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目前,國家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項(xiàng),并對保健食品企業(yè)申報(bào)的功能規(guī)定了相應(yīng)的評價(jià)方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識的普及,公眾對保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出,目前保健食品的功能評價(jià)仍存爭議,業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對應(yīng)的...
直接使用結(jié)束時(shí)的觀測指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評價(jià)的方法如在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn),由醫(yī)生或患者直接對藥物后的有效性做出的評價(jià)。如,單純性尿路藥物臨床研究中,主要療效指標(biāo)可以直接比較組間達(dá)到持續(xù)患者的比例;如在精神疾...
調(diào)查研究性課題。這類選題是為了弄清某些疾病在某一時(shí)點(diǎn)或時(shí)期的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸狀況,利用調(diào)查研究的方法和手段,對被調(diào)查研究的對象搜集可靠資料,通過整理、分析、對比、綜合、判斷和推論,從中總結(jié)、概括出具有普遍意義的結(jié)論。這類課題是對某些疾病的一種概括總結(jié),有利于對...
如結(jié)束時(shí),類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀體征 ACR 積分改善要求達(dá)到 20% 及以上為有效,要求比較組間 ACR 積分改善達(dá)到 20% 及以上的患者比例;銀屑病主要療效指標(biāo)是以后各組銀屑病面積及嚴(yán)重指數(shù)(PASI)得分較基線至少改善 75% 的比例;比較腦卒中有效性療效評...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和服用心肌保護(hù)劑組。其中正常對照組未經(jīng)任何處理,模型對照組與服用心肌保護(hù)劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素(鹽酸異丙腎上腺素通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用心肌損傷保護(hù)劑組在攝入鹽酸異丙...
高科技研究發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目:為了世界新技術(shù)**中先進(jìn)技術(shù),國家安排了高科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目。其中與醫(yī)學(xué)關(guān)系密切的生物技術(shù),主要是各種基因工程疫苗、生物活性物質(zhì)、單克隆抗體、的基因等。這些項(xiàng)目國內(nèi)能夠承擔(dān)的單位不多,招標(biāo)只能在一定范圍內(nèi)進(jìn)行,不宜面向社會。國家計(jì)劃的攻關(guān)...
教研是對教學(xué)過程的某一個因素、某一個環(huán)節(jié)的微觀研究,其研究成果一般表現(xiàn)為課例、教學(xué)設(shè)計(jì)、教學(xué)反思、成功教學(xué)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、教學(xué)規(guī)范管理等直接可以運(yùn)用到教學(xué)實(shí)踐中的成果,其應(yīng)用范圍也于一所學(xué)校、一個學(xué)科、一個區(qū)域。教研一般是以各級教研機(jī)構(gòu)為主,以學(xué)科為單位,通過正式文...
安全性評價(jià)是利用毒理學(xué)的基本手段,通過動物實(shí)驗(yàn)和對人的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評價(jià),為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。評價(jià)的步驟:目前我國現(xiàn)行的對食品安全性評價(jià)的方法和程序也還是按照傳統(tǒng)的毒理學(xué)評價(jià)...
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國保健食品行業(yè)一般將其分為兩類:(1)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑;(2)功能性保健食品。我國將保...
環(huán)特生物,利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn),為藥品企業(yè)提供藥效評價(jià)、藥物功效與安全性評價(jià)、毒性檢測、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù),證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。助力藥品企業(yè)做好研發(fā)、品控和推廣。多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫病,可...
環(huán)特生物,利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn),為藥品企業(yè)提供藥效評價(jià)、藥物功效與安全性評價(jià)、毒性檢測、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù),證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。助力藥品企業(yè)做好研發(fā)、品控和推廣。多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫病,可...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和抗心衰藥物組。其中正常對照組未攝入維拉帕米,模型對照組與抗心衰藥物組都攝入了等量的維拉帕米(維拉帕米通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。抗心衰藥物組在攝入維拉帕米的同時(shí)加入地高辛、美托洛爾類的...
目前,國家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項(xiàng),并對保健食品企業(yè)申報(bào)的功能規(guī)定了相應(yīng)的評價(jià)方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識的普及,公眾對保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出,目前保健食品的功能評價(jià)仍存爭議,業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對應(yīng)的...
南方醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長楊杏芬認(rèn)為,在健康食品中應(yīng)用斑馬魚開展功效與安全性快速評價(jià)系統(tǒng)研究,是一次很有意義的嘗試。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所首席研究員葉祖光也對項(xiàng)目功效與安全性快速評價(jià)新方法表示肯定。他建議,要積累更多的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),多與以往的評價(jià)方法做對比,細(xì)...
在疾病病情波動較大而療程較長的慢性疾病的療效觀測和評價(jià)中,如果在臨床試驗(yàn)期間多個時(shí)間點(diǎn)(或周期)采集了觀測指標(biāo)數(shù)據(jù),還可以通過諸如比較開始和結(jié)束時(shí)機(jī)體的功能狀態(tài),比較整個試驗(yàn)期內(nèi)所有觀察結(jié)果計(jì)算得的斜率,比較超過或低于指定界值的患者的比例等方法來進(jìn)行療效評價(jià)。...
近年來,隨著人民生活水平不斷提高,人們的保健意識逐漸增強(qiáng),保健食品的需求量也在逐年增加,打開電視和報(bào)紙,網(wǎng)絡(luò)新媒體,“生命一號”、“腦白金”以及各種功能性飲品廣告比比皆是,街邊的藥店里,維生素、深海魚油、鈣片以及各樣的補(bǔ)品塞滿了陳列架。保健品已經(jīng)成為人們生活的...
