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藥廠車間的 “質(zhì)量守護(hù)神”——Phileas 285藥品質(zhì)量關(guān)乎生命健康,藥廠車間對(duì)無(wú)菌環(huán)境的要求近乎嚴(yán)苛。Phileas 285 作為旗艦型號(hào),擁有 50 - 1665m3 的超much處理空間、4.2L/h 的流量和 20L 的液罐容量,堪稱藥廠車間的 “質(zhì)量守護(hù)神”。在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,它可對(duì)整個(gè)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行高效滅菌,無(wú)論是原料藥合成車間,還是藥品制劑灌裝間,微液滴技術(shù)確保過(guò)氧化氫能均勻分布在每一處空間,徹底殺滅芽孢桿菌等頑固微生物。其穩(wěn)定持續(xù)的滅菌能力,嚴(yán)格遵循 GMP 標(biāo)準(zhǔn),保障藥品生產(chǎn)環(huán)境始終處于無(wú)菌狀態(tài),從源頭上把控藥品質(zhì)量,為患者用藥安全保駕護(hù)航。實(shí)驗(yàn)室微小角落,Phileas GENIUS 微米液滴,250ml 液罐,0.5 - 5m3 區(qū)域comprehensive消殺。法國(guó)DEVEA過(guò)氧化氫空間滅菌具有適宜的彌散速度及規(guī)格
在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的管理中,滅菌效果的驗(yàn)證至關(guān)重要。傳統(tǒng)滅菌方式由于其滅菌過(guò)程的復(fù)雜性和不確定性,難以對(duì)滅菌效果進(jìn)行comprehensive、準(zhǔn)確的驗(yàn)證。而過(guò)氧化氫空間滅菌系統(tǒng)配備了先進(jìn)的監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證設(shè)備,可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)過(guò)氧化氫的濃度、分布情況以及滅菌時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù),并通過(guò)生物指示劑、化學(xué)指示劑等多種驗(yàn)證手段,對(duì)滅菌效果進(jìn)行科學(xué)、準(zhǔn)確的評(píng)估。操作人員可以根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果,及時(shí)調(diào)整滅菌方案,確保每次滅菌都達(dá)到預(yù)期效果,為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的無(wú)菌環(huán)境提供可靠的保障,也為科研實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量控制提供了有力支持。法國(guó)DEVEA過(guò)氧化氫空間滅菌具有適宜的彌散速度及規(guī)格much空間滅菌難題,Phileas 250 crack,雙彌散頭高播散,50 - 80m3 區(qū)域comprehensive消殺。
GMP Annex 1要求無(wú)菌制藥車間必須采用可驗(yàn)證的滅菌方法。Phileas 250采用雙彌散頭設(shè)計(jì),3L/h的流量可快速達(dá)到8-10ppm的過(guò)氧化氫濃度,確保A/B級(jí)潔凈區(qū)的無(wú)菌要求。其自動(dòng)記錄功能可生成滅菌報(bào)告,便于藥企通過(guò)FDA和EU GMP審計(jì)。過(guò)氧化氫(H?O?)滅菌是一種高效的空間消毒方法,其原理基于強(qiáng)氧化作用。當(dāng)過(guò)氧化氫以氣態(tài)或微液滴形式擴(kuò)散時(shí),它能破壞微生物的細(xì)胞膜、蛋白質(zhì)、酶及DNA/RNA結(jié)構(gòu),從而殺滅細(xì)菌、病毒、fungus及芽孢。相較于傳統(tǒng)消毒方式(如紫外線或臭氧),過(guò)氧化氫分解后only生成水和氧氣,無(wú)有害殘留,符合環(huán)保要求。法國(guó)DEVEA Phileas系列采用先進(jìn)的微液滴霧化技術(shù),確保過(guò)氧化氫均勻分布,提升滅菌效率,適用于實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院和制藥行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)消毒需求。
