上海西茵信息科技中心2025-04-08
是,若設(shè)備:
***投入歐盟市場(即使在其他地區(qū)使用過);
經(jīng)過重大改造(影響安全性)。
需按MD要求重新評估,并提供技術(shù)文件。
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