江蘇ISO13485管理體系監(jiān)督

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-02-23

準(zhǔn)備階段1.1領(lǐng)導(dǎo)決策,統(tǒng)一思想公司比較高領(lǐng)導(dǎo)作出IATF16949貫標(biāo)和認(rèn)證的決策,任命管理者,授權(quán)其按IATF16949推行小組。1.2設(shè)立IATF16949推行小組小組成員須懂專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理,具有較強(qiáng)的分析能力及文字能力,一般為各部門的骨干。應(yīng)為小組配備輔助人員,進(jìn)行打字、文件傳遞等工作。1.3編制工作計(jì)劃應(yīng)包含宣傳教育、培訓(xùn)人員、體系分析、標(biāo)準(zhǔn)條款的選擇、過程展開、責(zé)任分派、文件編制和體系建立等方面。計(jì)劃中應(yīng)明確各工作項(xiàng)目的承擔(dān)部門和完成期限。1.4學(xué)習(xí)培訓(xùn)a.管理人員應(yīng)了解標(biāo)準(zhǔn)的由來、掌握標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和用途、理解貫標(biāo)的意義。b.IATF16949推行小組應(yīng)對(duì)系列標(biāo)準(zhǔn)有較的掌握,掌握標(biāo)準(zhǔn)的選擇、剪裁和應(yīng)用方法。c.普通員工學(xué)習(xí)IATF16949基礎(chǔ)知識(shí)。GB/T 50430是國(guó)家出臺(tái)的一種針對(duì)建筑施工類企業(yè)施行的一種認(rèn)證。江蘇ISO13485管理體系監(jiān)督

lassIIb中風(fēng)險(xiǎn)定義如下:a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應(yīng)之長(zhǎng)期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長(zhǎng)期侵入性裝置,且有危險(xiǎn)性之主動(dòng)式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如:血液透析器、血氧濃度計(jì)、電刀裝置、X光機(jī)、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、保險(xiǎn)套、血袋…等等。ClassIII高風(fēng)險(xiǎn)定義如下:a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測(cè)用之暫時(shí)性、短期及長(zhǎng)期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應(yīng),經(jīng)過化學(xué)變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規(guī)定醫(yī)療物質(zhì)且該物質(zhì)可能對(duì)人體產(chǎn)生作用以輔助醫(yī)療作用的所有裝置d.長(zhǎng)期植入式醫(yī)療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動(dòng)物組織或其源出物所制造之裝置例如:可吸收式手術(shù)縫合線、關(guān)節(jié)注射液、腦部引流系統(tǒng)…等等。安徽職業(yè)健康安全管理體系審核質(zhì)量管理體系與國(guó)際接軌,可取得打開國(guó)際市場(chǎng)的“金鑰匙”。

標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)信息作為組織的重要資產(chǎn),需要得到妥善保護(hù)。但隨著信息技術(shù)的高速發(fā)展,特別是Internet的問世及網(wǎng)上交易的啟用,許多信息安全的問題也紛紛出現(xiàn):系統(tǒng)癱瘓、***入侵、病毒***、網(wǎng)頁(yè)改寫、**的流失及公司內(nèi)部資料的泄露等等。這些已給組織的經(jīng)營(yíng)管理、生存甚至**都帶來嚴(yán)重的影響。在享用現(xiàn)代信息系統(tǒng)帶來的快捷、方便的同時(shí),如何充分防范信息的損壞和泄露,已成為當(dāng)前企業(yè)迫切需要解決的問題?,F(xiàn)代組織普遍采用現(xiàn)代通信、計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)來構(gòu)建組織的信息系統(tǒng)。但大多數(shù)組織的比較高管理層對(duì)信息資產(chǎn)所面臨的威脅的嚴(yán)重性認(rèn)識(shí)不足,缺乏明確的信息安全方針、完整的信息安全管理制度、相應(yīng)的管理措施不到位,如系統(tǒng)的運(yùn)行、維護(hù)、開發(fā)等崗位不清,職責(zé)不分,存在一人身兼數(shù)職的現(xiàn)象。這些都是造成信息安全事件的重要原因。缺乏系統(tǒng)的管理思想也是一個(gè)重要的問題。所以,我們需要一個(gè)系統(tǒng)的、整體規(guī)劃的信息安全管理體系,從預(yù)防控制的角度出發(fā),保障組織的信息系統(tǒng)與業(yè)務(wù)之安全與正常運(yùn)作。

