制藥業(yè)對(duì)密封容器進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)主要有兩種方法:依賴(lài)人的能力的人工視覺(jué)檢查(MVI)和依靠機(jī)器視覺(jué)的自動(dòng)化檢測(cè)。自動(dòng)燈檢的優(yōu)點(diǎn)顧名思義,人工燈檢依賴(lài)于人的能力,把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定,確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測(cè)精度。盡管如此,燈檢人員的主觀因素對(duì)完成燈檢的效率和速度都是有影響的,而且該過(guò)程無(wú)法進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員,由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)來(lái)檢測(cè)可見(jiàn)粒子。藥品檢測(cè)可以為醫(yī)藥行業(yè)提供整體解決方案,以適應(yīng)市場(chǎng)需求,這其中不乏各種先進(jìn)儀器的誕生。連云港藥包檢測(cè)設(shè)備
藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo),也是制藥廠家,藥包材企業(yè)關(guān)注的問(wèn)題。因?yàn)樗幤钒b材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。如果密封性能不達(dá)標(biāo),外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。檢測(cè)藥包材密封性能就是檢測(cè)軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無(wú)泄漏。在醫(yī)藥行業(yè),對(duì)生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測(cè)必不可少,將直接決定藥品的質(zhì)量是否達(dá)標(biāo),是否會(huì)對(duì)人體的安全造成威脅。常州臨床檢測(cè)單位藥品包裝材料的性能檢需要測(cè)除藥品包材的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能。
隨著國(guó)內(nèi)藥品的變革,藥品包裝的相應(yīng)監(jiān)管模式也發(fā)生了巨大的變化,從對(duì)藥品包裝沒(méi)有任何限制到實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)許可制度,到藥品包裝“注冊(cè)管理制度”,再到“關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度”,由此可見(jiàn),對(duì)藥品包裝材料的監(jiān)管更加細(xì)化和明確。中心憑借精密檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)力量,能夠幫助客戶(hù)進(jìn)行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測(cè),以保障藥品包裝對(duì)藥品質(zhì)量的保護(hù)作用。力學(xué)性能:拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度(膜/袋)、破裂強(qiáng)度等,阻隔性能:水蒸氣透過(guò)量、氮?dú)馔高^(guò)量等,使用性能:保護(hù)層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等,材質(zhì)鑒別:紅外光譜、密度等,安全性能:紙袋熒光、熾灼殘?jiān)?、溶出物試?yàn)、溶劑殘留量、金屬離子等,微生物限度:細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。
藥品包裝材料作為藥品不可分割的一部分,是保證藥品安全性和有效性的重要保障。藥品包裝材料一直以來(lái)也被認(rèn)為是屬于藥品的一部分,包裝所采用的材料也會(huì)影響藥品的有效性、安全性及穩(wěn)定性,這也是藥品包裝檢測(cè)的目的。我們常見(jiàn)到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復(fù)核材料、橡膠制品等,從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料,是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙塑復(fù)合材料、鋁箔聚乙烯復(fù)合材料、鋁-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等眾多的利好因素。從事藥品包裝檢測(cè)的第三方機(jī)構(gòu),也需要不斷結(jié)合藥品包裝材料的發(fā)展特色,提供科學(xué)、高質(zhì)的藥品包裝檢測(cè)。
溶液檢測(cè)推薦使用的是頂空進(jìn)樣和溶液進(jìn)樣,溶液進(jìn)樣有很大的溶劑峰,氣相色譜一般都使用低沸點(diǎn)的溶劑,這樣會(huì)對(duì)低沸點(diǎn)的溶劑殘留檢測(cè)造成很大的干擾,所以一般溶液進(jìn)樣用于高沸點(diǎn)的溶劑檢測(cè),頂空進(jìn)樣用于低沸點(diǎn)的溶劑檢測(cè)。頂空進(jìn)樣時(shí),通常用水作溶劑,水溶液中溶劑容易揮發(fā)到頂空氣體中,增加檢測(cè)靈敏度;對(duì)于一些極性組分,可以利用鹽析作用來(lái)增加揮發(fā)性;如果非水溶性,可使用N,N二甲基甲酰胺,二甲基亞砜等為溶劑。簡(jiǎn)而言之就是頂空進(jìn)樣中,應(yīng)盡量讓有機(jī)溶劑從樣品中揮發(fā)出來(lái),才能使檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確度增加。可從事藥品生產(chǎn)過(guò)程與流通過(guò)程中原料藥、輔料的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量控制、過(guò)程管理及科研開(kāi)發(fā)等工作。常州臨床檢測(cè)單位
微生物限度檢測(cè)法系檢測(cè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。連云港藥包檢測(cè)設(shè)備
藥品檢測(cè)方法和具體要求:范圍系指分析方法能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性要求時(shí)的高低限濃度或量的區(qū)間。范圍應(yīng)根據(jù)分析方法的具體應(yīng)用及其線性、準(zhǔn)確度、精密度結(jié)果和要求確定。原料藥和制劑含量測(cè)定,范圍一般為測(cè)定濃度的80%~120%;制劑含量均勻度檢查,范圍一般為測(cè)定濃度的70%~130%,特殊劑型,如氣霧劑和噴霧劑,范圍可適當(dāng)放寬;溶出度或釋放度中的溶出量測(cè)定,范圍一般為限度的±30%,如規(guī)定了限度范圍,則應(yīng)為下限的-20%至上限的+20%;雜質(zhì)測(cè)定,范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)際測(cè)定數(shù)據(jù),擬訂為規(guī)定限度的±20%。如果含量測(cè)定與雜質(zhì)檢查同時(shí)進(jìn)行,用峰面積歸一化法進(jìn)行計(jì)算,則線性范圍應(yīng)為雜質(zhì)規(guī)定限度的-20%至含量限度(或上限)的+20%。在中藥分析中,范圍應(yīng)根據(jù)分析方法的具體應(yīng)用和線性、準(zhǔn)確度、精密度結(jié)果及要求確定。對(duì)于有毒的、具特殊功效或藥理作用的成分,其驗(yàn)證范圍應(yīng)大于被限定含量的區(qū)間。連云港藥包檢測(cè)設(shè)備
石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在河北省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身不努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同凱瑞德醫(yī)藥科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿(mǎn)的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!