自動燈檢的優(yōu)點顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定，確認他們能夠執(zhí)行這種任務。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過程無法進行驗證。對大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子。與人工燈檢相比，自動檢測系統(tǒng)(AVI)的檢測方法一致性更好，在大量生產(chǎn)中其成本效率更高。AVI系統(tǒng)需要確認和驗證以保證其性能是一致的，與人工燈檢比較效果相同或更好。自動燈檢的技術和原理本研究使用的自動燈檢機包含一個用于檢測密封瓶子內顆粒的光傳輸雙重檢測系統(tǒng)，使用一個靜態(tài)分割系統(tǒng)（SD）把從瓶子底部到凹形液面的整個檢測窗口分割成許多的“比特”。藥包材檢測儀器有安瓿瓶折斷力測試儀、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、圓跳動測試儀、壁厚測厚儀。浙江檢測系統(tǒng)
藥品檢測的分析方法驗證原則：驗證內容基于檢測項目在控制藥品質量方面所起的作用即使相同的檢測方法處在不同的檢測項目中，其驗證內容也會不同。如：HPLC作為鑒別項，專屬項是重點；而作為含量測定時則應增加線性、范圍、準確度等不管新藥還是仿制藥對建立的分析方法均應進行驗證，仿制藥“仿品種不是仿標準”，已有的被仿制藥質量標準中質控分析方法只能作為仿制藥品質量標準制訂的參考，在建立仿制藥質量。標準時仍需重新對建立的質控項目分析方法進行驗證，并根據(jù)自身品種的特點建立相應的質量標準。每個檢測項目所采用的分析方法均需進行方法驗證，以證明所采用的分析方法科學合理，質量控制分析方法驗證的要求和常見問題分析，常用方法：化學法、色譜法（如TLC、HPLC）、光譜法（紫外-可見分光光度法、原料藥用紅外分光光度法）等。常州藥品檢測方法藥廠有必要對包材進行質量檢驗和控制。
藥品中的亞硝胺類雜質應該如何檢測呢？美國FDA、EMA等機構先后發(fā)布關于檢測藥物中亞硝胺類雜質的參考方法，方法大致分為氣相質譜聯(lián)用與液相質譜聯(lián)用，主要用于測試5種亞硝胺類化合物。此前，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)一個第三方實驗室所用檢測方法使用了較高溫度，而較高的溫度會使得雷尼替丁藥品生成非常高水平NDMA。FDA已發(fā)布過ARB藥品中亞硝胺雜質檢測方法，但該方法因為會加熱樣品導致NDMA生成，所以不適合檢測雷尼替丁。FDA建議使用LC-MS檢測方法來檢測雷尼替丁樣品。微譜醫(yī)藥在落地國際檢測方法的同時，基于相關法規(guī)政策的要求與實踐項目經(jīng)驗，針對各種不同基質在HS-GC-MS/MS和UPLC-MS/MS中開發(fā)完善了8種亞硝胺類化合物的通用檢測方法，并完成了方法學驗證。
藥品外觀質量檢查制度：標簽內容清晰可辨，批文、批號、生產(chǎn)廠家等齊全。注射劑：溶液澄明，無異物，無結晶，顏色正常，瓶身無破損，無疵點；小針劑無漏氣，大輸液不松蓋。片劑：無破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點。糖衣片還應無退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。溶液劑：應無變色、沉結、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。散劑、沖劑：應無變色、風化、結塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。霜劑、軟膏劑：色澤無變化，無霉變、結塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。其它藥品要根據(jù)其理化性質，作相應的外觀檢查。外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問時，應暫停使用，必要時送藥檢部門檢定，待核實確認合格后，方可使用。除特殊原因外，要按照藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品標準的現(xiàn)行有效版本執(zhí)行。即按照國家藥品監(jiān)督管理局批準的國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊批件、國家藥品標準頒布件、修訂件或（修訂）頒布件等所附的藥品標準執(zhí)行。藥品檢測包括藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。
藥品質量檢測技術本專業(yè)面向制藥與化工企業(yè)、醫(yī)院、藥物部門、藥品檢驗部門、藥品經(jīng)營部門等，可從事藥品生產(chǎn)過程與流通過程中原料藥、中間體、成品、輔料的質量檢驗、質量控制、過程管理及科研開發(fā)等工作。藥品質量檢測技術專業(yè)畢業(yè)生可面向各級藥品生產(chǎn)企業(yè)的質檢中心和車間化驗室，同時涉及醫(yī)院藥劑科質檢室、藥檢所、醫(yī)藥公司質檢部門以及基層食品藥品監(jiān)督檢驗部門等相關崗位；面向藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院、藥品研發(fā)機構等，從事藥品質量檢驗分析與GMP、GSP質量控制等方面的工作；面向畜產(chǎn)品加工與出口單位，從事藥畜產(chǎn)品藥物殘留控制、藥品質量管理與控制等工作。藥品檢測應該推進藥品包裝的持續(xù)良好發(fā)展之路。常州藥品檢測方法
微生物限度檢測全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。浙江檢測系統(tǒng)
根據(jù)《中國藥典》2015年版要求，除注射劑和輸液劑進行無菌檢查外，其他非規(guī)定滅菌制劑及其原輔料都要進行一定限度的微生物檢查，同時規(guī)定不得有控制菌的存在。非無菌產(chǎn)品（制劑）上市銷售前，需在食品藥品監(jiān)督管理局備案，并提供三個不同批次的產(chǎn)品微生物限度檢查及方法學適用性試驗報告。微生物計數(shù)法：微生物計數(shù)法系用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌的計數(shù)。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應的微生物限度標準。檢驗項目分別為：需氧菌、霉菌及酵母菌計數(shù)需氧菌計數(shù)方法適用性試驗菌種：銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌，霉菌及酵母菌計數(shù)方法適用性試驗菌種：白色念珠菌、黑曲霉?？刂凭鷻z查法：控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗條件下，檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養(yǎng)基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗?？刂凭嫈?shù)方法適用性試驗菌種：耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌，方法學適用性試驗：藥品的微生物計數(shù)方法應進行方法適用性試驗，以確認所采用的方法適合于該產(chǎn)品的微生物計數(shù)。浙江檢測系統(tǒng)
石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2008-04-03，同時啟動了以石家莊凱瑞德醫(yī)藥為主的GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）產(chǎn)業(yè)布局。業(yè)務涵蓋了GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）等諸多領域，尤其GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）中具有強勁優(yōu)勢，完成了一大批具特色和時代特征的醫(yī)藥健康項目；同時在設計原創(chuàng)、科技創(chuàng)新、標準規(guī)范等方面推動行業(yè)發(fā)展。同時，企業(yè)針對用戶，在GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）等幾大領域，提供更多、更豐富的醫(yī)藥健康產(chǎn)品，進一步為全國更多單位和企業(yè)提供更具針對性的醫(yī)藥健康服務。凱瑞德醫(yī)藥始終保持在醫(yī)藥健康領域優(yōu)先的前提下，不斷優(yōu)化業(yè)務結構。在GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）等領域承攬了一大批高精尖項目，積極為更多醫(yī)藥健康企業(yè)提供服務。