安徽醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系證書

來源: 發(fā)布時間:2024-02-27

(9)組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過認(rèn)證?答:目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實際,沒有達成是允許的,只要有改善對策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個月都沒有達成,就要檢討修訂目標(biāo)。(10)正在進行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司,建造一座新的生產(chǎn)車間,是否能進行現(xiàn)場審核?答:可以。只要組織按IATF16949運行,完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請認(rèn)證。但對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程要有臨時性的措施,并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前,進行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。(11)過程業(yè)績和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系?答:組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值,組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標(biāo)的中間過程指標(biāo)。過程業(yè)績指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時交貨率,是采購準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計劃達成率幾個指標(biāo)的實現(xiàn),從而達到準(zhǔn)時交貨率這個指標(biāo)的。(12)組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內(nèi)審,而不用過程方法審核表?答:可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是針對全球第三方認(rèn)證中心而言的,并不是針對內(nèi)部審核所說的。組織在對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)審時,仍然可以借鑒使用。當(dāng)然,鼓勵組織采用過程方法進行審核。ISO13485體系對產(chǎn)品進行認(rèn)證,使制造商能夠證明他們所提供的醫(yī)療器械及服務(wù)是符合市場標(biāo)準(zhǔn)并適用法規(guī)要求。安徽醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系證書

獲得ISO27001認(rèn)證的益處1建立完善的標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)建立并完善ISO27001信息安全管理體系,加強安全戰(zhàn)略,控制信息泄露風(fēng)險,利用標(biāo)準(zhǔn)化工具提升信息安全管理成熟度,有效降低企業(yè)正在面臨的業(yè)務(wù)中斷、信息泄露、運行安全,甚至個人隱私遭受侵犯的危險,可強化員工的信息安全意識,規(guī)范信息安全制度,科學(xué)有效的幫助企業(yè)提升信息安全管理。2提升信息安全大多數(shù)組織的運行都無法脫離系統(tǒng)的信息安全管理。信息在質(zhì)量、數(shù)量、分發(fā)的任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)偏差都可能使您的業(yè)務(wù)面臨風(fēng)險。ISO27001信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)專注于每一個關(guān)鍵風(fēng)險,識別組織可能面臨的危險。汽車質(zhì)量管理體系咨詢誠信管理體系認(rèn)證有助于提高企業(yè)誠信水平。

ISO50001能源管理體系是從體系的全過程出發(fā),遵循系統(tǒng)管理原理,通過實施一套完整的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,在組織內(nèi)建立起一個完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實施過程的控制,使組織的活動、過程及其要素不斷優(yōu)化,通過厲行節(jié)能監(jiān)測、能源審計、能效對標(biāo)、內(nèi)部審核、組織能耗計量與測試、組織能量平衡統(tǒng)計、管理評審、自我評價、節(jié)能技改、節(jié)能考核等措施,不斷提高能源管理體系持續(xù)改進的有效性,實現(xiàn)能源管理方針和承諾并達到預(yù)期的能源消耗或使用目標(biāo)。

標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)信息作為組織的重要資產(chǎn),需要得到妥善保護。但隨著信息技術(shù)的高速發(fā)展,特別是Internet的問世及網(wǎng)上交易的啟用,許多信息安全的問題也紛紛出現(xiàn):系統(tǒng)癱瘓、***入侵、病毒***、網(wǎng)頁改寫、**的流失及公司內(nèi)部資料的泄露等等。這些已給組織的經(jīng)營管理、生存甚至**都帶來嚴(yán)重的影響。在享用現(xiàn)代信息系統(tǒng)帶來的快捷、方便的同時,如何充分防范信息的損壞和泄露,已成為當(dāng)前企業(yè)迫切需要解決的問題?,F(xiàn)代組織普遍采用現(xiàn)代通信、計算機、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)來構(gòu)建組織的信息系統(tǒng)。但大多數(shù)組織的比較高管理層對信息資產(chǎn)所面臨的威脅的嚴(yán)重性認(rèn)識不足,缺乏明確的信息安全方針、完整的信息安全管理制度、相應(yīng)的管理措施不到位,如系統(tǒng)的運行、維護、開發(fā)等崗位不清,職責(zé)不分,存在一人身兼數(shù)職的現(xiàn)象。這些都是造成信息安全事件的重要原因。缺乏系統(tǒng)的管理思想也是一個重要的問題。所以,我們需要一個系統(tǒng)的、整體規(guī)劃的信息安全管理體系,從預(yù)防控制的角度出發(fā),保障組織的信息系統(tǒng)與業(yè)務(wù)之安全與正常運作。ISO/TS 16949作為國際汽車零部件供應(yīng)商行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn).

