實驗室平面功能區(qū)域劃分應遵循相似同一規(guī)劃原則。即同類型實驗室宜組合在一起，有隔振要求的實驗室組合在一起，有防輻射要求的實驗室宜組合在一起，有相同層高要求的特殊設備組合在同一層。又如，大型或重型測試樣品對應的測試區(qū)域宜布置在建筑物的底層，振動較大或噪聲較大的設備...

工藝平面布置應合理、緊湊。在潔凈室或潔凈區(qū)內，只布置必要的工藝設備和需要滿足空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下，應將空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)靠近空氣調節(jié)機房，同時將空氣潔凈度等級相同的工序和工作室集中布置。潔凈室內，要求...

通排風系統(tǒng)完善的實驗室，應該是環(huán)境和諧、安全、健康的工作場所。實驗室噪音、房間的換氣次數(shù)、壓差、通風柜有毒氣體殘留等都是值得關注的問題。另外，樣品室和試劑室也應考慮有通排風設備，以免樣品帶來的異味影響環(huán)境；一個現(xiàn)代化的實驗室，應設計新風系統(tǒng)；新風口（包括空調送...

藥廠潔凈室所需換氣次數(shù)的確定是十分靈活的，它與設備布置，人員密度，工藝設備的先進程度等有著密切的關系，加對于布置普通安瓿灌封機的用房就需要較高的換氣次數(shù)，面對于布置帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機的水針生產用房，就只需較低的換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。為使室外...

除了傳統(tǒng)的產品設計外，醫(yī)療設計是工業(yè)設計的一個新領域，近年來的發(fā)展也越來越快。因為醫(yī)療產品的特殊性，在醫(yī)療產品的設計方面也與其他產品有所不同,醫(yī)療設計其實不必過分拘泥于行業(yè)標準所規(guī)定的數(shù)據(jù)，要想真正做出好的、貼合用戶需求的設計，還是應該立足實際情況進行個性化設...

實驗室平面設計是實驗室設計的基礎，是決定實驗室功能設置和功能區(qū)布局是否科學合理的關鍵，是決定每個實驗室是否符合法律法規(guī)和標準規(guī)范要求的前提。只有按照功能分區(qū)和工作流程的需求做好相應的平面布局規(guī)劃才能確保后續(xù)的水、電、風等專業(yè)的設計，可謂牽一發(fā)而動全身。因此平面...

潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內，需要通過補充新鮮空氣來彌補排風量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內的每個...

除了傳統(tǒng)的產品設計外，醫(yī)療產品設計是工業(yè)設計的一個新領域，近年來的發(fā)展也越來越快。隨著人民生活水平的明顯提高及健康意識的增強，醫(yī)療產品設計也有了新的發(fā)展趨勢，技術將越來越先進，產品質量和性能會不斷提升，功能會更加多樣化?，F(xiàn)代醫(yī)療保健行業(yè)更注重疾病的預防，這就是...

小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產工藝，小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過...

實驗室在專業(yè)上涉及到化學、物理學、微生物學、分子生物學、生物安全、和感官品評等多個學科，在功能上又涉及到給水、排水、通風、排風、強電、弱電、空調、消防、廢氣廢液處理、供氣等復雜的工藝技術，同時還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素，因此是一個復雜的系統(tǒng)工...

根據(jù)實驗室工作的特性，應配備辦公室、檔案室（報告編制室）、收樣及樣品儲藏室、大型儀器室、小儀器室、天平室、化學實驗及樣品前處理室、電烤室、洗滌室、實驗用水（超純水）制備室、暗房、試劑儲藏室。（1）辦公室：供科室人員在工作之余，學習、探討工作中出現(xiàn)的問題；整理原...

市場調研和人機模擬難以實現(xiàn)，所以大部分設計都是推測性的，這使得很多設計理論無法應用。雖然門檻高、難，但只要你喜歡就可以學。醫(yī)療產品的設計感趨于內斂，在工藝、材料、色彩的運用上有諸多限制，以簡單、具有實際意義為主。醫(yī)療產品設計與其他產品的區(qū)別，醫(yī)療器械的銷售需要...

對第六十四條而言，對實驗室設施的要求是以能有效控制檢測環(huán)境并獲得可靠的檢測結果為目的，我們提交的設計應有利于減少潛在的對樣品的污染。對有潔凈要求的工作區(qū)域應有明確的標識，并能有效進行監(jiān)測和記錄。要注意實驗室間的有效隔離并有適當?shù)拇胧┓乐菇徊嫖廴尽Φ诹鶙l而...

醫(yī)療產品設計和其他常規(guī)類產品設計在設計上會有些不同，下面來智創(chuàng)設計簡單介紹一下醫(yī)療產品設計的設計理念，一起來看看吧。醫(yī)療產品設計與其他產品設計的區(qū)別就在于它們的目的和側重點不同。從本質上講，醫(yī)療產品設計是從產品初的想法到產品到客戶手中的全部工作。事實上，工業(yè)設...

