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人員是污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設備:15%;潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時,仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;對于著裝中護目鏡的要求要求滅菌,而不是消毒在無菌區(qū)域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡,不能戴在頭部,配戴時不能有角度。對護目鏡進行除霧允許在護目鏡下配戴近視/遠視鏡可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥)104克WK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)93克WK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1GMP無菌藥廠用可高溫高壓滅菌護目鏡。進口鏡片可更換防護防護眼罩價位
產(chǎn)品簡介:該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適??商峁┘す獯虼a,每款護目鏡提供編號定制服務!產(chǎn)品材質(zhì):護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品優(yōu)勢:?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121℃30min;?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境;?高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴;?180°寬視野,方便操作;?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;?防霧設計,不影響操作;?鏡片可更換,有效降低成本;?頭箍可調(diào)節(jié),兩側卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);?可耐受30次以上的反復滅菌?重量:130g進口鏡片可更換防護防護眼罩價位符合GMP要求的護目鏡。
眼鏡參數(shù):鏡片:PC鏡框:硅膠產(chǎn)品技術特點:1、鏡框、鏡帶:采用液體食品級硅膠,運用人體仿真學原理鑄模,采用液體食品級硅膠的柔軟性、無毒副性,來解決不同臉型的通用性,經(jīng)久耐用性,提供佩戴的密閉性和舒適性。2、鏡片:采用有防霧、耐濕熱滅菌功能的材料,解決視線不受干擾,反復滅菌的問題。3、滅菌可在高壓蒸汽121-135度中多次反復滅菌;注意事項:1、使用去離子水或更高級別的水進行清洗;2、滅菌水為蒸餾水、去離子水、超純水或更高級別水;3、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒;4、滅菌時對護目鏡不要接觸其他物品,特別是熔點高的物品,易使鏡框變形。廠家技術支持:1、提供眼鏡耐久性試驗報告;2、提供眼鏡材料說明;3、提供使用維護說明;4、全天候接受產(chǎn)品咨詢。
無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立,由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現(xiàn)場規(guī)范操作,是無菌保證的前提,包括個人衛(wèi)生習慣及著裝過程無菌操作習慣。日常過程監(jiān)控點,如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術等。用接觸碟法取樣進行更衣確認程序的表面監(jiān)控,采樣位置包括,雙手手指印,頭部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在設計這些取樣點的位置時應充分考慮實際生產(chǎn)過程中整個人員著裝被微生物污染的可能性大小,以及著裝的殘存微生物對于產(chǎn)品的污染風險的高低。所有取樣點都在身體的正面(迎風面),因為操作員在潔區(qū)內(nèi)工作時大部分時間都是往前走的,所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點監(jiān)控。要重視雙手的取樣,因為生產(chǎn)操作時大部分的動作都通過雙手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕處。如何選擇潔凈區(qū)用護目鏡?
可高壓滅菌潔凈室護目鏡采用超柔軟輕質(zhì)硅橡膠制成,可為用戶提供舒適性并可長時間使用,配有間接通風系統(tǒng),可降低污染物進入受控環(huán)境的風險,并采用增韌聚碳酸酯防劃痕光學矯正鏡片,可戴在眼鏡外部。適用領域醫(yī)療器械制造業(yè)生物技術混合操作處理活性物質(zhì)維護設備和儀器有機與材料合成準備藥品潔凈室清潔和準備營養(yǎng)保健品制造業(yè)半導體制造業(yè)主要特點與優(yōu)勢:超柔軟框架間接通風系統(tǒng)低發(fā)塵非乳膠頭帶增韌聚碳酸酯防劃痕光學矯正鏡片在121oC/250°F下,經(jīng)測試可以承受超過40次高壓滅菌循環(huán),每次持續(xù)30分鐘經(jīng)測試可以承受35次伽馬照射循環(huán)如何選擇潔凈區(qū)用防護眼罩?進口鏡片可更換防護防護眼罩價位
A/B級潔凈區(qū)必須使用護目鏡嗎?進口鏡片可更換防護防護眼罩價位
防護眼罩滅菌說明滅菌時請注意:蒸汽滅菌的蒸汽需干燥而清潔,"濕"蒸汽包含懸浮水滴,懸浮水滴增加冷凝物,對滅菌過程無任何幫助。"干"蒸汽是純凈蒸汽,來自"濕"蒸汽的過量冷凝物會超出蒸汽滅菌柜干燥能力當滅菌物品移出時,滅菌物品如果沒有充分冷卻,含有濕熱空氣,可能會有水漬。1、滅菌溫度121°C。2、使用去離子水或更高級別的水進行清洗3、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒4、滅菌時護目鏡不要接觸其他物品,特別是熔點高的物品,容易使鏡框變形建議使用滅菌袋進口鏡片可更換防護防護眼罩價位