從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工...
產(chǎn)品特點:亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計,避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物...
法規(guī)EN285 2015,蒸汽質(zhì)量測試,過熱用于證明蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)足以防止蒸汽在連接點被過熱。過熱度:過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差。當(dāng)過熱蒸汽膨脹到大氣壓時,按下述測試過程,過熱不用超過25K。過熱值測試過程:1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上...
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢:采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上。產(chǎn)品信...
上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S,操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計算公式,內(nèi)置打印機,檢測結(jié)果可直接打印,純風(fēng)冷設(shè)計,無需連接冷卻水,可選鋰電池包,無需使用電源,可選推車,便于移動轉(zhuǎn)移,體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作。貨信息:貨號:M201重...
產(chǎn)品特點:亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計,避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌...
法規(guī)EN 285 2015 中規(guī)定了過熱度的限值和測試方法,上海榮熠在此基礎(chǔ)上研發(fā)出了相應(yīng)的純蒸汽質(zhì)量檢測儀器,上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S,操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計算公式,內(nèi)置打印機,檢測結(jié)果可直接打印,純風(fēng)冷設(shè)計,無需連接冷卻水,可...
無菌圓珠筆具有以下優(yōu)勢,使其成為無菌環(huán)境下書寫的理想選擇:滅菌處理:這些筆在生產(chǎn)過程中經(jīng)過滅菌處理,確保不含微生物。這意味著您可以放心使用,無需額外的驗證測試。方便:無菌圓珠筆提供了方便的書寫工具,可以立即使用,不需要特殊準(zhǔn)備或額外步驟。時間和成本節(jié)?。河捎诓?..
一次性HDPE藥勺采樣器我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨包裝由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制成可用作γ輻照無菌(...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提...
無菌采樣袋是研究生物樣本的重要工具,對保證實驗室環(huán)境的無菌和樣本的完整性有著重要的作用。通過合適使用和存儲無菌采樣袋,能夠有效地減少樣本污染和損失,在生物實驗和臨床檢測中具有廣泛的應(yīng)用前景。無菌取樣袋,1.用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶,產(chǎn)品用途:用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送。產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢:無菌、無熱原、無動物來源;進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassⅥ要求;C級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要...
水中碳的形式包括非揮發(fā)性有機碳(如糖類)、揮發(fā)性有機碳(如硫醇、烷烴、醇等)、部分揮發(fā)性碳(低分子量的油)和含碳物質(zhì)吸入或嵌入的無機懸浮物。在制藥生產(chǎn)過程中,總有機碳(TOC)是衡量藥品品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。TOC總有機碳分析儀能夠?qū)崟r監(jiān)測藥品中的有機物含量,確...
潔凈室采用無菌取樣瓶的原因是為了確保樣品的無菌狀態(tài),?避免污染,?從而保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。?在潔凈室中,?無菌取樣是非常重要的,?因為任何微小的污染都可能影響檢測結(jié)果。?無菌取樣瓶的使用可以有效地減少樣品在采集、?運輸和存儲過程中的污染風(fēng)險。?無菌取樣瓶的設(shè)...
使用無菌無熱原取樣瓶進行取樣時,?重要的是確保整個取樣過程在無菌條件下進行。?這包括使用滅菌的取樣瓶進行樣品收集,?避免樣品在收集、?運輸和存儲過程中受到污染。?在取樣過程中,?需要記錄樣品的采集條件,?如產(chǎn)品的溫度、?地點等,?以及扦樣樣品號、?采集日期、?...
SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣系統(tǒng),尤其適合用在對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是:l產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。l采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率鋁合金散...
一次性使用無菌醫(yī)用標(biāo)記筆,通常由卷包芯、墨水、滌綸纖維筆頭、筆套、筆桿、尾帽和標(biāo)尺組成,其中墨水通常由水、酒精、乙二醇、龍膽紫和苯甲酸鈉組成。此外,一次性使用無菌醫(yī)用標(biāo)記筆還可以根據(jù)不同的手術(shù)器械表面材質(zhì)進行選擇,以確保標(biāo)記的附著力和清晰度。總之,一次性使用無...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。3.獨特設(shè)計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
蒸汽滅菌包裝袋,1.安全性更高,滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機械強度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性更強,滅菌指示袋,使用美國原裝進口的TEMPIL變色墨水,產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后,在任何...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶,產(chǎn)品用途:用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢:可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設(shè)計,配制方便,取代鋁蓋扎蓋,提高實驗效率;密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染;帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本;透明玻璃瓶...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶,用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設(shè)計,配制方便,取代鋁蓋扎蓋,提高實驗效率;密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染;帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本;透明玻璃瓶,便于無菌觀察。...
包裝袋的質(zhì)量要求:1、外觀質(zhì)量要求:包裝袋的外觀應(yīng)整潔、平整,無毛刺、破損或松散線頭。每個包裝袋的尺寸、形狀、印刷和花紋等應(yīng)一致。2、物理性能要求:包裝袋的物理性能要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,如承重性能、耐熱性能、透氣性能、抗打破性能等。3、化學(xué)品含量:包裝袋中所含...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶,產(chǎn)品用途:用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢:可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設(shè)計,配制方便,取代鋁蓋扎蓋,提高實驗效率;密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染;帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本;透明玻璃瓶...
在包裝生產(chǎn)過程中,必須遵守藥品生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn),保證生產(chǎn)過程的衛(wèi)生、無菌、安全和穩(wěn)定性。醫(yī)藥包裝袋的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范涵蓋了材質(zhì)構(gòu)造、?印刷要求、?藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)、?適應(yīng)性安全性、?環(huán)保經(jīng)濟性能以及檢驗標(biāo)準(zhǔn)等多個方面,?旨在確保醫(yī)療產(chǎn)品和藥品的安全、?有效和合規(guī)性。上海榮...
上海榮熠生產(chǎn)的TOC進樣小瓶,適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用,包括USP和EP的水質(zhì)檢測醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗證測試。產(chǎn)品材質(zhì):墊片采用進口特氟龍和硅膠原材料。具備超潔凈度:十萬級潔凈車間生產(chǎn),多道低TOC試劑水清洗,總有機碳(TOC)低于10ppb。品牌兼容:...
無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原,?并且應(yīng)使用經(jīng)過驗證的供應(yīng)商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?在使用無菌無熱原取樣瓶時,?還應(yīng)注意以下幾點:?確保取樣容器在經(jīng)驗證的有效期內(nèi)使用,?避免過期使用導(dǎo)致容器性能下降或污染風(fēng)險增加;對于微生物限度...
這樣一來,穿FIN工藝的散熱鰭片一層一層的疊加,就可以完全包裹住熱管,散熱效果也不會比回流焊工藝的散熱器差上多少。那么回流焊是什么工藝呢?回流焊就是將散熱鰭片和熱管接觸的部分運用錫膏等導(dǎo)熱材料焊接起來,成本相比穿FIN工藝增加,所以回流焊往往是昂貴的散熱器的代...
醫(yī)用包裝袋構(gòu)成為一面紙 ,一面塑料復(fù)合膜,用于對待滅菌醫(yī)療器械的包裝,屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝,其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息,按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋,消毒包裝袋,醫(yī)療包裝袋,醫(yī)用紙塑袋。滅菌包裝...