)zhiliao細(xì)胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積,可以處理細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)制造。用途:擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)或擴(kuò)大到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工作體積:45~80L規(guī)格參數(shù):詳情請(qǐng)咨詢或資料下載亮點(diǎn):1、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告2、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)PBS-15MAG生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)