我們的醫(yī)藥工程設計廣泛應用于醫(yī)院、藥廠、實驗室等場景，我們能夠根據(jù)不同場景的需求，提供適合的設計方案。我們的設計方案不僅能夠提高工作效率，還能夠提高工作安全性，減少工作風險，為客戶創(chuàng)造更好的工作環(huán)境。我們的客戶評價是我們比較好的廣告，我們始終以客戶滿意為目標，...

可靠性也是醫(yī)療產品設計中不可忽視的因素之一。醫(yī)療產品一旦出現(xiàn)故障可能會對使用者的健康造成危害，因此在產品設計時需要考慮到各種可靠性因素，如壽命測試、環(huán)境適應性測試、可靠度預測等，確保產品在正常使用和特殊情況下具有足夠的可靠性。易用性是醫(yī)療產品設計中非常重要的因...

在容易發(fā)生事故的場所，應設置隔爆設施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時，應采用一、二級耐火等級建筑，并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設置直通室外的安全出...

潔凈廠房備用照明的設置應符合下列要求：1.潔凈廠房內應設置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度。潔凈廠房內應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處應按現(xiàn)行國家標準設置...

潔凈廠房的消防控制設備和線路連接必須可靠?？刂圃O備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內，必須核實火災報警，并進行以下消防聯(lián)動控制：1.啟動室內消防水泵，并接收其反饋...

良好的氣流組織形成，可以再較小的系統(tǒng)循環(huán)風量條件下達到較高的空氣潔凈度。在工程設計中，除了考慮凈化方式，凈化空調系統(tǒng)形成式及其相應的設計方案和系統(tǒng)劃分原則及設計要點外，還需特別注意潔凈室的氣流組織?？諝庠谑覂鹊姆植寂c很多因素有關，其中主要的因素是送，回風口的形...

復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產品和機器維修予以隔離...

除了傳統(tǒng)的產品設計外，醫(yī)療設計是工業(yè)設計的一個新領域，近年來的發(fā)展也越來越快。因為醫(yī)療產品的特殊性，在醫(yī)療產品的設計方面也與其他產品有所不同,醫(yī)療設計其實不必過分拘泥于行業(yè)標準所規(guī)定的數(shù)據(jù)，要想真正做出好的、貼合用戶需求的設計，還是應該立足實際情況進行個性化設...

筆者在調研了國內外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上，充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產量的工藝車間，根據(jù)上述工藝生產流程，認為小容量注射劑生產車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產車間以灌裝...

在醫(yī)藥工程設計中，選擇合適的材料和設備是確保藥物生產滿足需求的重要環(huán)節(jié)。下面是一些指導原則，幫助您進行選擇。藥物特性：首先要了解所生產藥物的特性，包括化學性質、穩(wěn)定性、溶解性、毒性等。這些特性將指導您選擇適合的材料和設備。材料選擇：根據(jù)藥物特性，選擇與之相容的...

醫(yī)藥產業(yè)被稱為衰落的朝陽產業(yè)，是我國乃至全球發(fā)展快的產業(yè)之一。有統(tǒng)計表明，在過去5年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產值年均增長率達23%，遠遠超過GDP的增速。隨著經濟的快速發(fā)展，人民收入水平的提高以及健康意識的增強，醫(yī)藥產業(yè)仍有著廣闊的發(fā)展空間，特別是自我國建立醫(yī)療保險制...

潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵...

在實驗動物房中，人員通過更衣進入車間一側走廊，物品通過滅菌進入車間同一條走廊，人員和物品經污物走廊退出屏障環(huán)境。多個動物繁育模塊集中設置，潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側，使得整個車間流向為單向流。該模塊化設計方案中各區(qū)的壓差關系為：污物走廊＜潔凈飼...

一個好的醫(yī)藥工程項目應該在投資有限的情況下，生產出高質量的藥品，簡而言之，是要實現(xiàn)節(jié)約成本又保證品質。然而現(xiàn)實情況卻是投資和品質之間存在矛盾。如果過分強調節(jié)約成本，項目生命周期中必然會出現(xiàn)“偷工減料”的情況，這將對藥品質量構成潛在威脅；而如果單純追求藥品質量，...

醫(yī)療產品的出現(xiàn)必須伴隨著醫(yī)療產品的創(chuàng)新設計，而好的醫(yī)療產品必須在設計上具有創(chuàng)新性，這應該與以前的醫(yī)療產品有所不同，并比以前的更好。在醫(yī)療行業(yè)，雖然創(chuàng)新是一種風險或挑戰(zhàn)，但好的創(chuàng)新產品也將促進整個醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。任何產品都是為了使用而購買的，因此一個好的醫(yī)療產品...

“藥品生產質量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴建藥廠或生產車間，必GMP要求進行設計，施工和生產，經省，市衛(wèi)生行政部門驗收合格后，才發(fā)給“藥產企業(yè)許可證”。原有生產廠也要結合本企業(yè)生產技術改造的同時，使之可能達到GMP要求。8.非無菌制劑工序中，根據(jù)產品的...