南京蒸汽干度檢測(cè)法規(guī)

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9;·過(guò)熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過(guò)熱不超過(guò)25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)上海榮熠專(zhuān)注純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)。南京蒸汽干度檢測(cè)法規(guī)

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量，干度、過(guò)熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)計(jì)算。蒸汽干度的測(cè)量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體，其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)。蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過(guò)多的水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷，而過(guò)少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過(guò)程中過(guò)熱。蒸汽中水分百分比的準(zhǔn)確測(cè)量是困難的，傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。HTM2010干度檢測(cè)注意事項(xiàng)上海榮熠純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀滿(mǎn)足檢測(cè)需求。

在純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中，一般采用EN285:2015技術(shù)指南作為參考標(biāo)準(zhǔn)。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%，過(guò)熱值須不超過(guò)25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，MSQ23S小巧主機(jī)，內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng)，只需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無(wú)需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高儀器的適用區(qū)域與范圍；內(nèi)置EN285計(jì)算公式，所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算，避免繁瑣的計(jì)算過(guò)程，可直接打印結(jié)果。

在工業(yè)應(yīng)用中，特別是在滅菌過(guò)程中，蒸汽的質(zhì)量是一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個(gè)指標(biāo)，它表示為一個(gè)介于0和1之間的數(shù)值。具體來(lái)說(shuō)：1.干度值為0：表示蒸汽中含有的100%的水，即完全是液態(tài)，沒(méi)有蒸汽成分。2.干度值為1.0：表示蒸汽是完全干燥的，不含任何液相水。這是理想的飽和蒸汽狀態(tài)，因?yàn)橐合嗨娜笔б馕吨羝梢愿行У貍鬟f熱量。實(shí)際應(yīng)用中的干度值很難達(dá)到1.0，通常會(huì)有少量的水滴夾雜在蒸汽中。因此，實(shí)際使用的蒸汽干度值通常會(huì)低于1.0。為了確保蒸汽的質(zhì)量滿(mǎn)足特定的應(yīng)用要求，會(huì)采用各種方法來(lái)測(cè)量和控制蒸汽的干度值，我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，內(nèi)置EN285計(jì)算公式，所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算，無(wú)需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，當(dāng)批次檢測(cè)完成后，可直接打印結(jié)果。對(duì)于干度值的檢測(cè)，操作簡(jiǎn)單，便捷。標(biāo)準(zhǔn)EN285中純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)計(jì)算方法。

如何測(cè)試蒸汽質(zhì)量？純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀檢測(cè)三項(xiàng)：不凝性氣體、干度值、過(guò)熱度測(cè)量功能的設(shè)備，能夠***檢測(cè)純蒸汽的質(zhì)量，包括pH值、電導(dǎo)率、硬度及重金屬、有機(jī)物等污染物檢測(cè)。其次是微生物檢測(cè)，包括菌落總數(shù)、大腸桿菌和***等微生物檢測(cè)。***是內(nèi)***檢測(cè)，確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。滿(mǎn)足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求，是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。MSQ23S純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀和MSQ19純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無(wú)需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍；

純蒸汽中干度檢測(cè)方法是什么？北京2023藥品GMP指南干度檢測(cè)法規(guī)

EN285標(biāo)準(zhǔn)中干度值的計(jì)算公式。南京蒸汽干度檢測(cè)法規(guī)

干度值的測(cè)試方法如下：稱(chēng)量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量。記錄重量為（M1）。向保溫瓶?jī)?nèi)倒入650±50ml的冷水（低于27℃）。稱(chēng)量保溫瓶的重量，并進(jìn)行記錄為（M2）。確保橡皮管和保溫瓶被密封起來(lái)。將溫度探頭引入到瓶中的水里。搖動(dòng)瓶子并記錄瓶中水的溫度(T0).觀察記錄測(cè)試過(guò)程中的蒸汽溫度，測(cè)試完成之后計(jì)算溫度的平均值（Ts）當(dāng)保溫瓶里面的溫度接近80℃、斷開(kāi)橡皮管和不銹鋼管。在安裝儀器過(guò)程中注意防護(hù)。搖動(dòng)保溫瓶使其徹底均勻。記錄溫度為（T1）。稱(chēng)量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量，并記錄重量M3。并通過(guò)EN285中公式計(jì)算干度值：D=干燥值Mw=水在瓶的初始質(zhì)量：M2-M1Mc=冷凝物收集的質(zhì)量：M3-M2T0=瓶中水的初始溫度T1=瓶中水和凝結(jié)物的**終溫度Ts=送到瓶中的蒸汽的平均溫度L=Ts溫度下蒸汽的干燥飽和度的潛熱（KJ/kg）南京蒸汽干度檢測(cè)法規(guī)