吉林泌尿科備皮刀源頭廠家

    生物相容性評(píng)價(jià)的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)的依據(jù)：《GB/：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》。評(píng)價(jià)的方法是看一次性使用備皮刀是否對(duì)使用者是否產(chǎn)生：皮膚刺激、致敏和細(xì)胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)方法流程如下：該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對(duì)材料進(jìn)行定性――材料與市場(chǎng)上器械所用材料相同――該器械與市場(chǎng)上器械具有相同特性，包括：生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評(píng)價(jià)由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為：用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸，故未對(duì)產(chǎn)品的生物相容性提出要求。產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹(shù)脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據(jù)產(chǎn)品的包裝驗(yàn)證和產(chǎn)品滅菌而確定的，根據(jù)本公司的產(chǎn)品包裝驗(yàn)證和滅菌驗(yàn)證的結(jié)果顯示：其其失效日期應(yīng)定為兩年（即有效期兩年）。 備皮刀通常是一次性使用的，用后即棄，而刮胡刀則可以多次使用，需要定期更換刀片或進(jìn)行清潔維護(hù)。吉林泌尿科備皮刀源頭廠家

備皮是手術(shù)前皮膚無(wú)菌準(zhǔn)備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發(fā)稀松處，而腋下、會(huì)陰、頭部等處為使用禁區(qū)。由于備皮刀底座的長(zhǎng)邊有一向下彎的弧度，這種結(jié)構(gòu)方便露出刀刃，但剃刮粗、長(zhǎng)的毛發(fā)時(shí)增加了夾發(fā)(毛發(fā)夾于刀片與底座之間)、帶發(fā)的28機(jī)會(huì)，以頭發(fā)密集處尤為嚴(yán)重。備皮刀底座寬度大于刀頂?shù)膶挾?，不利于剃刮。注意事?xiàng)：使用改良后的備皮刀，動(dòng)作幅度不可過(guò)大，備皮時(shí)一手必須繃緊皮膚，另一手持備皮刀短距離勻速剃刮，每次行進(jìn)1～3cm，否則容易刮傷患者皮膚；其次，刀頂與皮膚呈45°角，順著毛發(fā)方向剃刮為妥。山東一次性使用備皮刀這一發(fā)明簡(jiǎn)化了手術(shù)前的皮膚準(zhǔn)備流程，提高了手術(shù)效率，為醫(yī)生和患者都帶來(lái)了便利。

備皮刀底座寬度大于刀頂?shù)膶挾龋焕谔旯?。為此筆者對(duì)備皮刀進(jìn)行改良，去除底座，用2 根長(zhǎng)約8cm的棉簽桿全長(zhǎng)縱向固定雙面刀片兩邊，對(duì)刀片起固定作用，雖刀片暴露部分多，但不影響刀片的穩(wěn)固，雙刃不受到影響。改良后的備皮刀用于臨床，操作者普遍反應(yīng)用此備皮刀備皮簡(jiǎn)便快捷，不夾毛發(fā)，干凈衛(wèi)生，容易清洗，使用以來(lái)無(wú) 1 例患者受傷；取材方便，制作簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)實(shí)用；避免顱腦手術(shù)患者備皮需外請(qǐng)理發(fā)師給患者帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，解決了臨床為特殊部位手術(shù)患者備皮的難題。

    質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員進(jìn)行外部或內(nèi)部調(diào)查，如廠房設(shè)施、生38產(chǎn)設(shè)備等硬件配置，生產(chǎn)人員的資質(zhì)、生產(chǎn)能力等，對(duì)該批產(chǎn)品留樣或客戶(hù)回寄樣品進(jìn)行復(fù)驗(yàn)?；虿榭丛摦a(chǎn)品留樣、生產(chǎn)工藝、批生產(chǎn)記錄，評(píng)估產(chǎn)品的安全性和有效性，走訪客戶(hù)，聽(tīng)取其意見(jiàn)、了解其要求。質(zhì)量管理部依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，制定降低風(fēng)險(xiǎn)的具體措施，防止類(lèi)似問(wèn)題或事件再次發(fā)生，相關(guān)的糾正措施可能有：對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品如需作退貨處理，及時(shí)向客戶(hù)退款并賠償由此產(chǎn)生的交通費(fèi)、人工工資等費(fèi)用；對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品如需作換貨處理時(shí)，主動(dòng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的交通費(fèi)、人工工資等費(fèi)用。相關(guān)的預(yù)防措施可能有：如產(chǎn)品質(zhì)量存在設(shè)計(jì)問(wèn)題，由研發(fā)部進(jìn)行技術(shù)研發(fā)，必要時(shí)尋求國(guó)家研發(fā)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支持，如生產(chǎn)質(zhì)量存在問(wèn)題，應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)部提出整改措施。當(dāng)處理投訴遇到客戶(hù)提出不合理要求難以通過(guò)協(xié)商解決的，可提交有關(guān)部門(mén)進(jìn)行仲裁。 備皮刀的使用場(chǎng)景包括手術(shù)室、診所、醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及家庭護(hù)理和急救場(chǎng)合。

