風(fēng)冷純蒸汽取樣器廠家

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽取樣頻率。風(fēng)冷純蒸汽取樣器廠家

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分數(shù)）;·干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;·過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計：無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測：10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計：采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性：具有權(quán)限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打?。簝?nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航EN285純蒸汽質(zhì)量檢測儀采購信息《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽的要求。

UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘140毫升/分鐘續(xù)航時間5小時3.5小時（可擴展至10小時）體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響產(chǎn)品的質(zhì)量.根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢：自動化檢測：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險數(shù)據(jù)精確：真實反饋蒸汽實時質(zhì)量趨勢分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測，提前預(yù)判風(fēng)險，防止造成更大損失安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全.訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風(fēng)冷設(shè)計純蒸汽取樣速度大于240ml/min，取樣速度恒定.便攜式設(shè)計自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉(zhuǎn)移取樣高容量鋰電池，超長續(xù)航5小時以上尺寸純蒸汽品質(zhì)測試，質(zhì)量檢測。

SmartSCPRO純蒸汽取樣器SmartSCPRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點純風(fēng)冷設(shè)計·純蒸汽取樣速度大于150ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設(shè)計·手提設(shè)計，小巧輕便，方便不同點轉(zhuǎn)移取樣。·可外接高容量徨電池，超長續(xù)航10小時以上?！づ涮状盼斜P，無需手持取樣容器·尺寸（長寬高）：230×150×477mm一鍵滅菌設(shè)計儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設(shè)計經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。防污染設(shè)計磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。回型盤管的進口端和出口端，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。取樣托盤設(shè)計磁吸式取樣托盤，可稱重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器。訂貨信息貨號產(chǎn)品名稱S2CPSmartSCPRO純蒸汽取樣器S2US2進汽軟管S2UB鋰電池包純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家。國產(chǎn)自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀什么價格

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在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法，我們可以做為一個參考：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。EN285標準已經(jīng)成為一個國際通用的標準，是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中，提出了對純蒸汽進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測試，但沒有給出純蒸汽的質(zhì)量標準。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)該符合EN285標準，而我們的GMP，現(xiàn)在雖然沒有強制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標準，但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢。風(fēng)冷純蒸汽取樣器廠家