福建環(huán)氧乙烷滅菌器設施

         物品滅菌后處理檢查每個包的完整性，若有破損或紙塑包裝袋封口處開口視為滅菌失敗;檢查紙塑包裝袋外和包外指示標簽、包內(nèi)指示卡是否變色、達到滅菌要求;滅菌后保存打印記錄粘貼備檔;已滅菌物品存放于無菌區(qū)**儲物架上。所有監(jiān)測合格后，根據(jù)科室發(fā)放并簽收;發(fā)放運送時，要求所有無菌物品必須放置于**清潔密閉容器中，避免再次污染。EtO滅菌器裝載滅菌物品時，應始終使用裝載籃或架子。不要超載。整理裝載籃里的物品，確保水蒸氣和EtO在物品間流通順利。豎放。擺放包裹，使一個紙塑袋的透明面對著相鄰袋子的不透明面。確保器械不接觸滅菌腔的四壁。滅菌結束后，應開啟通風裝置將殘留的環(huán)氧乙烷氣體排除干凈，避免對人員和環(huán)境造成危害。福建環(huán)氧乙烷滅菌器設施

      監(jiān)測和常規(guī)裝載發(fā)放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質(zhì)量控制程序的要求對EtO滅菌過程進行常規(guī)化學監(jiān)測（CI）和生物監(jiān)測（BI）。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規(guī)裝載發(fā)放的監(jiān)測建議按照ANSI/AAMIST41:2008（1），包括：使用者確認循環(huán)報告上的物理參數(shù)（如打印或電子文件）；不要使用無循環(huán)驗證報告的滅菌器；對每個滅菌包、托盤或容器使用包外和包內(nèi)CI。ANSI/AAMIST41:2008（1）建議第1類過程性化學指示物作為包外CIs。包內(nèi)CIs建議使用第4類-多項參數(shù)指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD，或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規(guī)測試包，或使用同等功效的商業(yè)化產(chǎn)品。BIPCD“應放在滅菌腔內(nèi)**難滅菌處（通常是裝載的**，除非滅菌器制造商指定的位置）上海環(huán)氧乙烷滅菌器定制物品準備：待滅菌物品必須徹底清洗干凈，并放置在合適的包裝袋內(nèi)，確保包裝完好。

      環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測操作人員對每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。運行是否正常，滅菌溫度37～55℃，濕度保持在40%～60%，時間1～3h，壓力排氣12h?；瘜W監(jiān)測每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物，作為滅菌過程的標志;每包內(nèi)**難滅菌的位置放置包內(nèi)化學指示卡，指示卡由棕色變綠色，表示達到滅菌條件。生物監(jiān)測每滅菌批次應進行生物監(jiān)測，采用枯草桿菌黑色變種芽孢進行生物監(jiān)測，在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進行培養(yǎng)，生物監(jiān)測是確定滅菌效果**安全**可靠的方法。

      環(huán)氧乙烷滅菌器的關鍵性過程參數(shù)有4個：1.滅菌溫度；2.預調(diào)節(jié)階段***的相對濕度（RH）；3.EtO氣體暴露時間；4.EtO濃度。其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關鍵性過程因素，關鍵性過程因素需要常規(guī)確認以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關鍵因素（如調(diào)節(jié)壓力）進行常規(guī)的控制和監(jiān)督，以確保4個關鍵性過程參數(shù)持續(xù)達標。這些非關鍵因素會因滅菌模式、設備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內(nèi)鏡制造商對EtO滅菌的關鍵性過程參數(shù)要求。環(huán)氧乙烷滅菌器的工作原理主要基于環(huán)氧乙烷氣體的強大殺菌作用。

       環(huán)氧乙烷能損傷人體的呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等，長期吸入或接觸可能導致頭暈、***、惡心、嘔吐等癥狀，甚至誘發(fā)**、0生殖系統(tǒng)。因此，在環(huán)氧乙烷滅菌器的使用和排放過程中，必須嚴格遵守相關法規(guī)和標準，確保排放的廢氣、廢水和殘留物符合環(huán)保要求。為了應對環(huán)氧乙烷滅菌器帶來的環(huán)境問題，各國和地區(qū)都制定了嚴格的環(huán)保法規(guī)和排放標準。廠商需要遵守這些法規(guī)，加強技術研發(fā)，提高設備的環(huán)保性能。同時，還可以采取以下措施來減少環(huán)氧乙烷滅菌器對環(huán)境的影響：廢氣處理：安裝廢氣處理裝置，如尾氣處理系統(tǒng)，對排放的廢氣進行凈化處理，確保廢氣中的環(huán)氧乙烷等有害物質(zhì)達到排放標準。環(huán)氧乙烷滅菌器的操作簡便，自動化程度高。南京殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器24小時服務

環(huán)氧乙烷滅菌時可以用各種包裹材料包裹物品，便于儲存和運輸。福建環(huán)氧乙烷滅菌器設施

物品兼容性確認待滅菌物品是否適合環(huán)氧乙烷滅菌（如某些橡膠、顏料可能與 EO 發(fā)生反應），可要求廠商提供兼容性測試報告。包裝材料需使用透氣包裝材料（如紙塑袋、特衛(wèi)強 Tyvek），避免使用完全密封的塑料袋，確保氣體滲透和殘留揮發(fā)。行業(yè)標準匹配醫(yī)療行業(yè)需符合 GB 18279.1《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》；食品包裝行業(yè)需符合 GB 14233.2《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 2 部分：生物試驗方法》等標準。福建環(huán)氧乙烷滅菌器設施