通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

2.百分含量。產(chǎn)品配方應(yīng)當提供全部原料的含量，含量以質(zhì)量百分比計，全部原料應(yīng)當按含量遞減順序排列；含兩種或者兩種以上成分的原料（香精除外）應(yīng)當列明組成成分及相應(yīng)含量。3.使用目的。應(yīng)當根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實際作用標注主要使用目的；申請淡斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的產(chǎn)品，應(yīng)當在配方表使用目的欄中標注相應(yīng)的功效成分，如果功效原料不是單一成分的，應(yīng)當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應(yīng)當在備注欄中說明：使用變性乙醇的，應(yīng)當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應(yīng)當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應(yīng)當說明原植物的具體使用部位。如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化，備案人應(yīng)及時更新備案資料，確保備案信息的真實準確。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

第七條 化妝品注冊備案資料中，出現(xiàn)的同項內(nèi)容應(yīng)當保持前后一致；有相關(guān)證明文件的，應(yīng)當與證明文件中所載內(nèi)容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當為黑色，內(nèi)容易于辨認，設(shè)置合適的行間距和頁面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當使用國際標準A4型規(guī)格紙張，內(nèi)容完整清晰、不得涂改?；瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規(guī)格紙張，確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應(yīng)當符合耐久性的要求。海淀區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應(yīng)已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。

無法提供證明資料原件的，應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或由我國使（領(lǐng)）館確認的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時，應(yīng)當及時進行更新，確保注冊備案信息服務(wù)平臺中的用戶信息和相關(guān)資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后，完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負責人信息、聯(lián)系信息。

網(wǎng)上備案賬號注冊：在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。備案審核形式審查：5個工作日內(nèi)核驗材料完整性。技術(shù)審查：重點核查配方安全性和檢測合規(guī)性，可能要求補充資料。公示期：通過初審后公示7天，無異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管：定期提交質(zhì)量報告，及時更新配方或標簽變更信息。風險應(yīng)對：若產(chǎn)品引發(fā)不良反應(yīng)，需立即啟動召回并報備。備案要求與責任要求化妝品原料備案資料應(yīng)當以科學研究為基礎(chǔ)，客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。合規(guī)性：企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當?shù)氐姆ㄒ?guī)要求，以避免法律風險。

委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當提交委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認委托關(guān)系。（四）進口產(chǎn)品應(yīng)當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構(gòu)出具的已上市銷售證明文件，境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機構(gòu)名稱以及文件出具日期，并由機構(gòu)簽章確認。同時，還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

審核與批準：監(jiān)管機構(gòu)對提交的材料進行審核，確保原料符合安全標準。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

第十三條 質(zhì)量安全負責人的簡歷應(yīng)當包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當如實客觀地反映實際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當簡明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當如實客觀地反映實際情況。語言應(yīng)當簡明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

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