高通量篩選初是伴隨組合化學(xué)而產(chǎn)生的一種藥物篩選方式。1990年代末,組合化學(xué)的出現(xiàn)改變了人類獲取新化合物的方式,人們可以通過較少的步驟在短時(shí)間內(nèi)同時(shí)合成大量化合物,在這樣的背景下高通量篩選的技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。高通量篩選技術(shù)可以在短時(shí)間內(nèi)對大量候選化合物完成篩選,經(jīng)...
安全性評價(jià)的依據(jù)不僅是安全性毒理學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果,而且與當(dāng)時(shí)的科學(xué)水平、技術(shù)條件以及社會經(jīng)濟(jì)、文化因素有關(guān)。因此,隨著時(shí)間的推移,社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,當(dāng)對原料或產(chǎn)品的安全性研究有新的科學(xué)認(rèn)識時(shí),應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品上市后人群食用過程中發(fā)現(xiàn)的安全問題以及管理機(jī)構(gòu)采...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和抗氧化劑組。其中正常對照組未攝入甲萘醌,模型對照組與抗氧化劑組都攝入了等量的甲萘醌(甲萘醌通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))??寡趸瘎┙M在攝入甲萘醌之后攝入還原型谷胱甘肽之類的抗氧化劑。服用一...
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。從中我們可以得出:首先它是食品,其次有特定人群(非所有人),第三不以治病為目的,第四...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和抗血栓藥物組。其中正常對照組未攝入花生四烯酸,模型對照組與服用/注射抗血栓藥物組都攝入了等量的花生四烯酸(花生四烯酸通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))??寡ㄋ幬锝M在攝入花生四烯酸的同時(shí)...
時(shí)間分辨熒光共振能量轉(zhuǎn)移(TR-FRET)原理為具有長壽命熒光(通常為100秒的毫秒至毫秒)的鑭系配合物用作FRET供體,熒光蛋白或有機(jī)熒光團(tuán)(例如,別藻藍(lán)素或Cy5)用作受體。普通熒光的半衰期為納秒級,鑭系元素的半衰期為毫秒級,有6個數(shù)量級的差別。所以在檢測...
安全性評價(jià)是利用毒理學(xué)的基本手段,通過動物實(shí)驗(yàn)和對人的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評價(jià),為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。評價(jià)的步驟:目前我國現(xiàn)行的對食品安全性評價(jià)的方法和程序也還是按照傳統(tǒng)的毒理學(xué)評價(jià)...
現(xiàn)如今科研實(shí)驗(yàn)外包需求越來越大,外包實(shí)驗(yàn)公司能操作的實(shí)驗(yàn)范圍與種類也是日益所增,先進(jìn)的設(shè)備與技術(shù),備受有科研實(shí)驗(yàn)作者的追捧,把實(shí)驗(yàn)外包出去,留下更多的經(jīng)歷來思考。科研實(shí)驗(yàn)外包能給作者帶來哪些好處?人們在將實(shí)驗(yàn)外包出去之前,往往會考慮到外包的成本,總感覺外包出去...
一般要求以疾病活動指數(shù)(DAI)變化為主要觀測指標(biāo),但考慮到 SLE的慢性特征及其病情時(shí)輕時(shí)重的特點(diǎn),其中的評價(jià)方法之一可以是對試驗(yàn)過程中的固定間期多次重復(fù)測量的 DAI 積分構(gòu)成的 AUC 來進(jìn)行組間藥物有效性差異比較的方法,可能比在單一時(shí)間點(diǎn)檢測的疾病活動...
療指數(shù)半數(shù)致死量和半數(shù)有效量的比值(LD50/ED50),比值越大相對安全性越大,反之越小。該指標(biāo)的藥物效應(yīng)及毒性反應(yīng)性質(zhì)不明確,這一安全指標(biāo)并不可靠醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。安全范圍是ED95~TD5之間的距離,其值越大越安全。藥物的安全性與藥物劑量(或濃度)有...
生態(tài)毒理試驗(yàn)是農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗(yàn)中非常重要的一部分內(nèi)容,試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過進(jìn)行試驗(yàn)以獲得可靠的數(shù)據(jù)并形成試驗(yàn)報(bào)告,以便對農(nóng)藥的安全性做出評價(jià),為預(yù)防和控制農(nóng)藥對人體、環(huán)境生物產(chǎn)生危害等提供科學(xué)依據(jù)?!掇r(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》將生態(tài)毒理試驗(yàn)分為四大類,同時(shí)增加了多...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和攝入血管再生促進(jìn)劑組。其中正常對照組未攝入辛伐他汀,模型對照組與攝入血管再生促進(jìn)劑組都攝入等量的辛伐他?。ㄐ练ニ⊥ㄟ^溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。攝入血管再生促進(jìn)劑組在攝入辛伐他汀后攝入黃...
需要注意的是雖然該類重要的臨床事件一般都具有明確的醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn),但作為主要療效指標(biāo)判斷時(shí),仍然可能存在判斷上的不同認(rèn)識,因此,較為規(guī)范的大型試驗(yàn)多設(shè)有終點(diǎn)評審委員會以加強(qiáng)醫(yī)學(xué)事件判斷的準(zhǔn)確性,如疾病死亡率統(tǒng)計(jì)中死亡與疾病的相關(guān)性判斷等。使用出現(xiàn)某一醫(yī)學(xué)事件或達(dá)...
由于斑馬魚大腦具有典型脊椎動物腦部形態(tài)學(xué)特征,血管與神經(jīng)系統(tǒng)在分子信號通路上與人和哺乳動物的同源性達(dá)到85%以上。GSK-3β是在進(jìn)化上高度保守的絲氨酸/蘇氨酸激酶,斑馬魚和人類表現(xiàn)出90%以上的序列相似性。單胺氧化酶(MAO)的核酸和氨基酸序列同大小鼠和人類...