北京國行標準備皮刀生產(chǎn)廠家

來源: 發(fā)布時間:2024-05-08

    【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮刀【型號】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,(傳真)【售后服務單位】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,(傳真)【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準【產(chǎn)品技術要求編號】蘇械注準【產(chǎn)品性能與結構】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、應無菌。【適用范圍】供病人手術前備皮用?!窘砂Y】無【注意事項】1、本品限一次性使用,用后銷毀。2、本品嚴禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞,應禁用。4、本品(滅菌)有效期兩年,逾期禁用。5、本品應在通風干燥,無有害氣體的室內保存,嚴禁重壓。備皮刀的材質選擇也體現(xiàn)了產(chǎn)品質量和制造工藝的差異,使用者需要根據(jù)自身需求進行挑選。北京國行標準備皮刀生產(chǎn)廠家

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    ①公司試劑產(chǎn)品質檢實驗室設產(chǎn)品檢測室、化學檢測室、物理檢測室、留樣間、儀器室、準備間、培養(yǎng)間、微生物限度室、陽性對照室。微生物限度檢驗為局部百級的超凈工作臺,陽性對照室配備生物安全柜。質檢室配備有與試劑產(chǎn)品、環(huán)境水質等檢測相適宜的檢測儀器,能滿足目前試劑產(chǎn)品質量檢測需要。公司儀器產(chǎn)品檢測設設備檢測室,配備了與儀器檢測相適宜的儀器檢測設備,能夠滿足目前儀器產(chǎn)品質量檢測的需要。②質量部人員,在后續(xù)工作中,需要加強崗位專業(yè)培訓,培訓合格后,開展QA/QC方面的工作,包括公司物料、產(chǎn)品、生產(chǎn)等過程的質量活動。公司質量部,屬總經(jīng)理直接領導,由總經(jīng)理授權負責公司日常質量管理工作。質量部經(jīng)理直接對公司總經(jīng)理負責。③QA主要負責生產(chǎn)全過程、物料供應、倉儲的質量監(jiān)控、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等的審核和物料供應商的審計等。產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)的品種、規(guī)格、數(shù)量使用,操作人員根據(jù)操作的實際填寫后由生產(chǎn)部部門經(jīng)理和QA對批生產(chǎn)記錄進行審核,審查有無不符合工藝要求的操作內容,審核合格后報質量經(jīng)理。經(jīng)QA審核合格的批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄送質量部經(jīng)理審批后簽發(fā)放合格報告或合格證。對主要物料。 北京醫(yī)用備皮刀產(chǎn)地貨源備皮刀通常是一次性使用的,用后即棄,而刮胡刀則可以多次使用,需要定期更換刀片或進行清潔維護。

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    在臨床護理工作中,備皮剃毛是一項常用的護理操作,剃毛損傷時有發(fā)生,未引起患者的重視。但是,隨著患者自我保護意識的增強,剃毛損傷可能給護患雙方造成不良后果,應引起護士的重視。(1)剃毛損傷原因分析①護士操作不熟練,一次性塑料剃毛刀刀片非常鋒利,使用時稍不小心就可能劃破皮膚。②患者不合作,如小兒、煩躁的患者、精神異?;颊叩取#?)防止剃毛損傷的對策①加強培訓,護士長應把剃毛操作作為新護士培訓的內容之一,24使其熟練掌握此項操作技能,減少剃毛損傷。②對不合作的患者要報告醫(yī)生,按醫(yī)囑給患者處理后再行剃毛;給小兒剃毛時要向家長講清剃毛時家長配合的重要性,取得家長合作后再行操作。③減少不必要的剃毛操作,如避免頭皮靜脈穿刺,盡量選擇在四肢穿刺;能用剪毛代替剃毛就不用剃毛;留置尿管和產(chǎn)科會陰剃毛不是常規(guī)操作;國外部分外科手術也不把剃毛做為常規(guī)操作。④使用一次性剃毛刀具。⑤顱腦手術前的頭部剃毛可定點請理發(fā)師來做。

