⑵.風(fēng)管、水管的支、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部,不得損壞保溫層,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,墊木的厚度同保溫層厚度,防火閥須單獨配置吊架,安裝調(diào)節(jié)閥、防火閥等調(diào)節(jié)配件時必須注意操作手柄配置在便于操作部位.⑶保溫風(fēng)管、水管、設(shè)備等在表面除銹后刷防底漆兩遍,不保溫的風(fēng)管、金屬支架等,在表面除銹后,刷防銹底漆和色漆.十萬級潔凈車間工程技術(shù)方案潔凈區(qū)等級為100級、1000級和10000級.十萬級潔凈車間主要用作磁頭裝配生產(chǎn)線、清洗生產(chǎn)線、檢查測試生產(chǎn)線等.主要設(shè)計參數(shù)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求及FS209E的相關(guān)規(guī)定,如下設(shè)計:2:潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計,潔凈空調(diào)換氣次數(shù)100級:換氣次數(shù)為400次/小時(斷面風(fēng)速)1000級:換氣次數(shù)為80次/小時10000級:換氣次數(shù)為40次/小時100000級:換氣次數(shù)為25次/小時潔凈室冷負(fù)荷夏季冷負(fù)荷包括圍護(hù)結(jié)構(gòu)負(fù)荷、人員負(fù)荷、照明負(fù)荷、生產(chǎn)設(shè)備負(fù)荷、空調(diào)機(jī)組內(nèi)風(fēng)機(jī)負(fù)荷、新風(fēng)負(fù)荷等.其中,生產(chǎn)設(shè)備一項由甲方提供設(shè)備功率和設(shè)備的排氣量.經(jīng)計算,主潔凈室面積指標(biāo)1170W/m2,清洗房面積指標(biāo)1220W/m2.潔凈室的新風(fēng)量和送風(fēng)量新風(fēng)量綜合考慮人員衛(wèi)生所需風(fēng)量、生產(chǎn)設(shè)備排風(fēng)量、維持潔凈室正壓所需風(fēng)量,經(jīng)計算得出.持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)流程,提升 GMP 車間的整體生產(chǎn)效率。江西食品加工車間凈化公司排名
主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染.同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓.實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個嚴(yán)格的無菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性.每個環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量.醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出品質(zhì)高的、衛(wèi)生、安全的藥、醫(yī)用品產(chǎn)品.江西食品加工車間凈化公司排名GMP 車間采用密閉式設(shè)備,減少粉塵泄漏隱患。
食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施:1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求.生產(chǎn)、倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得相互妨礙.2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,人流、物流應(yīng)分開,走向應(yīng)合理.3、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施.5、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.6、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng).7、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.8、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備.9、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.10、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室.11、廠房及倉儲區(qū)應(yīng)有防止昆蟲、鼠類及其他動物進(jìn)入的設(shè)施.12、非潔凈廠房(區(qū))地面、天棚、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整、清潔、無污跡、易清潔.13、潔凈室.
區(qū))的內(nèi)表面和地面應(yīng)平整光滑、耐沖擊、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒;潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施.14、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間,應(yīng)便于生產(chǎn)操作.15、潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室、配液間、抗原制備間的布局和面積應(yīng)與生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);其潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)條件相適應(yīng).16、物料進(jìn)入潔凈室(區(qū))前應(yīng)進(jìn)行清潔或消毒處理.17、潔凈室(區(qū))和廠房內(nèi)的照度應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng),廠房內(nèi)應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施.18、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣應(yīng)凈化,潔凈室(區(qū))的潔凈度級別應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求.19、潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)按規(guī)定監(jiān)測,監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔.20、應(yīng)動態(tài)監(jiān)測百級凈化區(qū)內(nèi)空氣中的微生物數(shù)量.21、潔凈室(區(qū))的凈化空氣如可循環(huán)使用,應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染.22、空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄.23、潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施的安裝應(yīng)合理、易于清潔.潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位應(yīng)密封.深圳勵康凈化-無塵車間在使用中要注意哪些實際問題?
潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封.根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面.墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃.在己安裝高效過濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染.食品無塵車間應(yīng)該注意什么呢?中山食品無菌潔凈車間設(shè)計
gmp車間是一種管理風(fēng)格良好的車間.江西食品加工車間凈化公司排名
47、用烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌之外病原生產(chǎn)生物制品時及生產(chǎn)活疫苗時,污染物品(污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒尸體等)應(yīng)進(jìn)行無害化處理.48、操作烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌結(jié)束后,污染物品(污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒尸體等)應(yīng)在原位滅菌后移出生產(chǎn)區(qū).49、水處理及其配套設(shè)施的設(shè)計、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保工藝用水的質(zhì)量達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和需要.50、應(yīng)制訂工藝用水的制造規(guī)程、貯存方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程及設(shè)施的清洗規(guī)程等.51、與制品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理.52、倉儲區(qū)建筑應(yīng)符合防潮、防火要求;倉儲區(qū)消防間距和交通通道應(yīng)符合要求.53、倉儲面積和空間應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng).54、倉儲區(qū)待檢、合格、不合格物料及制品應(yīng)有防止混淆和交叉污染的措施.55、生產(chǎn)、檢驗中需使用易燃、易爆等危險品時,應(yīng)建有危險品庫.56、倉儲區(qū)應(yīng)保持清潔和干燥;其照明和通風(fēng)設(shè)施應(yīng)符合要求.57、倉儲區(qū)的溫度、濕度控制措施應(yīng)符合儲存要求,并按規(guī)定定期監(jiān)測和記錄.58、質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置各類功能檢驗室、留樣室等,其布局應(yīng)合理,面積和設(shè)施等應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng).江西食品加工車間凈化公司排名