純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:
SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點
純風冷設計
· 純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定
便攜式設計
· 手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣 。
· 可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時以上 。
· 配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器
· 尺寸(長寬高) : 230×150×477mm
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。
MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)分析。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險
數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質量
趨勢分析:關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預判風險,防止造成更大損失
安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 全自動純蒸汽質量檢測儀品牌。便攜式純蒸汽取樣裝置
SmartSC 純蒸汽取樣器:
產(chǎn)品用途:
SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。
工作原理:
儀器內置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內;純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出。。
儀器功能:
· 一鍵取樣,*需單人即可完成取樣操作,取樣速度:120ml/min
· 一鍵滅菌,對管道內部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠
· 一鍵空吹,經(jīng)過濾的空氣將管路內殘留水份吹出,避免滋生微生物。
· 回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。
· 體積?。ㄩL*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉移,表面易消毒
· 鋰電池供電,滿足各種取樣場景,可實現(xiàn)連續(xù)取樣
· 人性化取樣支架設計,無需手持,避免蒸汽燙傷風險
形狀 \* 合并格式
設備參數(shù):
設備型號 |
S2C |
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米) |
31*17*30 |
設備凈重 |
10.7公斤 |
冷凝管道材質 |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質 |
聚四氟乙烯 上海滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀型號進口純蒸汽品質檢測儀廠家。 |
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,依據(jù)EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中:
1. 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數(shù));
2. 干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;
3. 過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。
MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度及過熱度,實時顯示檢測結果。采用可移動設計,既可滿足多點位移動監(jiān)測,又可適用單點位數(shù)據(jù)分析。
全自動設計
無需搭建裝置,*需連接進氣軟管即可,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全。
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算。
預警功能
依據(jù)EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警。
數(shù)據(jù)完整性
具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內容。
本指南認為,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關質量的強制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質量嚴重程度以及驗證要求等因素,參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關標準,合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質量控制。 純蒸汽品質測試儀選型。
MSQ23S:
?體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作
一體化檢測
MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數(shù),內置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程。
無需外接冷卻水、可選配充電包
MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍
體積小,方便測量
MSQ-23S小巧的主機,內置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。
移動便攜式
配備推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。
數(shù)據(jù)完整性
MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算,當批檢測完成后,可直接打印紙質報告單。
訂貨信息:
貨號:M201
重量:15kg
尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度) 全自動純蒸汽品質檢測儀源頭工廠。上海全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動純蒸汽質量檢測儀如何實現(xiàn)自動化?便攜式純蒸汽取樣裝置
SmartSC PRO純蒸汽取樣器
SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。
SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點
純風冷設計
· 純蒸汽取樣速度大于150ml/min
· 無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設計
· 手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣 。
· 可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時以上 。
· 配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器
· 尺寸(長寬高) : 230×150×477mm
一鍵滅菌設計
儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹設計
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
防污染設計
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。
取樣托盤設計
磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。
訂貨信息
貨號 產(chǎn)品名稱
S2CP SmartSC PRO純蒸汽取樣器
S2US2 進汽軟管
S2UB 鋰電池包 便攜式純蒸汽取樣裝置