    激光脫毛的基本機制是選擇性光熱作用,即選定波長、脈沖持續(xù)時間和能量密度的激光產(chǎn)生特定靶色基的熱損傷。由于激光脫毛的靶色基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母質區(qū),術前修短區(qū)外露過長的毛發(fā)可以將激光能量更多地集中在上述區(qū)域。目前常用的備皮方法有兩種:患者自行剪短或由護理人員進行剃毛。這兩種修短毛發(fā)的方式是否會因為對產(chǎn)生差異性的物理刺激從而影終的脫毛效果,目前尚不清楚。本研究旨在比較兩種修短毛發(fā)的方法對激光脫毛短期、長期療效的影響以及并發(fā)癥發(fā)生率的差異,從而優(yōu)化前22的準備程序。修短毛發(fā)是脫毛前必須且重要的準備步驟。激光脫毛的靶基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母質區(qū),過長的毛發(fā)外露不但會降低內有效作用的激光能量,而且可能引起表皮燙傷。然而適當長度的毛干吸收激光能量后可將熱量傳導至內,有一定的增效作用,前6周內需告知患者不得拔毛或蜜蠟脫毛。本研究的主要目的是比較剃毛和剪刀這兩種修短毛發(fā)的方式對于終脫毛的療效是否有差異,以及是否增加相應的并發(fā)癥發(fā)生率。臨床工作中可以將區(qū)備皮環(huán)節(jié)前移到患者來院前,由患者自行剪毛,既減輕了護理工作人員的工作強度,也避免了部分患者的尷尬情緒。 備皮刀的使用也需要根據(jù)醫(yī)生的建議和指導進行,避免對患者造成不必要的傷害。

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    公司研發(fā)部組織與設計階段有關的部門及人員對設計開發(fā)輸出進行評審,評審內容包括滿足客戶要求的程度,以及與國家法律法規(guī)、國家標準的符合性,結構性能的合理性、風險性、安全性,產(chǎn)品在預定使用和環(huán)境條件下的工作能力等。另對關鍵外購件、原材料采購的可能性,特殊零部件外協(xié)加工的可行性主要參數(shù)的可檢查性、可試驗性,工藝方案的合理性等,研發(fā)部整理設計開發(fā)輸出報告,研發(fā)部完善工藝規(guī)程、工藝文件,將關鍵工序、特殊過程均注明在文件中。風險控制過程中,一方面對已分析出的風險制定并實施降低風險的措施,另一方面對降低風險的措施隱患所帶來的影響進行再風險評定,以確定是否有因為實施風險降低措施而帶來的新的風險,和是否有因為實施風險降低措施對已識別風險或風險降低措施的影響,直至所有風險的剩余風險部可被接受或是醫(yī)療受益大于剩余風驗。 備皮刀的發(fā)明是醫(yī)學手術中的一項重要創(chuàng)新,為手術前的皮膚準備工作提供了便捷、有效的工具。甘肅泌尿科備皮刀源頭廠家

備皮刀的發(fā)明展現(xiàn)了人類智慧與醫(yī)學技術的完美結合,為患者的健康和生命安全提供了有力保障。北京國行標準備皮刀生產(chǎn)廠家

    按壓柱位于刀柄10內部一端固定在消毒袋26上,這樣在備皮時,醫(yī)護人員通過擠壓按壓柱,從而使消毒袋26產(chǎn)生形變,當消毒袋26內的體積減小時,出液單向閥28打開,消毒袋26內部的消毒液經(jīng)出液管27進入到導液槽29內,后從導液槽29流至梳齒15的根部,從而對患者備皮處進行消毒處理。以上所述的*是本發(fā)明的實施例,方案中公知的具體結構及特性等常識在此未作過多描述。應當指出,對于本領域的技術人員來說,在不脫離本發(fā)明結構的前提下,還可以作出若干變形和改進,這些也應該視為本發(fā)明的保護范圍,這些都不會影響本發(fā)明實施的效果和**的實用性。本申請要求的保護范圍應當以其權利要求的內容為準,說明書中的具體實施方式等記載可以用于解釋權利要求的內容。北京國行標準備皮刀生產(chǎn)廠家