ISO20000是世界上第1部針對(duì)信息技術(shù)服務(wù)管理(ITServiceManagement)領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)了被認(rèn)可的評(píng)估IT服務(wù)管理流程的原則的基礎(chǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)定義了一套的、緊密相關(guān)的服務(wù)管理流程。ISO20000認(rèn)證指組織建立的信息技術(shù)服務(wù)管理符合ISO20000標(biāo)準(zhǔn),從而通過ISO20000認(rèn)證。ISO20000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)著重于通過“IT服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化”來管理IT問題,即將IT問題歸類,識(shí)別問題的內(nèi)在聯(lián)系,然后依據(jù)服務(wù)水準(zhǔn)協(xié)議進(jìn)行計(jì)劃、推行和監(jiān)控,并強(qiáng)調(diào)與客戶的溝通。該標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)關(guān)注體系的能力,體系變更時(shí)所要求的管理水平、財(cái)務(wù)預(yù)算、軟件控制和分配。ISO 45001明確要求建立有員工參與決策的全員參與機(jī)制。

ISO14001標(biāo)準(zhǔn)適用于任何類型、任何規(guī)模和任何地點(diǎn)的組織,無論其是營(yíng)利性還是非營(yíng)利性的。它要求組織制定和實(shí)施一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的環(huán)境管理體系,包括環(huán)境政策、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、目標(biāo)和計(jì)劃、實(shí)施和操作、監(jiān)測(cè)和測(cè)量、糾正和預(yù)防措施、管理審查等環(huán)節(jié)。通過執(zhí)行ISO14001標(biāo)準(zhǔn),組織可以降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、提高生產(chǎn)效率、節(jié)約資源、增強(qiáng)員工意識(shí)和滿意度,以及提高客戶和股東的信任和支持。ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證作用1、適應(yīng)綠色消費(fèi)潮流,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)2、有利于滿足市場(chǎng)、用戶和各相關(guān)方的需求,有利于吸引投資3、樹立企業(yè)形象,提高度4、促使企業(yè)自覺遵紀(jì)守法,保護(hù)環(huán)境5、是企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的綠色通行證6、提高全體企業(yè)員工的環(huán)境保護(hù)意識(shí)7、可降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本8、提升企業(yè)綜合管理水平9、減少污染事故,使企業(yè)獲得優(yōu)惠政策。ISO 45001強(qiáng)調(diào)建立職業(yè)健康安全管理體系的目的是保證員工的職業(yè)健康和安全。安徽工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)

企業(yè)建立IT服務(wù)管理體系的目標(biāo)是為了企業(yè)建立起一套行之有效的以客戶為中心的自我完善的體系。江蘇ISO13485管理體系監(jiān)督

標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)1、ISO27001標(biāo)準(zhǔn)是為了與其他管理標(biāo)準(zhǔn),比如ISO9000和ISO14001等相互兼容而設(shè)計(jì)的,這一標(biāo)準(zhǔn)中的編號(hào)系統(tǒng)和文件管理需求的設(shè)計(jì)初衷,就是為了提供良好的兼容性,使得組織可以建立起這樣一套管理體系:能夠在很大程度上融入這個(gè)組織正在使用的其他任何管理體系。一般來說,組織通常會(huì)使用為其ISO9000認(rèn)證或者其他管理體系認(rèn)證提供認(rèn)證服務(wù)的機(jī)構(gòu),來提供ISO27001認(rèn)證服務(wù)。正是因?yàn)檫@個(gè)緣故,在ISMS體系建立的過程中,質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)舉足輕重。2、ISO27001管理體系的框架ISO組織于2013年9月26日,推出了新的的版本ISO/IEC27001:2013信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)。3、PDCA持續(xù)改進(jìn)理論基于PDCA循環(huán)框架構(gòu)建信息安全管理體系,通過規(guī)劃、設(shè)計(jì)實(shí)施、監(jiān)控審計(jì)、以及持續(xù)改進(jìn),保證體系運(yùn)作的有效性和長(zhǎng)效性,真正實(shí)現(xiàn)信息安全的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化,從而保障組織的業(yè)務(wù)安全。江蘇ISO13485管理體系監(jiān)督