50430管理體系辦理

（15）通過(guò)認(rèn)證后多長(zhǎng)時(shí)間才能拿到證書？答：現(xiàn)場(chǎng)審核分為兩個(gè)階段，第一階段審核稱為文件審核，審核通過(guò)后的3個(gè)月內(nèi)，進(jìn)行第二階段的正式審核。組織在3個(gè)月內(nèi)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改關(guān)閉，認(rèn)證中心對(duì)整改完成情況進(jìn)行驗(yàn)證，這種驗(yàn)證可能是書面的，也可能要到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證完成后如果符合要求，則表示組織通過(guò)了IATF16949：2016認(rèn)證，自此算起，一般不超過(guò)3個(gè)月就可拿到認(rèn)證證書。注意，這只是通常情況，不同認(rèn)證中心可能不一樣。（16）監(jiān)督審核多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次？答：從第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核后算起，第6個(gè)月進(jìn)行次監(jiān)督審核，以后每12個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)督審核，有兩次。（17）公司在IATF16949：2016正式認(rèn)證前，供方是否都要先通過(guò)ISO9001：2015的認(rèn)證？答：IATF16949：2016中“7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)”中要求，除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001：2015第三方認(rèn)證。但也要注意例外的情況，顧客有書面的認(rèn)可，組織的供方也可不要求認(rèn)證。但即使顧客允許，組織也應(yīng)按ISO9001：2015對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量管理體系的開發(fā)?？赡軙?huì)在計(jì)劃實(shí)施的比較大年限內(nèi)（證書有效期的3年內(nèi)）要有達(dá)到以上要求的計(jì)劃，并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保能按計(jì)劃完成。ISO20000建立規(guī)范化的服務(wù)步驟，提升信息技術(shù)服務(wù)和經(jīng)營(yíng)效率。50430管理體系辦理

ISO50001認(rèn)證流程：1、領(lǐng)導(dǎo)決策與準(zhǔn)備依據(jù)國(guó)家相關(guān)政策的推動(dòng)，各省地方有關(guān)部門的工作實(shí)施方案下放，各地耗能企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層相繼開始決策安排能源管理體系建設(shè)工作，并安排具體體系管理部門負(fù)責(zé)人尋求能源體系咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢工作。2、范圍界定企業(yè)能源管理體系涵蓋范圍包括生產(chǎn)過(guò)程、服務(wù)、以及產(chǎn)品等與能源相關(guān)因素。企業(yè)應(yīng)識(shí)別確定的企業(yè)邊界覆蓋下的導(dǎo)致能源消耗的所有活動(dòng)和運(yùn)行。3、初始能源評(píng)價(jià)初始能源評(píng)審包括兩部分內(nèi)容：能源管理調(diào)查；能源技術(shù)調(diào)查。初始能源評(píng)審是企業(yè)能源管理體系建立的基礎(chǔ)，咨詢老師需要現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程以及以往的耗能情況歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行觀察與分析。并以此作為能源方針、制定目標(biāo)指標(biāo)和管理方案、確定優(yōu)先事項(xiàng)、編制體系文件的依據(jù)。同時(shí)處理體系宣貫、能源內(nèi)審員培訓(xùn)等工作，能源能否在體系中正常良好的運(yùn)行，主要是依靠?jī)?nèi)審員的工作質(zhì)量和效力，因此針對(duì)企業(yè)實(shí)際情況做能源內(nèi)審員培訓(xùn)是非常重要的環(huán)節(jié)之一。上海50430管理體系ISO50001能源管理體系認(rèn)證助力中國(guó)綠色低碳發(fā)展。

第3步組織ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。第4步ISO9001質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)策劃策劃內(nèi)容包括：一是確定整個(gè)體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來(lái)即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫，這樣任務(wù)很重，比較好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

