生物制藥領域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級進行管理。
工作服及其質(zhì)量應與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級別相適應,其式樣和穿著方式應能滿足保護產(chǎn)品和人員的要求,各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下:
D 級區(qū):應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施,以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。
C 級區(qū):應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋,應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當?shù)男踊蛐?。工作服應不脫落纖維或微粒。
A/B 級區(qū):應用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應塞進衣領內(nèi),應戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時戴防護目鏡。應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應塞進腳套內(nèi),袖口應塞進手套內(nèi),工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。 可高溫高壓蒸汽滅菌護目鏡使用注意事項。國產(chǎn)鏡片可更換眼罩一般多少錢
A/B 級區(qū):應用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應塞進衣領內(nèi),應戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時戴防護目鏡。應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應塞進腳套內(nèi),袖口應塞進手套內(nèi),工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;
?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境;
?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時間佩戴;
?180°寬視野,適合操作;
?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;
? 防霧設計,不影響操作;
?鏡片可更換,有效降低成本;
?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);
? 可耐受30次以上的反復滅菌
? 重量:130g
訂購信息:
國產(chǎn)潔凈區(qū)用眼罩使用潔凈室護目鏡,可高溫高壓滅菌。
貨號 | 名稱 | 規(guī)格 |
WK1001S | 可蒸汽滅菌防護眼罩 | 1片 |
WK1001-1 | 可蒸汽滅菌防護鏡片 | 副/袋,5袋/盒 |
無菌生產(chǎn)過程中,人員是大的污染源,也是不穩(wěn)定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關鍵點,人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍,咳嗽會突然增加發(fā)菌量,而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。
無菌生產(chǎn)過程中,人員是大的污染源,也是不穩(wěn)定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關鍵點,人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍,咳嗽會突然增加發(fā)菌量,而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。
產(chǎn)品測試:
測試項目 |
測試方法 |
合格標準 |
測試結(jié)果 |
形狀、顏色 |
目測 |
符合模具,圖紙要求 |
合格 |
外表面 |
目測 |
無劃痕、無污物 |
合格 |
結(jié)合度 |
目測 |
鏡片與鏡框接合處無松動 |
合格 |
耐高溫 |
121度30分鐘蒸汽滅菌目測 |
經(jīng)過30次滅菌測試后,各個部件無變形,表面無顆粒物脫落,鏡片透明度未明顯改變。 |
合格 |
儲存方式:
置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。
產(chǎn)品用途:
該防護眼罩可用于潔凈環(huán)境中對員工的眼部防護,及防止員工眼部皮膚對環(huán)境的污染。符合GMP中對人員
防護的要求。 可高壓滅菌全視野護目鏡使用注意事項。
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
可高壓滅菌全視野護目鏡。國產(chǎn)鏡片可更換眼罩一般多少錢
人員是污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室的污染源:
對于著裝中護目鏡的要求
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產(chǎn)品 |
重量 |
貨號 |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (帶排氣閥) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (不帶排氣閥) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽滅菌防護眼罩鏡片 |
/ |
WK1002S-1 國產(chǎn)鏡片可更換眼罩一般多少錢 |