江西備皮刀

術(shù)前剃毛可去除毛發(fā)污垢中攜帶的細(xì)菌，方便消毒和手術(shù)操作，但其對(duì)皮膚組織的微小損傷和不完全的器械消毒反而增加了的可能。對(duì)于妨礙手術(shù)操作的毛發(fā)、不少學(xué)者提出剪毛備皮或脫毛備皮，但脫毛劑含化學(xué)物質(zhì)，會(huì)破壞毛發(fā)生長(zhǎng)過(guò)程甚至引發(fā)炎癥。使用剪刀剪毛備皮雖能達(dá)到消毒滅菌，但仍存在損傷皮膚和毛發(fā)剪不完全的現(xiàn)象，同時(shí)對(duì)異性患者剪毛時(shí)間太長(zhǎng)易引起患者心理不適。而其他剪毛工具無(wú)法達(dá)到既不損傷皮膚又能剪短毛發(fā)，還能防止交叉的目的。同時(shí)，不銹鋼還具有較好的生物相容性，避免對(duì)患者皮膚造成刺激或過(guò)敏。江西備皮刀

    公司研發(fā)部組織與設(shè)計(jì)階段有關(guān)的部門(mén)及人員對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容包括滿(mǎn)足客戶(hù)要求的程度，以及與國(guó)家法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的符合性，結(jié)構(gòu)性能的合理性、風(fēng)險(xiǎn)性、安全性，產(chǎn)品在預(yù)定使用和環(huán)境條件下的工作能力等。另對(duì)關(guān)鍵外購(gòu)件、原材料采購(gòu)的可能性，特殊零部件外協(xié)加工的可行性主要參數(shù)的可檢查性、可試驗(yàn)性，工藝方案的合理性等，研發(fā)部整理設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出報(bào)告，研發(fā)部完善工藝規(guī)程、工藝文件，將關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程均注明在文件中。風(fēng)險(xiǎn)控制過(guò)程中，一方面對(duì)已分析出的風(fēng)險(xiǎn)制定并實(shí)施降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，另一方面對(duì)降低風(fēng)險(xiǎn)的措施隱患所帶來(lái)的影響進(jìn)行再風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定，以確定是否有因?yàn)閷?shí)施風(fēng)險(xiǎn)降低措施而帶來(lái)的新的風(fēng)險(xiǎn)，和是否有因?yàn)閷?shí)施風(fēng)險(xiǎn)降低措施對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)降低措施的影響，直至所有風(fēng)險(xiǎn)的剩余風(fēng)險(xiǎn)部可被接受或是醫(yī)療受益大于剩余風(fēng)驗(yàn)。 廣東單刃備皮刀源頭廠家備皮刀刀片表面應(yīng)色澤均勻，刃口應(yīng)無(wú)銹斑、缺口，精磨層連續(xù)不斷。

    消毒刷的海綿應(yīng)采用軟質(zhì)聚氨酯泡沫塑料制成；醫(yī)用紙巾采用純木漿制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌?！具m用范圍】供臨床手術(shù)前備皮用。【禁忌癥】無(wú)【注意事項(xiàng)】1、本品限一次性使用，用后銷(xiāo)毀。2、本品嚴(yán)禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞，應(yīng)禁用。4、本品（滅菌）有效期兩年，逾期禁用。5、本品應(yīng)在通風(fēng)干燥，無(wú)有害氣體的室內(nèi)保存，嚴(yán)禁重壓?！揪緲?biāo)志說(shuō)明】不得二次使用、查閱使用說(shuō)明、無(wú)菌、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、有效期、批次代碼、生產(chǎn)日期、警告【使用方法】1、確認(rèn)本品在有效期內(nèi)，且包裝完好無(wú)破損，打開(kāi)包裝袋。2、使用者戴上手套，用滑石粉或皂液涂抹患者備皮部位。3、用海綿刷蘸上消毒液給患者手術(shù)部位消毒，并用棉球/敷料片/紗布疊片擦凈。4、調(diào)整好備皮刀，給患者手術(shù)部位備皮。【貯存】應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80％，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的室內(nèi)?！具\(yùn)輸】使用一般交通工具運(yùn)輸，運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防止重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋?！旧a(chǎn)日期】見(jiàn)封口處【使用期限】經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期2年。