（5）生產(chǎn)汽車零件的公司，主要供應(yīng)維修市場(chǎng)，能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證？答：不能。汽車供應(yīng)鏈?zhǔn)侵杆┊a(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件，不包括維修市場(chǎng)產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點(diǎn)并按整車廠的計(jì)劃配送，還是可以申請(qǐng)認(rèn)證的。（6）產(chǎn)品由本公司設(shè)計(jì)出來(lái)，但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中，設(shè)計(jì)責(zé)任是顧客，本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任？答：公司是有產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能的，但無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。（7）本公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)是外包給汽車設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)出來(lái)的，那本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任？答：有。正式審核時(shí)包括設(shè)計(jì)院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。（8）對(duì)于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠，顧客的要求是，在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計(jì)出來(lái)的，請(qǐng)問(wèn)本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任？答：無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任是針對(duì)終產(chǎn)品圖樣而言的，鍛件毛坯圖屬工藝過(guò)程圖，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)。ISO 14001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，為組織建立環(huán)境管理體系提供了框架和指南。

lassIIb中風(fēng)險(xiǎn)定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應(yīng)之長(zhǎng)期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長(zhǎng)期侵入性裝置,且有危險(xiǎn)性之主動(dòng)式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計(jì)、電刀裝置、X光機(jī)、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、保險(xiǎn)套、血袋…等等。ClassIII高風(fēng)險(xiǎn)定義如下：a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測(cè)用之暫時(shí)性、短期及長(zhǎng)期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應(yīng)，經(jīng)過(guò)化學(xué)變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規(guī)定醫(yī)療物質(zhì)且該物質(zhì)可能對(duì)人體產(chǎn)生作用以輔助醫(yī)療作用的所有裝置d.長(zhǎng)期植入式醫(yī)療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動(dòng)物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術(shù)縫合線、關(guān)節(jié)注射液、腦部引流系統(tǒng)…等等。質(zhì)量體系認(rèn)證有利于市場(chǎng)開拓，發(fā)展新客戶。江蘇ISO5001管理體系證書

ISO/IEC 27001幫助組織管理其信息安全的系列標(biāo)準(zhǔn)一部分。50430管理體系辦理

認(rèn)證實(shí)施效益·得以獲得業(yè)界普遍認(rèn)同的國(guó)際證書ISO20000認(rèn)證;iso20000認(rèn)證·就服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)承諾與業(yè)務(wù)及供貨商達(dá)成一致，建立和業(yè)務(wù)及供貨商統(tǒng)一的溝通平臺(tái);達(dá)到相關(guān)利益方均滿意的IT服務(wù)管理目標(biāo);·提高IT服務(wù)的可用性、可靠性和安全性，為業(yè)務(wù)用戶提供高質(zhì)量的服務(wù);·持續(xù)優(yōu)化服務(wù)流程，提升服務(wù)水平，提高業(yè)務(wù)滿意度;·提高項(xiàng)目的可提供性并確保如期交付;·從總體上提高組織/企業(yè)IT投資的報(bào)酬率，提升組織/企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力;·建立IT部門一整套行之有效的持續(xù)改善機(jī)制和內(nèi)控機(jī)制;·明晰IT管理成本和組織/企業(yè)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和IT戰(zhàn)略目標(biāo)的結(jié)合點(diǎn)，完善現(xiàn)有IT服務(wù)結(jié)構(gòu)和資源配置，使各項(xiàng)IT資源的運(yùn)用符合公司業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和IT戰(zhàn)略目標(biāo);·通過(guò)建立優(yōu)化、透明的管理流程和權(quán)責(zé)的定義，監(jiān)控管理流程、進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià);降低IT運(yùn)營(yíng)的管理成本和風(fēng)險(xiǎn);·易于整合服務(wù)管理流程和其它管理系統(tǒng)，如:信息安全管理體系ISMS、質(zhì)量管理體系ISO9000等;·將現(xiàn)有管理體系和業(yè)務(wù)流程整合，規(guī)范IT部門服務(wù)水平，規(guī)范工作流程，降低由人員變動(dòng)導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn);·提高IT部門相關(guān)員工的專業(yè)素質(zhì)，提高員工的服務(wù)能力和工作效率;·提升IT部門整體運(yùn)作及部門間溝通的能力。50430管理體系辦理