傳統(tǒng)滅菌方式中,甲醛被WHO列為1類致tumor物,環(huán)氧乙烷是強(qiáng)溫室氣體。Phileas過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)only排放水和氧氣,完全符合歐盟REACH法規(guī)。其智能劑量控制系統(tǒng)可將化學(xué)殘留控制在0.1ppm以下,遠(yuǎn)低于OSHA規(guī)定的1ppm安全限值。生命周期評(píng)估顯示,相比甲醛熏蒸,單次滅菌的碳足跡減少92%。2023年,該技術(shù)獲得法國(guó)環(huán)保署頒發(fā)的"綠色滅菌解決方案"認(rèn)證。過(guò)氧化氫(H?O?)滅菌是一種高效的空間消毒方法,其原理基于強(qiáng)氧化作用。當(dāng)過(guò)氧化氫以氣態(tài)或微液滴形式擴(kuò)散時(shí),它能破壞微生物的細(xì)胞膜、蛋白質(zhì)、酶及DNA/RNA結(jié)構(gòu),從而殺滅細(xì)菌、病毒、fungus及芽孢。相較于傳統(tǒng)消毒方式(如紫外線或臭氧),過(guò)氧化氫分解后only生成水和氧氣,無(wú)有害殘留,符合環(huán)保要求。法國(guó)DEVEA Phileas系列采用先進(jìn)的微液滴霧化技術(shù),確保過(guò)氧化氫均勻分布,提升滅菌效率,適用于實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院和制藥行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)消毒需求。便攜 Phileas 25,穿梭實(shí)驗(yàn)室各處,700ml/h 流量,1 - 40m3 空間滅菌不停歇。
傳統(tǒng)滅菌劑,如甲醛,不only具有強(qiáng)烈的刺激性氣味,而且是明確的致tumor物質(zhì)。在使用甲醛進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房滅菌時(shí),操作人員即便采取防護(hù)措施,仍不可避免地會(huì)吸入少量甲醛氣體,長(zhǎng)期接觸極易對(duì)呼吸道、皮膚等造成損害,引發(fā)過(guò)敏、呼吸道疾病甚至tumor癥。而過(guò)氧化氫在正常使用濃度下,對(duì)人體危害極小。其滅菌過(guò)程中產(chǎn)生的水和氧氣都是無(wú)害物質(zhì),不會(huì)在環(huán)境中殘留有害成分,既保障了操作人員的身體健康,也為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物提供了安全的生存環(huán)境,避免了因傳統(tǒng)滅菌劑殘留對(duì)動(dòng)物健康造成的潛在威脅,為科研工作的順利開(kāi)展提供了可靠的安全保障。藥廠車間滅菌要高效,Phileas 285 旗艦款,50 - 1665m3 空間,4.2L/h 流量滅菌無(wú)憂。法國(guó)DEVEA過(guò)氧化氫空間滅菌具有適宜的彌散速度及規(guī)格
Phileas 250 高播散,much空間滅菌先鋒,3L/h 流量,50 - 80m3 區(qū)域高效滅菌。法國(guó)DEVEA過(guò)氧化氫空間滅菌具有適宜的彌散速度及規(guī)格
醫(yī)院ICU終末消毒的most佳實(shí)踐ICU病房的終末消毒要求極高,需殺滅耐藥菌(如MRSA、VRE)。Phileas 285憑借4.2L/h的高流量和1665m3的much空間覆蓋能力,可在2小時(shí)內(nèi)完成整個(gè)ICU病區(qū)的滅菌。其智能濕度控制系統(tǒng)避免過(guò)氧化氫冷凝,確保墻面、設(shè)備及隱蔽角落均達(dá)到log6級(jí)殺菌效果,much幅降低院內(nèi)infect風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)氧化氫(H?O?)滅菌是一種高效的空間消毒方法,其原理基于強(qiáng)氧化作用。當(dāng)過(guò)氧化氫以氣態(tài)或微液滴形式擴(kuò)散時(shí),它能破壞微生物的細(xì)胞膜、蛋白質(zhì)、酶及DNA/RNA結(jié)構(gòu),從而殺滅細(xì)菌、病毒、fungus及芽孢。相較于傳統(tǒng)消毒方式(如紫外線或臭氧),過(guò)氧化氫分解后only生成水和氧氣,無(wú)有害殘留,符合環(huán)保要求。法國(guó)DEVEA Phileas系列采用先進(jìn)的微液滴霧化技術(shù),確保過(guò)氧化氫均勻分布,提升滅菌效率,適用于實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院和制藥行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)消毒需求。法國(guó)DEVEA過(guò)氧化氫空間滅菌具有適宜的彌散速度及規(guī)格