藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo)，也是制藥廠家，藥包材企業(yè)關(guān)注的問題。因?yàn)樗幤钒b材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。檢測(cè)藥包材密封性能就是檢測(cè)軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無泄漏。在醫(yī)藥行業(yè)，對(duì)生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測(cè)必不可少，將直接決定藥品的質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)，是否會(huì)對(duì)人體的安全造成威脅。藥品檢測(cè)采用輔助檢測(cè)手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測(cè)精度。石家莊東南亞藥品檢測(cè)中心
藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)本專業(yè)面向制藥與化工企業(yè)、醫(yī)院、藥物部門、藥品檢驗(yàn)部門、藥品經(jīng)營(yíng)部門等，可從事藥品生產(chǎn)過程與流通過程中原料藥、中間體、成品、輔料的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量控制、過程管理及科研開發(fā)等工作。藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)專業(yè)畢業(yè)生可面向各級(jí)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)檢中心和車間化驗(yàn)室，同時(shí)涉及醫(yī)院藥劑科質(zhì)檢室、藥檢所、醫(yī)藥公司質(zhì)檢部門以及基層食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)部門等相關(guān)崗位；面向藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)院、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)等，從事藥品質(zhì)量檢驗(yàn)分析與GMP、GSP質(zhì)量控制等方面的工作；面向畜產(chǎn)品加工與出口單位，從事藥畜產(chǎn)品藥物殘留控制、藥品質(zhì)量管理與控制等工作。石家莊東南亞藥品檢測(cè)中心醫(yī)藥行業(yè)需要測(cè)試包裝密封性的藥品有很多。
藥品檢測(cè)的分析方法驗(yàn)證原則：驗(yàn)證內(nèi)容基于檢測(cè)項(xiàng)目在控制藥品質(zhì)量方面所起的作用即使相同的檢測(cè)方法處在不同的檢測(cè)項(xiàng)目中，其驗(yàn)證內(nèi)容也會(huì)不同。如：HPLC作為鑒別項(xiàng)，專屬項(xiàng)是重點(diǎn)；而作為含量測(cè)定時(shí)則應(yīng)增加線性、范圍、準(zhǔn)確度等不管新藥還是仿制藥對(duì)建立的分析方法均應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，仿制藥“仿品種不是仿標(biāo)準(zhǔn)”，已有的被仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)控分析方法只能作為仿制藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的參考，在建立仿制藥質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)時(shí)仍需重新對(duì)建立的質(zhì)控項(xiàng)目分析方法進(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)自身品種的特點(diǎn)建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目所采用的分析方法均需進(jìn)行方法驗(yàn)證，以證明所采用的分析方法科學(xué)合理，質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證的要求和常見問題分析，常用方法：化學(xué)法、色譜法（如TLC、HPLC）、光譜法（紫外-可見分光光度法、原料藥用紅外分光光度法）等。
制藥業(yè)對(duì)密封容器進(jìn)行視覺檢測(cè)主要有兩種方法：依賴人的能力的人工視覺檢查（MVI）和依靠機(jī)器視覺的自動(dòng)化檢測(cè)。自動(dòng)燈檢的優(yōu)點(diǎn)顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測(cè)精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對(duì)完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過程無法進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)來檢測(cè)可見粒子。藥品檢測(cè)的術(shù)語規(guī)范以及檢驗(yàn)方法、檢測(cè)限度等質(zhì)量控制方面都有了較大提升。
隨著國(guó)內(nèi)藥品的變革，藥品包裝的相應(yīng)監(jiān)管模式也發(fā)生了巨大的變化，從對(duì)藥品包裝沒有任何限制到實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)許可制度，到藥品包裝“注冊(cè)管理制度”，再到“關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度”，由此可見，對(duì)藥品包裝材料的監(jiān)管更加細(xì)化和明確。中心憑借精密檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)力量，能夠幫助客戶進(jìn)行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測(cè)，以保障藥品包裝對(duì)藥品質(zhì)量的保護(hù)作用。力學(xué)性能：拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度（膜/袋）、破裂強(qiáng)度等，阻隔性能：水蒸氣透過量、氮?dú)馔高^量等，使用性能：保護(hù)層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等，材質(zhì)鑒別：紅外光譜、密度等，安全性能：紙袋熒光、熾灼殘?jiān)?、溶出物試?yàn)、溶劑殘留量、金屬離子等，微生物限度：細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。藥品檢測(cè)對(duì)大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)將需要更多的檢測(cè)人員，由此將增加人工成本。生物制品檢測(cè)選哪家
藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)。石家莊東南亞藥品檢測(cè)中心
藥品檢測(cè)準(zhǔn)確度：是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。雜質(zhì)定量測(cè)定中的準(zhǔn)確度：采用原料藥或制劑中加入已知量雜質(zhì)進(jìn)行測(cè)定；如不能得到雜質(zhì)或降解產(chǎn)物，可與另一成熟方法進(jìn)行比較，如藥典方法或經(jīng)過驗(yàn)證的方法。含量測(cè)定中的準(zhǔn)確度：測(cè)定原料藥時(shí)，可用已知純度的對(duì)照品或樣品進(jìn)行測(cè)定，或用本法所得結(jié)果與建立準(zhǔn)確度的另一方法測(cè)定的結(jié)果進(jìn)行比較。制劑測(cè)定時(shí)，用含已知量被測(cè)物的各組分混合物進(jìn)行測(cè)定，如不能得到制劑的全部組分，可向制劑中加入已知量的被測(cè)物進(jìn)行測(cè)定，或者與建立準(zhǔn)確度的另一方法測(cè)定的結(jié)果進(jìn)行比較。測(cè)定高、中、低三個(gè)濃度，n＝3，共9個(gè)數(shù)據(jù)來評(píng)價(jià)回收率的RSD＜2％；用UV和HPLC法時(shí)，一般回收率可達(dá)98％～102％；容量法可達(dá)99.7％～100.3％。數(shù)據(jù)要求：要求制備高、中、低三濃度的樣品，各測(cè)定3次。應(yīng)報(bào)告已知加入量的回收率，或測(cè)定結(jié)果平均值與真實(shí)值之差及其可信限。石家莊東南亞藥品檢測(cè)中心
石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是一家服務(wù)型類企業(yè)，積極探索行業(yè)發(fā)展，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。是一家私營(yíng)有限責(zé)任公司企業(yè)，隨著市場(chǎng)的發(fā)展和生產(chǎn)的需求，與多家企業(yè)合作研究，在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進(jìn)，追求新型，在強(qiáng)化內(nèi)部管理，完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí)，良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù)，在業(yè)界受到寬泛好評(píng)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，具有GMP咨詢，認(rèn)證（藥品海外注冊(cè)），檢測(cè)（藥品檢測(cè)）等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。凱瑞德醫(yī)藥順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場(chǎng)需求，通過**技術(shù)，力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的GMP咨詢，認(rèn)證（藥品海外注冊(cè)），檢測(cè)（藥品檢測(cè)）。