在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：干...

UltraSCMax純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘...

產(chǎn)品用途：SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理：儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；...

在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（...

使用無菌取樣工具的理由？ 減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣...

在討論無菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解"無菌的"的這一術(shù)語，"無菌"一般用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應(yīng)該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應(yīng)避免污染，然后放入消毒容器中。取樣前的準(zhǔn)備工作1．包裝無菌取樣的工...

可滅菌防護(hù)眼罩產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。產(chǎn)品材質(zhì)：護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用?？捎喼撇煌a(chǎn)...

無菌無熱原取樣瓶 產(chǎn)品用途： 用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送 產(chǎn)品優(yōu)勢： 1，無菌、無熱原、無動物來源 2，進(jìn)口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求 3，萬級凈化...

無菌取樣： 蒸汽滅菌袋 產(chǎn)品優(yōu)勢： 01 安全性更高 ?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙，從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度，確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。 02 ...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨(dú)包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可?！べ|(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器SmartSCPRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。SmartSCPRO純蒸汽取樣器...

傳統(tǒng)的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作，需要通過加水換水不斷冷卻的方式，操作過程較為繁瑣，設(shè)備笨重。而風(fēng)冷型全自動智能純蒸汽取樣器則可以通過預(yù)設(shè)程序自動完成取樣操作，提高了取樣的效率和方便性。采用先進(jìn)技術(shù)，用于純蒸汽冷凝水取樣，設(shè)備操作簡單，快接到管路，...

我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高，高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制...

無菌取樣勺產(chǎn)品材質(zhì)：聚丙烯PP（10,25,50,100ml）聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）食品級，符合USPClassVI和EP標(biāo)準(zhǔn)的HDPE（500ml）產(chǎn)品特點(diǎn)：扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放；加固手柄，長度適中，握感舒適扁平...

這樣一來，穿FIN工藝的散熱鰭片一層一層的疊加，就可以完全包裹住熱管，散熱效果也不會比回流焊工藝的散熱器差上多少。那么回流焊是什么工藝呢？回流焊就是將散熱鰭片和熱管接觸的部分運(yùn)用錫膏等導(dǎo)熱材料焊接起來，成本相比穿FIN工藝增加，所以回流焊往往是昂貴的散熱器的代...

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求：1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？使用方便和輕便：無菌取樣勺被設(shè)計為易于使用，需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品，并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便，方便女生采樣用，再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...

收藏查看我的收藏0有用+1已投票0散熱片編輯鎖定散熱片是一種給電器中的易發(fā)熱電子元件散熱的裝置，多由鋁合金，黃銅或青銅做成板狀，片狀，多片狀等，如電腦中CPU處理器要使用相當(dāng)大的散熱片，電視機(jī)中電源管，行管，功放器中的功放管都要使用散熱片。一般散熱片在使用中要...

產(chǎn)品用途：SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理：儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；...

UltraSCMAX純蒸汽取樣器純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計，無需外接冷卻水UltraSCMAX純蒸...

熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu（LipoplySaccharide）和微量蛋白（Prot...

我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。產(chǎn)品特點(diǎn)：扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放；加固手柄，長度適中，握感舒適扁平鏟口設(shè)計，前窄...

我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高，高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制...

使用無菌取樣工具的理由？ 減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的，這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結(jié)果...

無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。 無菌取樣袋（可穿刺） 產(chǎn)品用途： 用于無菌檢測...

無菌超凈特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋 產(chǎn)品用途： 用于對微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)物品的包裝，如膠塞，生產(chǎn)器具等。 產(chǎn)品材質(zhì)： l 由特衛(wèi)強(qiáng)材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。 產(chǎn)品特點(diǎn)： ...

無菌聚丙烯取樣勺： 產(chǎn)品特點(diǎn)： · 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落; · 加固手柄，長度適中，握感舒適 · 扁平鏟口設(shè)計，前窄后寬，可平放，便于使用; · 耐酸堿，耐腐蝕 ...

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用，尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)獾龋┒紤?yīng)通過驗證，并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計，能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水...

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設(shè)...