標(biāo)準(zhǔn)的特點1、ISO27001標(biāo)準(zhǔn)是為了與其他管理標(biāo)準(zhǔn),比如ISO9000和ISO14001等相互兼容而設(shè)計的,這一標(biāo)準(zhǔn)中的編號系統(tǒng)和文件管理需求的設(shè)計初衷,就是為了提供良好的兼容性,使得組織可以建立起這樣一套管理體系:能夠在很大程度上融入這個組織正在使用的其他任何管理體系。一般來說,組織通常會使用為其ISO9000認(rèn)證或者其他管理體系認(rèn)證提供認(rèn)證服務(wù)的機構(gòu),來提供ISO27001認(rèn)證服務(wù)。正是因為這個緣故,在ISMS體系建立的過程中,質(zhì)量管理的經(jīng)驗舉足輕重。2、ISO27001管理體系的框架ISO組織于2013年9月26日,推出了新的的版本ISO/IEC27001:2013信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)。3、PDCA持續(xù)改進理論基于PDCA循環(huán)框架構(gòu)建信息安全管理體系,通過規(guī)劃、設(shè)計實施、監(jiān)控審計、以及持續(xù)改進,保證體系運作的有效性和長效性,真正實現(xiàn)信息安全的持續(xù)改進和優(yōu)化,從而保障組織的業(yè)務(wù)安全。ISO20000維持服務(wù)總體目標(biāo)和企業(yè)業(yè)務(wù)目標(biāo)一致,合理的大力支持業(yè)務(wù)策略。江蘇ISO9001管理體系認(rèn)證

誠信管理體系認(rèn)證有助于提升企業(yè)形象。安徽醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系證書

ISO45001可以通過如下方式來加以應(yīng)用:制定和實施職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)通過理解組織所處的環(huán)境、需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇,來建立系統(tǒng)的管理過程進行危險源辨識、風(fēng)險評價,并確定必要的控制措施提升人員的職業(yè)健康安全意識和能力評價職業(yè)健康安全績效,尋找改善的機會并加以實施確保工人在職業(yè)健康安全事務(wù)中發(fā)揮積極作用ISO45001將在何時正式發(fā)布?ISO45001已經(jīng)于2017年11月底進入終草案版投票階段(FinalDraftInternationalStandard,F(xiàn)DIS),如果投票順利,預(yù)計早將于2018年3月正式發(fā)布。ISO45001和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系?ISO45001和其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn),如ISO9001:2015(質(zhì)量管理體系)和ISO14001:2015(環(huán)境管理體系)一樣采用了高階結(jié)構(gòu)。在制定標(biāo)準(zhǔn)的時候,對其他國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容給予了考慮,如OHSAS18001、國際勞工組織的職業(yè)安全健康指南、國家標(biāo)準(zhǔn)、國際勞工標(biāo)準(zhǔn)和公約。正是因為提前考慮了和其他標(biāo)準(zhǔn)的融合,等到ISO45001發(fā)布之后,我們可以發(fā)現(xiàn)它和那些標(biāo)準(zhǔn)、指南和公約和要求是一致的。如果您現(xiàn)在已經(jīng)建立了職業(yè)健康安全管理體系,那么今后切換到ISO45001就相對比較容易,同時,也便于組織將職業(yè)健康安全管理要求融入和整合到總體的管理過程中去。安徽醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系證書