    激光脫毛的基本機(jī)制是選擇性光熱作用，即選定波長(zhǎng)、脈沖持續(xù)時(shí)間和能量密度的激光產(chǎn)生特定靶色基的熱損傷。由于激光脫毛的靶色基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母質(zhì)區(qū)，術(shù)前修短區(qū)外露過(guò)長(zhǎng)的毛發(fā)可以將激光能量更多地集中在上述區(qū)域。目前常用的備皮方法有兩種：患者自行剪短或由護(hù)理人員進(jìn)行剃毛。這兩種修短毛發(fā)的方式是否會(huì)因?yàn)閷?duì)產(chǎn)生差異性的物理刺激從而影終的脫毛效果，目前尚不清楚。本研究旨在比較兩種修短毛發(fā)的方法對(duì)激光脫毛短期、長(zhǎng)期療效的影響以及并發(fā)癥發(fā)生率的差異，從而優(yōu)化前22的準(zhǔn)備程序。修短毛發(fā)是脫毛前必須且重要的準(zhǔn)備步驟。激光脫毛的靶基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母質(zhì)區(qū)，過(guò)長(zhǎng)的毛發(fā)外露不但會(huì)降低內(nèi)有效作用的激光能量，而且可能引起表皮燙傷。然而適當(dāng)長(zhǎng)度的毛干吸收激光能量后可將熱量傳導(dǎo)至內(nèi)，有一定的增效作用，前6周內(nèi)需告知患者不得拔毛或蜜蠟脫毛。本研究的主要目的是比較剃毛和剪刀這兩種修短毛發(fā)的方式對(duì)于終脫毛的療效是否有差異，以及是否增加相應(yīng)的并發(fā)癥發(fā)生率。臨床工作中可以將區(qū)備皮環(huán)節(jié)前移到患者來(lái)院前，由患者自行剪毛，既減輕了護(hù)理工作人員的工作強(qiáng)度，也避免了部分患者的尷尬情緒。 總的來(lái)說(shuō)，備皮刀在各種手術(shù)和醫(yī)療場(chǎng)景中都有多方面的應(yīng)用，為醫(yī)生的手術(shù)操作提供了必要的幫助。陜西備皮刀源頭廠家

備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。吉林泌尿科備皮刀源頭廠家

    公司在2019-2020年度制訂有年度培訓(xùn)計(jì)劃，內(nèi)容有培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、授課人、考核方式。公司已對(duì)人員組織了以下培訓(xùn)：1）對(duì)全體職工進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)、公司文件系統(tǒng)、公司各項(xiàng)管理制度等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。由公司管理人員、技術(shù)人員、外聘授課，并進(jìn)行考試。2）對(duì)生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備、質(zhì)量、物料、行政辦公管理人員進(jìn)行生產(chǎn)管理、設(shè)備管理、物料管理、行政管理等管理文件的培訓(xùn)。3）對(duì)生產(chǎn)管理、生產(chǎn)操作人員進(jìn)行了生產(chǎn)管理、生產(chǎn)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作法、標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程的崗位培訓(xùn)。4）對(duì)潔凈區(qū)操作人員、清潔人員、設(shè)備維修人員及其他輔助人員進(jìn)行了衛(wèi)生學(xué)、微生物學(xué)及安全防護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)。5）對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理人員進(jìn)行了物料管理知識(shí)、清潔衛(wèi)生知識(shí)、安全防護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)。6）培訓(xùn)人員按培訓(xùn)要求，進(jìn)行閉卷考試與現(xiàn)場(chǎng)考核。培訓(xùn)記錄、考核考試成績(jī)存入培訓(xùn)檔案。公司2019-2020年度有擬定人員健康體檢計(jì)劃，并已組織人員進(jìn)行體檢。 吉林泌尿科備皮刀源頭廠家