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報(bào)告主要分析了醫(yī)療器械行業(yè)的背景以及所處階段;中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)與發(fā)展現(xiàn)狀;醫(yī)療器械行業(yè)當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境與企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力;醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)需求特征;醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)出口市場(chǎng);醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局、競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì);醫(yī)療器械主要細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)需求狀況;醫(yī)療器械市場(chǎng)的**企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況;醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)與前景;同時(shí),總之以全行業(yè)5年的***詳實(shí)的一手連續(xù)性市場(chǎng)數(shù)據(jù),讓您***、準(zhǔn)確地把握整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì)。超聲圖像是醫(yī)生對(duì)病人病情做出診斷的重要依據(jù),因此,超聲圖像的質(zhì)量就顯得至關(guān)重要了。全數(shù)字化技術(shù)與傳統(tǒng)意義上的延遲線的模擬技術(shù)的**大差別,是數(shù)字延遲線的延遲精度可以比模擬技術(shù)獲得數(shù)量級(jí)上的提高,可以從根本上改善超聲圖像的準(zhǔn)確性和清晰度。同時(shí),數(shù)字化平臺(tái)可以提供豐富、快捷和高效的后處理功能,為超聲大夫帶來(lái)工作上的便利。在數(shù)字化的基礎(chǔ)上,系統(tǒng)升級(jí)的問(wèn)題也可獲得令人滿意的解決方案。而在與醫(yī)院信息化接軌方面,由于終端數(shù)字化問(wèn)題的解決,從而扭轉(zhuǎn)了整個(gè)超聲科室作為信息孤島的被動(dòng)局面。全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)采用了先進(jìn)的高精度數(shù)字化技術(shù)、專業(yè)計(jì)算機(jī)平臺(tái)、圖像真實(shí)、細(xì)節(jié)豐富、功能強(qiáng)大、操作輕松。隨著醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇,大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁。沭陽(yáng)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療設(shè)備誠(chéng)信為本
安排專項(xiàng)投資48億元,用于支持農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)?!?8年48億新增投入”新增農(nóng)村醫(yī)械投資15億,加上“06年《規(guī)劃》”新增農(nóng)村醫(yī)械投資,兩部分增量合計(jì)。這增量的,時(shí)間主要集中在2008年-2010年。低端醫(yī)療設(shè)備將面臨巨大需求,成為率先受益的行業(yè)。醫(yī)療器械方面的專業(yè)性人才在我國(guó)的缺口還中比較明顯的,如一些**產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)基本都是國(guó)外的技術(shù),而國(guó)內(nèi)這方面所占有的市場(chǎng)份額是微量的一部,導(dǎo)致這些原因主要是的國(guó)內(nèi)這方面的高級(jí)人才欠缺使得這方面我國(guó)和歐美國(guó)家還有一定的差距目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)療方面的人才主要是:醫(yī)療器械銷售,醫(yī)療器械維修,醫(yī)療器械注冊(cè),醫(yī)療器械設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)工程師,硬件及醫(yī)用電子工程師和高分子方面的人員等。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬(wàn)計(jì),截至2011年底,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家,其中大型企業(yè)不到2%,中型企業(yè)148家,小型企業(yè)近700家,而規(guī)模以下企業(yè)更是不計(jì)其數(shù)。截止到2010年,國(guó)家在農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目中總投資額將達(dá)200多億元人民幣,其中用于設(shè)備配置的投資額約占30%。另外全國(guó)萬(wàn)家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療儀器和設(shè)備中,有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品,有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品。宿豫區(qū)品質(zhì)醫(yī)療設(shè)備認(rèn)真負(fù)責(zé)醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)。
制定、調(diào)整分類規(guī)則和分類目錄,應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見(jiàn),并參考國(guó)際醫(yī)療器械分類實(shí)踐。醫(yī)療器械分類規(guī)則和分類目錄應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布。第七條醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第八條國(guó)家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策,將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn),對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批,支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合***有關(guān)部門,貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和引導(dǎo)政策。第九條國(guó)家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,在科技立項(xiàng)、融資、***、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等方面予以支持。支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研制機(jī)構(gòu),鼓勵(lì)企業(yè)與高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合作開(kāi)展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,加強(qiáng)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力。第十條國(guó)家加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理信息化建設(shè),提高在線***服務(wù)水平,為醫(yī)療器械行政許可、備案等提供便利。第十一條醫(yī)療器械行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。