    這樣就能夠根據(jù)備皮需要來(lái)調(diào)節(jié)刀片的刀口伸出上壓蓋的距離，從而適應(yīng)于不同的使用要求，另外在調(diào)節(jié)刀片的同時(shí)，刀片滑動(dòng)會(huì)帶動(dòng)連接柱移動(dòng)，從而使得柔性板伸出滑槽，對(duì)刀片進(jìn)行壓緊，便于醫(yī)護(hù)人員的備皮處理。進(jìn)一步，所述柔性板的長(zhǎng)度不小于刀片的長(zhǎng)度。有益效果：這樣柔性板能將刀片滑出的部分進(jìn)行遮擋。進(jìn)一步，所述安裝座均為空心結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)位于安裝座內(nèi)。有益效果：這樣設(shè)置是為了從外觀上來(lái)看，整個(gè)備皮刀的結(jié)構(gòu)是比較簡(jiǎn)單的，沒(méi)有復(fù)雜的零件位于備皮刀的外部，從而影響備皮。進(jìn)一步，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿和擺動(dòng)柱，所述轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動(dòng)連接在安裝座上，所述轉(zhuǎn)桿平行于刀片的刀口邊，所述擺動(dòng)柱一端固定在轉(zhuǎn)桿上，一端固定在刀片的底部。有益效果：通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)桿，轉(zhuǎn)桿隨轉(zhuǎn)桿同步轉(zhuǎn)動(dòng)，由于刀片有一定的變形能力，刀片的刀口處可能出現(xiàn)向上微翹的情形，而此時(shí)柔性板滑出，不*遮擋滑出的刀片，同時(shí)也起到按壓刀片的作用。進(jìn)一步，所述轉(zhuǎn)桿一端貫穿安裝座，且轉(zhuǎn)桿伸出安裝座一端固定有旋鈕。有益效果：旋鈕的設(shè)置有利于醫(yī)護(hù)人員轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)桿，從而調(diào)節(jié)刀片。進(jìn)一步，所述上壓蓋的橫截面呈向上凸起的弧形。有益效果：將上壓蓋設(shè)置為弧形使得，上壓蓋只有兩側(cè)壓緊在刀片上。在進(jìn)行剔除前，需碘伏消毒，因碘伏與備皮刀分體放置，在進(jìn)行手術(shù)使用。

因本公司的備皮刀以無(wú)菌形式提供，所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類(lèi)別上為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。臨床上，為患者進(jìn)行手術(shù)前，必須對(duì)患者的表皮進(jìn)行清潔處理，而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對(duì)象，因?yàn)槊l(fā)上面有很對(duì)微生物，如果不進(jìn)行，對(duì)患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無(wú)效的或者是不徹底的，對(duì)患者進(jìn)行手術(shù)必然帶來(lái)較高的風(fēng)險(xiǎn)，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類(lèi)醫(yī)療器械，在本公司已經(jīng)合法上市多年，因國(guó)家法律法規(guī)的調(diào)整，按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，備皮刀已經(jīng)升為二類(lèi)產(chǎn)品，因此按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，本次備皮刀按擬上市注冊(cè)申報(bào)。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同，分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹(shù)脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。備皮刀刀片刃口應(yīng)鋒利，當(dāng)切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 0.21m m-0.2 2mm)時(shí)，其切割力應(yīng)不大于0.80 N。泌尿科備皮刀

備皮刀的使用也需要根據(jù)醫(yī)生的建議和指導(dǎo)進(jìn)行，避免對(duì)患者造成不必要的傷害。江西備皮刀

皮膚準(zhǔn)備方案形成后作為臨床操作指引下發(fā)至全院，指導(dǎo)護(hù)理人員的臨床護(hù)理行為。通過(guò)培訓(xùn)、考核等方式提高臨床護(hù)士對(duì)皮膚準(zhǔn)備的認(rèn)識(shí)與掌握，以確保臨床護(hù)士操作的規(guī)范性和一致性。術(shù)前皮膚準(zhǔn)備是預(yù)防手術(shù)部位的重要措施，其目的是在不破壞皮膚完整性的前提下減少皮膚細(xì)菌數(shù)量，包含去除毛發(fā)及皮膚清潔。傳統(tǒng)皮膚準(zhǔn)備方式多采用備皮刀剃除手術(shù)部位毛發(fā)，雖然可以有效減少患者皮膚以及毛發(fā)上的細(xì)菌，但容易對(duì)皮膚表面造成微小劃痕或割傷，破壞表皮屏障，損害表皮，導(dǎo)致細(xì)菌入侵。由于皮膚準(zhǔn)備方案減少了傳統(tǒng)皮膚準(zhǔn)備的備皮操作環(huán)節(jié)，在一定程度上降低了護(hù)理人員的工作量，節(jié)省了成本，也給患者更好的主觀體驗(yàn)，故該方案能滿(mǎn)足臨床術(shù)前皮膚準(zhǔn)備的需要，不會(huì)增加 SSI，更適合臨床情境。江西備皮刀