[5]效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、***或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、***、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。中文名醫(yī)療器械領(lǐng)域醫(yī)學(xué)使用對(duì)象人體目的給人治病等目錄1發(fā)展歷史2常見(jiàn)類型3管理?xiàng)l例4專項(xiàng)整治醫(yī)療器械發(fā)展歷史編輯語(yǔ)音醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,其產(chǎn)品技術(shù)含量**高,因而是各科技大國(guó),國(guó)際大型公司相互競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn),進(jìn)入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會(huì)不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn),并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢(shì)是高投入、**。醫(yī)療器械圖冊(cè)(7張)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分,也是醫(yī)院綜合實(shí)力的重要體現(xiàn)。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,以及市場(chǎng)重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移。
但是符合下列情形之一,可以免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià):(一)工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的;(二)其他通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的。***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)指南。第二十五條進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià),可以根據(jù)產(chǎn)品特征、臨床風(fēng)險(xiǎn)、已有臨床數(shù)據(jù)等情形,通過(guò)開(kāi)展臨床試驗(yàn),或者通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià),證明醫(yī)療器械安全、有效。按照***藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)時(shí),已有臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)不足以確認(rèn)產(chǎn)品安全、有效的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。第二十六條開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,并向臨床試驗(yàn)申辦者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案。接受臨床試驗(yàn)備案的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將備案情況通報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。利用長(zhǎng)期對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)**搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù),采用國(guó)際先進(jìn)的科學(xué)分析模型。義烏如何醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新服務(wù)
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。沭陽(yáng)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療設(shè)備誠(chéng)信為本
由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。向我國(guó)境內(nèi)出口***類醫(yī)療器械的境外備案人,由其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,可以不提交備案人所在國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。備案人向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交符合本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)自收到備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi),通過(guò)***藥品監(jiān)督管理部門在線***服務(wù)平臺(tái)向社會(huì)公布備案有關(guān)信息。備案資料載明的事項(xiàng)發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)向原備案部門變更備案。第十六條申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向***藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。向我國(guó)境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外注冊(cè)申請(qǐng)人,由其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械。沭陽(yáng)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療設(shè)備誠(chéng)信為本
楠青醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司位于上海市閔行區(qū)龍吳路3389號(hào)612、916A、916B室,是一家專業(yè)的從事醫(yī)療設(shè)備、自動(dòng)化科技、機(jī)器人科技、生物科技、機(jī)電設(shè)備、電子科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,醫(yī)療器械、工業(yè)機(jī)器人、自動(dòng)化設(shè)備、電子產(chǎn)品、數(shù)控設(shè)備、計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備的銷售,從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)公司。專業(yè)的團(tuán)隊(duì)大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗(yàn),熟悉行業(yè)專業(yè)知識(shí)技能,致力于發(fā)展楠青醫(yī)療的品牌。公司堅(jiān)持以客戶為中心、從事醫(yī)療設(shè)備、自動(dòng)化科技、機(jī)器人科技、生物科技、機(jī)電設(shè)備、電子科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,醫(yī)療器械、工業(yè)機(jī)器人、自動(dòng)化設(shè)備、電子產(chǎn)品、數(shù)控設(shè)備、計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備的銷售,從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。自公司成立以來(lái),一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,始終堅(jiān)持以客戶的需求和滿意為重點(diǎn),為客戶提供良好的醫(yī)療設(shè)備,自動(dòng)化科技,機(jī)器人科技,生物科技,從而使公司不斷發(fā)展壯大。